재택 치매 환자의 주 간병인을 위한 혁신적인 정보, 교육 및 사회적 지원 개입 "INFOSADEM" 평가 (INFOSA-DEM)
집에서 생활하는 치매 환자의 주 간병인을 위한 혁신적인 정보, 교육 및 사회적 지원 개입 "INFOSADEM" 평가. 실험적 연구
배경: 치매는 주로 고령자에게 영향을 미치고 장애와 의존성을 유발하는 질병입니다. 어려움이 있지만 우리 상황에서 치매를 앓고 있는 수많은 노인들은 가족 구성원, 일반적으로 배우자/파트너, 아들, 딸 또는 동반자가 자신의 집에서 보살핌을 받지만 이것이 하나일 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 제도화의 주요 요인. 그러나 재택 간호는 의료 시스템에 효과적인 옵션입니다. 이 간병은 몇 달 또는 몇 년에 걸쳐 제공될 수 있으며 간병인의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 기사는 가정에서 돌봄을 받는 치매 환자의 비공식 간병인을 대상으로 하는 구조화된 심리 교육적 개입의 개발 및 구현에 대해 설명합니다.
방법: 개입 후 3개월과 6개월에 반복 관찰하는 준 실험적 연구를 수행했습니다. 개입군과 통제군은 의도적 표본 추출 및 편의 할당 방법을 사용하였다. 중재는 연구 초기에 구조화되었으며, 이는 1주일 동안 5회의 90분 세션의 다중 구성 요소 교육, 정보 및 정서적 지원 프로그램으로 구성됩니다. 대조군은 유쥬얼케어를 받았다. 이 프로젝트는 윤리 위원회(HCB/2014/0317)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 권고를 따릅니다. 우리 연구에서 수집된 증거는 국내 및 국제 수준에서 발표될 것입니다.
토론: 이 개입의 결과는 다른 연구를 지원하고 치매 환자의 비공식 간병인에게 비약물적 개입을 촉진하는 것의 중요성에 대한 과학적 증거에 기여할 것입니다. 동시에, 그들은 가정 간호 및 치매 환자를 모니터링하는 장기 요양 기관에서 심리 교육 개입을 구현하기 위한 기초로 사용할 수 있습니다. 교육 및 정보 요구에 응답하고 간병인 자신이 요구하는 사회적 지원을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
자격 기준 치매 진단을 받고 자택에 거주하며 비공식 간병인이 있는 사람.
포함 기준
- 치매 진단을 받은 사람
- 65세 이상인 사람
- 집에서 생활하며 1차 의료 센터에서 공적 정식 진료*를 받습니다.
- 의료 전문가의 조언을 이해할 수 있는 것으로 확인된 비공식 간병인**이 있습니다(이는 의료 전문가 기준에 따라 측정됨).
- 24보다 낮은 MMSE 점수를 갖는 인지 수준.
정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다. *우리는 공공 공식 진료, 일차 진료(가정 진료 또는 일차 진료)(GP, 공인 간호사, 사회 복지사)에서 일하는 의료 팀을 고려했습니다.
- 우리는 비공식 간병인을 PwD를 돌보고 동거하거나 적어도 일주일에 세 번 그를 방문하는 사람(가족이든 아니든)으로 간주했습니다.
제외 기준
- 만 65세 미만인 사람
- 정신과적 증상 또는 코르사코프 증후군이 있는 사람
- 비공식 간병인이 없는 사람이 확인됨
결과 측정
- 간병 준비 척도(PCS)를 통한 간병 준비
- 케어에 대한 인지된 역량 척도
- 재고 가족 요구 사항
- 자리트 부담 척도
- 일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수
- 간병인 반응 평가(CRA)를 통한 치료의 긍정적 측면과 부정적 측면
- 인지된 사회적 지원 설문지(Duke-UNK)
- 삶의 질 척도(EQ-5D)
- 일반 건강 설문지(GHQ-12)
- 치매 자원 활용 설문지(RUD)
- 신경정신과 목록(NPI) .
- 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD)
- 찰슨 동반이환 지수(CCI)
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)
- 글로벌 열화 척도(GDS)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치매 진단을 받은 사람
- 65세 이상인 사람
- 집에서 생활하며 1차 의료 센터에서 공적 정식 진료*를 받습니다.
- 의료 전문가의 조언을 이해할 수 있는 것으로 확인된 비공식 간병인**이 있습니다(이는 의료 전문가 기준에 따라 측정됨).
24보다 낮은 MMSE 점수를 갖는 인지 수준.
- 우리는 1차 진료(가정 간호 또는 1차 진료)(GP, 정간호사, 사회복지사)에서 근무하는 의료 팀인 공공 공식 진료를 고려했습니다. **비공식 간병인은 환자를 돌보고 동거하거나 주 3회 이상 방문하는 사람(가족이든 아니든)을 의미합니다.
제외 기준:
- 만 65세 미만인 사람
- 정신과적 증상 또는 코르사코프 증후군이 있는 사람
- 비공식 간병인이 없는 사람이 확인됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
INFOSA-DEM 프로그램은 1주일에 걸쳐 연속적으로 제공되는 5개의 90분 정보/교육 세션으로 구성됩니다. 간병인의 가용성에 따라 오전 또는 오후 그룹이 제공됩니다. 프로그램 콘텐츠는 6-8명의 간병인으로 구성된 소그룹에서 사용할 수 있도록 개발되었습니다. 세션에서 다루는 주제에는 치매의 기본 개념과 영양, 휴식, 약물, 신체 및 인지 변화, 행동 증상 관리, 환자 및 비공식 간병인의 정서적 문제, 언어 및 비언어적 의사 소통 기술, 간병인 자신과 같은 특정 문제가 포함됩니다. - 이용 가능한 자원 및 지역사회 서비스에 대한 관리 및 정보. 시청각 자료를 활용하여 내용의 이해를 돕고 간병인이 자신의 경험을 이야기할 때 적극적으로 참여할 수 있도록 세션을 진행합니다. |
개입 그룹의 간병인은 INFOSA-DEM 프로그램을 참여 센터에서 제공하는 일반적인 치료와 함께 받았고, CG의 간병인은 후속 조치가 수행된 센터에서 일반적인 치료를 받았습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
그룹 컨트롤의 간병인은 후속 조치가 수행된 센터에서 일반적인 치료를 받았습니다.
이는 의료 전문가(GP, 노인과 의사 또는 신경과 전문의) 및 보건 센터에 따라 간호사 및 사회 복지사와의 연간 또는 분기별 상담으로 구성되었습니다. 인지 장애 및 의존성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 준비
기간: 2 년
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간병 척도에 대한 준비(PCS, 8개 항목): 간병 역할의 작업 및 요구에 대한 준비 상태를 평가합니다.
영역에는 신체적 돌봄 제공, 정서적 지원 제공, 가정 내 지원 서비스 설정 및 간병 스트레스 해소가 포함됩니다.
참가자들은 준비가 잘 되어 있지 않음(0)에서 매우 잘 준비됨(4)까지 얼마나 잘 준비되었다고 느끼는지 확인하도록 요청받습니다.
크론바흐 알파: 0.88-93
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2 년
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치료의 긍정적 측면과 부정적 측면
기간: 2 년
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. 간병인 반응 측면(CRA; 24개 항목): 5개 하위 척도에 24개 항목으로 구성: 자존감(범위 7-35), 가족 지원 부족(범위 5-25), 재정 문제(범위 3-15), 일정 중단 (범위 5-25) 및 건강 문제(범위 4-20).
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2 년
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인지된 사회적 지지
기간: 2 년
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인지된 사회적 지원 설문지(Duke-UNK; 8개 항목): 개인의 사회적 지원 네트워크의 강도를 측정하는 도구.
크론바흐 알파: 0.88.
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2 년
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삶의 질 수준: EQ-5D
기간: 2 년
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삶의 질 척도(EQ-5D): 다양한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있는 자가 보고식 삶의 질 척도입니다.
기술 시스템(1부)과 시각적 아날로그 척도(VAS)(2부)의 두 부분으로 구성됩니다.
크론바흐 알파: 0.87.
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2 년
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가족의 필요
기간: 2 년
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가족은 인벤토리가 필요합니다
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2 년
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부담 수준
기간: 2 년
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Zarit Burden Scale(ZBS; 22문항): 간병인의 주관적 부담을 측정하기 위해 개발된 설문지.
크론바흐 알파: 0.92.
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2 년
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신경 정신과 인벤토리(NPI)
기간: 2 년
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치매 관련 행동 증상을 평가합니다.
망상, 환각, 초조/공격성, 불쾌감, 불안, 행복감, 무관심, 탈동감, 과민성/책임감, 비정상적인 운동 활동의 10개 하위 영역으로 구성됩니다.
크론바흐 알파:0.88
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2 년
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일상 생활 활동의 독립 정도
기간: 2 년
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일상 생활 활동의 Katz 지수(KATZ; 5개 항목): 노인의 기본 목욕, 옷 입기, 화장실 사용, 이동, 자제력 유지 및 스스로 음식 섭취에 대한 능력을 평가합니다.
또한 질병에 대한 반응 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
크론바흐 알파: 0.87
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2 년
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케어 역량
기간: 2 년
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케어에 대한 지각된 역량 척도
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 저하 수준
기간: 2 년
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GDS(Global Deterioration Scale): 간병인에게 알츠하이머병과 같은 원발성 퇴행성 치매로 고통받는 사람들의 인지 기능 단계에 대한 개요를 제공합니다.
총 7단계로 나누어져 있습니다.
1-3단계는 치매 전 단계입니다.
4-7단계는 치매 단계입니다.
5단계부터 개인은 도움 없이는 더 이상 생존할 수 없습니다.
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2 년
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동반이환
기간: 2 년
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찰슨 동반이환 지수(CCI): 여러 동반이환을 평가합니다.
색인을 완성하기 위해 환자에게 12개 영역에서 의료 문제의 병력이 있는지 질문합니다.
만성 질환이 있는 환자 중에서 지수 범주는 1년 사망률과 의료 비용을 예측했습니다.
크론바흐 알파: 0.96.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
인포사-DEM에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food and Drug... 그리고 다른 협력자들종료됨