Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení inovativní informační, školicí a sociální podpůrné intervence "INFOSADEM" pro hlavní pečovatele o pacienty s demencí žijící doma (INFOSA-DEM)

29. července 2019 aktualizováno: Adelaida Zabalegui Yarnoz, Hospital Clinic of Barcelona

Hodnocení inovativního informačního, školícího a sociálního podpůrného zásahu „INFOSADEM“ pro hlavní pečovatele o pacienty s demencí žijící v domácím prostředí. Experimentální studie

Pozadí: Demence je onemocnění, které většinou postihuje lidi v pokročilém věku a způsobuje invaliditu a závislost. Ačkoli se o potíže, o velké množství starších lidí s demencí v našem kontextu, stará ve svých domovech člen rodiny, obvykle jejich manžel/partnerka, syn, dcera nebo družka, ale je dobře známo, že to může být jeden z nich. z hlavních faktorů institucionalizace. Domácí péče je však pro zdravotní systém efektivní variantou. Tato péče může trvat měsíce nebo roky a může mít negativní dopad na zdraví pečovatelů. Tento článek popisuje vývoj a implementaci strukturované, psychoedukační intervence určené neformálním pečovatelům o lidi s demencí, o které se pečuje doma.

Metody: Byla provedena kvaziexperimentální studie s opakovanými pozorováními 3 a 6 měsíců po intervenci. U intervenčních a kontrolních skupin byla použita metoda záměrného odběru vzorků a účelového přiřazení. Intervence byla strukturovaná vyvinutá na začátku studie, která se skládá z vícesložkového tréninkového, informačního a emočního podpůrného programu pěti 90minutových sezení během jednoho týdne. Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče. Projekt byl schválen etickou komisí (HCB/2014/0317) a řídí se doporučeními Helsinské deklarace. Důkazy získané z našeho výzkumu budou publikovány na národní i mezinárodní úrovni.

Diskuze: Výsledky této intervence podpoří další studie a přispějí k vědeckým důkazům o důležitosti podpory nefarmakologických intervencí u neformálních pečovatelů o lidi s demencí. Zároveň je lze využít jako základ pro realizaci psychovýchovných intervencí v domácí péči a v léčebnách dlouhodobé péče odpovědných za sledování osob s demencí; reagovat na potřeby školení a informací a poskytovat sociální podporu, kterou sami pečovatelé požadují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Kritéria způsobilosti Lidé s diagnózou demence, kteří žijí doma a mají neformální pečovatele.

    Kritéria pro zařazení

    • Lidé s diagnózou demence
    • Lidé starší 65 let
    • Žít doma a přijímat veřejnou formální péči* ze středisek primární zdravotní péče.
    • Identifikace neformálního pečovatele**, který je schopen porozumět radám zdravotnických pracovníků (toto bude měřeno kritérii zdravotnických pracovníků).
    • Kognitivní úroveň s MMSE skóre nižším než 24.

    • Podepsán informovaný souhlas. *Zvažovali jsme veřejnou formální péči, zdravotnický tým pracující na primární péči (domácí péče nebo primární péče) (praktickí lékaři, registrovaná sestra, sociální pracovník).

      • Za neformálního pečovatele jsme považovali osobu (rodinnou či nikoli), která se o OZP stará a žije společně nebo za ním alespoň třikrát týdně dochází.

    Kritéria vyloučení

    • Lidé mladší 65 let
    • Lidé s psychiatrickým příznakem nebo Korsakovovým syndromem
    • Identifikováni lidé bez neformálního pečovatele

  2. Měření výsledku

    • příprava na péči prostřednictvím stupnice připravenosti na péči (PCS)
    • Škála vnímané kompetence pro péči
    • Zásoby Rodinné potřeby
    • Stupnice zátěže Zarit
    • Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života
    • pozitivní a negativní aspekty péče s hodnocením Caregiver Reaction (CRA)
    • Dotazník vnímané sociální podpory (Duke-UNK)
    • Stupnice kvality života (EQ-5D)
    • Všeobecný zdravotní dotazník (GHQ-12)
    • Dotazník využití zdrojů pro demenci (RUD)
    • Neuropsychiatrický inventář (NPI) .
    • Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD)
    • Charlsonův index komorbidity (CCI)
    • Mini-Mental State Examination (MMSE)
    • Globální stupnice zhoršení (GDS)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s diagnózou demence
  • Lidé starší 65 let
  • Žít doma a přijímat veřejnou formální péči* ze středisek primární zdravotní péče.
  • Identifikace neformálního pečovatele**, který je schopen porozumět radám zdravotnických pracovníků (toto bude měřeno kritérii zdravotnických pracovníků).

  • Kognitivní úroveň s MMSE skóre nižším než 24.

    • Zvažovali jsme veřejnou formální péči, zdravotnický tým pracující na primární péči (domácí péče nebo primární péče) (praktickí lékaři, registrovaná sestra, sociální pracovník). **Za neformálního pečovatele jsme považovali osobu (rodinnou či nikoli), která se o OZP stará a žije společně nebo za ním alespoň 3x týdně dochází.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé mladší 65 let
  • Lidé s psychiatrickým příznakem nebo Korsakovovým syndromem
  • Identifikováni lidé bez neformálního pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina

Program INFOSA-DEM se skládá z pěti 90minutových informačních/tréninkových lekcí, které jsou poskytovány po sobě po dobu jednoho týdne. V závislosti na dostupnosti pečovatelky jsou nabízeny dopolední nebo odpolední skupiny. Obsah programu byl vyvinut pro použití v malých skupinách 6-8 pečovatelů. Témata probíraná v relacích zahrnují základní pojmy v oblasti demence a specifické problémy, jako je výživa, odpočinek, léky, fyzické a kognitivní změny, zvládání symptomů chování, afektivní problémy u pacienta a neformálního pečovatele, techniky verbální a neverbální komunikace, sebevědomí pečovatele -péče a informace o dostupných zdrojích a komunitních službách.

Sezení jsou vedena pomocí audiovizuálního materiálu, aby se usnadnilo porozumění obsahu a podpořila aktivní účast pečovatelů, když mluví o svých zkušenostech.
Jiný: INFOSA-DEM
Pečovatelům v intervenční skupině byl poskytnut program INFOSA-DEM spolu s obvyklou péčí poskytovanou zúčastněnými centry, pečovatelům v CG byla poskytnuta obvyklá péče v centrech, kde probíhalo sledování.
Žádný zásah: běžná péče
Pečovatelům ve Skupinové kontrole se dostalo obvyklé péče v centrech, kde probíhalo následné sledování. Jednalo se o roční nebo čtvrtletní konzultace se zdravotníkem (praktickým lékařem, geriatrem nebo neurologem) a v závislosti na zdravotním středisku sestrou a sociálním pracovníkem. V současné době neexistuje žádný homogenní protokol pro všechna centra péče o pacienta s vysokou mírou kognitivní poruchy a závislost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost na péči
Časové okno: 2 roky
Škála připravenosti na péči (PCS; 8 položek): Posuďte připravenost na úkoly a nároky pečovatelské role. Oblasti zahrnují poskytování fyzické péče, poskytování emocionální podpory, zřizování domácích podpůrných služeb a zvládání stresu spojeného s poskytováním péče. Účastníci jsou požádáni, aby zjistili, jak dobře se cítí připraveni, na škále od ne zcela připraveni (0) po velmi dobře připraveni (4). Cronbachova alfa: 0,88-93
2 roky
pozitivní a negativní aspekty péče
Časové okno: 2 roky
. Aspekty reakce pečovatele (CRA; 24 položek): skládá se z 24 položek v pěti subškálách: sebeúcta (rozsah 7-35), nedostatek podpory rodiny (rozsah 5-25), finanční problémy (rozsah 3-15), narušený rozvrh (rozsah 5-25) a zdravotní problémy (rozmezí 4-20).
2 roky
vnímaná sociální podpora
Časové okno: 2 roky
Dotazník vnímané sociální podpory (Duke-UNK; 8 položek): Nástroj pro měření síly sítě sociální podpory dané osoby. Cronbachova alfa: 0,88.
2 roky
Úroveň kvality života: EQ-5D
Časové okno: 2 roky
Stupnice kvality života (EQ-5D): míra kvality života, kterou sami uvádíte, která je použitelná pro širokou škálu zdravotních stavů a ​​léčebných postupů. Skládá se ze dvou částí: popisného systému (část I) a vizuální analogové stupnice (VAS) (část II). Cronbachova alfa: 0,87.
2 roky
RODINNÉ POTŘEBY
Časové okno: 2 roky
Rodina potřebuje inventář
2 roky
úroveň zátěže
Časové okno: 2 roky
Zarit Burden Scale (ZBS; 22 položek): dotazník vyvinutý pro měření subjektivní zátěže mezi pečovateli. Cronbachova alfa: 0,92.
2 roky
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: 2 roky
Posuďte symptomy chování související s demencí. Skládá se z 10 subdomén: bludy, halucinace, agitovanost/agrese, dysforie, úzkost, euforie, apatie, deshinibitie, podrážděnost/odpovědnost a aberantní motorická aktivita. Cronbachova alfa: 0,88
2 roky
míra nezávislosti v činnostech každodenního života
Časové okno: 2 roky
Katzův index aktivity denního života (KATZ; 5 položek): k posouzení základní schopnosti staršího dospělého koupat se, oblékat se, používat toaletu, přenášet se, zůstat na kontinentu a krmit se. Používá se také pro hodnocení změn v reakci na nemoc. Cronbachova alfa: 0,87
2 roky
Kompetence k péči
Časové okno: 2 roky
Škála vnímané kompetence pro péči
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň kognitivního zhoršení
Časové okno: 2 roky
Global Deterioration Scale (GDS): poskytuje pečovatelům přehled fází kognitivních funkcí u těch, kteří trpí primární degenerativní demencí, jako je Alzheimerova choroba. Je rozdělena do 7 různých fází. Fáze 1-3 jsou fáze před demencí. Fáze 4-7 jsou stadia demence. Počínaje 5. fází již jedinec nemůže přežít bez pomoci.
2 roky
Komorbidita
Časové okno: 2 roky
Charlsonův index komorbidity (CCI): Posuďte vícečetnou komorbiditu. K doplnění indexu jsou pacienti dotázáni, zda mají v anamnéze zdravotní problémy ve 12 oblastech. U pacientů s chronickým onemocněním byly kategorie Indexu prediktivní pro 1-letou úmrtnost a náklady na zdravotní péči. Cronbachova alfa: 0,96.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Spolupracovníci

Fundació La Marató de TV3

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCB/2014/0317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na INFOSA-DEM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit