Evaluatie van een innovatieve informatie-, opleidings- en sociale ondersteuningsinterventie "INFOSADEM" voor hoofdverzorgers van thuiswonende dementiepatiënten (INFOSA-DEM)
Evaluatie van een innovatieve interventie voor informatie, training en sociale ondersteuning "INFOSADEM" voor hoofdverzorgers van thuiswonende dementiepatiënten. Experimentele studie
Achtergrond: Dementie is een ziekte die vooral mensen van hoge leeftijd treft en invaliditeit en afhankelijkheid veroorzaakt. Ondanks de moeilijkheden wordt een groot aantal ouderen met dementie in onze context in hun eigen huis verzorgd door een familielid, meestal hun echtgeno(o)t(e)/partner, zoon, dochter of partner, maar het is algemeen bekend dat dit een van de belangrijkste factoren van institutionalisering. Thuiszorg is echter een effectieve optie voor het gezondheidssysteem. Deze zorg kan gedurende maanden of jaren worden verleend en kan negatieve gevolgen hebben voor de gezondheid van de zorgverleners. Dit artikel beschrijft de ontwikkeling en implementatie van een gestructureerde, psycho-educatieve interventie gericht op mantelzorgers van mensen met dementie die thuis worden verzorgd.
Methoden: Er werd een quasi-experimenteel onderzoek uitgevoerd met herhaalde observaties 3 en 6 maanden na de interventie. Opzettelijke bemonstering en gemakkelijke toewijzingsmethode werden gebruikt voor interventie- en controlegroepen. De interventie werd aan het begin van het onderzoek gestructureerd ontwikkeld en bestaat uit een trainingsprogramma met meerdere componenten, informatie en emotionele ondersteuning van vijf sessies van 90 minuten gedurende een week. De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg. Het project werd goedgekeurd door de ethische commissie (HCB/2014/0317) en volgt de aanbevelingen van de Verklaring van Helsinki. Bewijs verzameld uit ons onderzoek zal op nationaal en internationaal niveau worden gepubliceerd.
Discussie: De resultaten van deze interventie zullen andere studies ondersteunen en bijdragen aan wetenschappelijk bewijs over het belang van het bevorderen van niet-medicamenteuze interventies bij mantelzorgers van mensen met dementie. Tegelijkertijd kunnen ze worden gebruikt als basis voor de implementatie van psycho-educatieve interventies in de thuiszorg en in instellingen voor langdurige zorg die verantwoordelijk zijn voor het monitoren van mensen met dementie; inspelen op opleidings- en informatiebehoeften en het bieden van de sociale ondersteuning waar de zorgverleners zelf om vragen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geschiktheidscriteria Mensen met een diagnose dementie, thuiswonend en mantelzorger.
Inclusiecriteria
- Mensen met de diagnose dementie
- Mensen ouder dan 65 jaar
- Thuiswonend en openbare formele zorg* ontvangen van centra voor eerstelijnsgezondheidszorg.
- Het hebben van een mantelzorger** waarvan is vastgesteld dat hij in staat is om de adviezen van professionele zorgverleners te begrijpen (dit wordt gemeten aan de hand van de criteria van professionele zorgverleners).
- Cognitief niveau met een MMSE - score lager dan 24 .
Geïnformeerde toestemming ondertekend. *We hebben gekeken naar openbare formele zorg, het zorgteam dat werkt aan eerstelijnszorg (zijnde thuiszorg of eerstelijnszorg) (huisartsen, geregistreerd verpleegkundige, maatschappelijk werker).
- We beschouwden mantelzorger als de persoon (familie of niet) die voor de parkinsonpatiënt zorgt en samenwoont of hem/haar minstens drie keer per week bezoekt.
Uitsluitingscriteria
- Mensen jonger dan 65 jaar
- Mensen met een psychiatrisch symptoom of het Korsakov-syndroom
- Mensen zonder mantelzorger geïdentificeerd
Uitkomstmaatregelen
- voorbereiding op zorg via de Preparedness for Caregiving Scale (PCS)
- Waargenomen competentieschaal voor zorg
- Inventaris Gezinsbehoeften
- Zarit Burden-schaal
- Katz-index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
- positieve en negatieve aspecten van zorg met de Mantelzorger Reactie assessment (CRA)
- Vragenlijst Ervaren Sociale Ondersteuning (Duke-UNK)
- Kwaliteit van leven-schaal (EQ-5D)
- Algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-12)
- Resource Utilization Questionnaire voor dementie (RUD)
- Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI).
- Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QoL-AD)
- Charlson-comorbiditeitsindex (CCI)
- Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Wereldwijde verslechteringsschaal (GDS)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met de diagnose dementie
- Mensen ouder dan 65 jaar
- Thuiswonend en openbare formele zorg* ontvangen van centra voor eerstelijnsgezondheidszorg.
- Het hebben van een mantelzorger** waarvan is vastgesteld dat hij in staat is om de adviezen van professionele zorgverleners te begrijpen (dit wordt gemeten aan de hand van de criteria van professionele zorgverleners).
Cognitief niveau met een MMSE - score lager dan 24 .
- We hebben gekeken naar openbare formele zorg, het zorgteam dat werkt aan eerstelijnszorg (zijnde thuiszorg of eerstelijnszorg) (huisartsen, geregistreerde verpleegster, maatschappelijk werker). **Wij beschouwden mantelzorger als de persoon (familie of niet) die voor de parkinsonpatiënt zorgt en samenwoont of hem/haar minstens drie keer per week bezoekt.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen jonger dan 65 jaar
- Mensen met een psychiatrisch symptoom of het Korsakov-syndroom
- Mensen zonder mantelzorger geïdentificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Het INFOSA-DEM-programma bestaat uit vijf informatie-/trainingssessies van 90 minuten die achtereenvolgens gedurende een week worden gegeven. Er worden ochtend- of middaggroepen aangeboden, afhankelijk van de beschikbaarheid van de verzorger. De inhoud van het programma is ontwikkeld voor gebruik in kleine groepen van 6-8 zorgverleners. Onderwerpen die in de sessies aan bod komen, zijn onder meer basisconcepten bij dementie en specifieke kwesties zoals voeding, rust, medicatie, fysieke en cognitieve veranderingen, omgaan met gedragssymptomen, affectieve problemen bij de patiënt en mantelzorger, verbale en non-verbale communicatietechnieken, mantelzorger zelf -zorg en informatie over beschikbare middelen en gemeenschapsdiensten. De sessies worden uitgevoerd met behulp van audiovisueel materiaal om het begrip van de inhoud te vergemakkelijken en om actieve deelname van zorgverleners aan te moedigen wanneer ze over hun ervaringen praten. |
Zorgverleners in de interventiegroep kregen het INFOSA-DEM-programma, samen met de gebruikelijke zorg van de deelnemende centra, terwijl zorgverleners in het CG de gebruikelijke zorg kregen in de centra waar de follow-up plaatsvond.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Zorgverleners in de Groepscontrole kregen de gebruikelijke zorg in de centra waar de nacontrole plaatsvond.
Dit bestond uit jaarlijkse of driemaandelijkse consultaties met een gezondheidsprofessional (huisarts, geriater of neuroloog) en, afhankelijk van het gezondheidscentrum, een verpleegkundige en maatschappelijk werker. Momenteel is er geen homogeen protocol voor alle zorgcentra voor de patiënt met een hoog cognitieve stoornissen en afhankelijkheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorbereiding op mantelzorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Paraatheid voor mantelzorgschaal (PCS; 8 items): Beoordeel gereedheid voor taken en eisen van mantelzorgrol.
Domeinen zijn onder meer het bieden van fysieke zorg, het bieden van emotionele ondersteuning, het opzetten van thuisondersteunende diensten en het omgaan met de stress van mantelzorg.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe goed voorbereid ze zich voelen op een schaal van niet allemaal voorbereid (0) tot zeer goed voorbereid (4).
Cronbachs alfa: 0,88-93
|
2 jaar
|
|
positieve en negatieve aspecten van de zorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
. Caregiver Reaction Aspects (CRA; 24 items): bestaat uit 24 items in vijf subschalen: gevoel van eigenwaarde (bereik 7-35), gebrek aan steun van familie (bereik 5-25), financiële problemen (bereik 3-15), verstoord schema (bereik 5-25) en gezondheidsproblemen (bereik 4-20).
|
2 jaar
|
|
ervaren sociale steun
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vragenlijst voor sociale ondersteuning (Duke-UNK; 8 items): instrument om de sterkte van het sociale ondersteuningsnetwerk van de persoon te meten.
Cronbachs alfa: 0,88.
|
2 jaar
|
|
Niveau van kwaliteit van leven: EQ-5D
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Quality of Life Scale (EQ-5D): een maatstaf voor zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die van toepassing is op een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen.
Het bestaat uit twee delen: een beschrijvend systeem (deel I) en een visueel analoge schaal (VAS) (deel II).
Cronbachs alfa: 0,87.
|
2 jaar
|
|
FAMILIE BEHOEFTEN
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Familie heeft inventaris nodig
|
2 jaar
|
|
niveau van belasting
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Zarit Burden Scale (ZBS; 22 items): een vragenlijst ontwikkeld om de subjectieve belasting van zorgverleners te meten.
Cronbachs alfa: 0,92.
|
2 jaar
|
|
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeel aan dementie gerelateerde gedragssymptomen.
Bestaat uit 10 subdomeinen: wanen, hallucinaties, agitatie/agressie, dysforie, angst, euforie, apathie, deshinibitie, prikkelbaarheid/aansprakelijkheid en afwijkende motorische activiteit.
Cronbachs alfa: 0,88
|
2 jaar
|
|
mate van zelfstandigheid in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Katz-index van de activiteit van het dagelijks leven (KATZ; 5 items): om het basisvermogen van een oudere volwassene te beoordelen om zich te wassen, aan te kleden, naar het toilet te gaan, zich te verplaatsen, continent te blijven en zichzelf te voeden.
Het wordt ook gebruikt voor het evalueren van veranderingen als reactie op ziekte.
Cronbachs alfa: 0,87
|
2 jaar
|
|
Competentie voor zorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De waargenomen competentieschaal voor zorg
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Global Deterioration Scale (GDS): biedt zorgverleners een overzicht van de stadia van de cognitieve functie van mensen die lijden aan primaire degeneratieve dementie zoals de ziekte van Alzheimer.
Het is onderverdeeld in 7 verschillende stadia.
Stadia 1-3 zijn de pre-dementie stadia.
Stadia 4-7 zijn de stadia van dementie.
Vanaf stadium 5 kan een individu niet meer overleven zonder hulp.
|
2 jaar
|
|
Comorbiditeit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Charlson Comorbidity Index (CCI): Beoordeel meerdere comorbiditeit.
Om de index te voltooien, wordt patiënten gevraagd of ze een voorgeschiedenis hebben van medische problemen op 12 gebieden.
Bij patiënten met chronische medische aandoeningen waren de Index-categorieën voorspellend voor 1-jaars mortaliteit en zorgkosten.
Cronbachs alfa: 0,96.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCB/2014/0317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op INFOSA-DEM
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food... en andere medewerkersBeëindigd
-
Baskent UniversityVoltooidGebroken heup | Chronisch nierfalenKalkoen