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Bewertung einer innovativen Informations-, Schulungs- und sozialen Unterstützungsmaßnahme „INFOSADEM“ für Hauptpflegepersonen von Demenzpatienten, die zu Hause leben (INFOSA-DEM)

29. Juli 2019 aktualisiert von: Adelaida Zabalegui Yarnoz, Hospital Clinic of Barcelona

Bewertung einer innovativen Informations-, Schulungs- und sozialen Unterstützungsmaßnahme „INFOSADEM“ für Hauptpflegepersonen von Demenzpatienten, die zu Hause leben. Experimentelle Studie

Hintergrund: Demenz ist eine Krankheit, die vor allem Menschen im fortgeschrittenen Alter betrifft und zu Behinderungen und Abhängigkeiten führt. Obwohl die Schwierigkeiten, eine große Anzahl älterer Menschen mit Demenz in unserem Kontext, in ihrem eigenen Zuhause von einem Familienmitglied gepflegt werden, normalerweise ihrem Ehepartner/Partner, Sohn, Tochter oder Begleiter, aber es ist allgemein bekannt, dass dies einer sein könnte der wichtigsten Faktoren der Institutionalisierung. Die häusliche Pflege ist jedoch eine effektive Option für das Gesundheitssystem. Diese Pflege kann sich über Monate oder Jahre erstrecken und negative Auswirkungen auf die Gesundheit der pflegenden Angehörigen haben. Dieser Artikel beschreibt die Entwicklung und Umsetzung einer strukturierten, psychoedukativen Intervention, die sich an informelle Bezugspersonen von zu Hause gepflegten Menschen mit Demenz richtet.

Methoden: Es wurde eine quasi-experimentelle Studie mit wiederholten Beobachtungen 3 und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt. Für Interventions- und Kontrollgruppen wurde eine absichtliche Stichproben- und Zweckmäßigkeitszuweisungsmethode verwendet. Die Intervention wurde zu Beginn der Studie strukturiert entwickelt und besteht aus einem mehrteiligen Trainings-, Informations- und emotionalen Unterstützungsprogramm von fünf 90-minütigen Sitzungen über eine Woche. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege. Das Projekt wurde von der Ethikkommission genehmigt (HCB/2014/0317) und folgt den Empfehlungen der Deklaration von Helsinki. Die aus unserer Forschung gewonnenen Erkenntnisse werden auf nationaler und internationaler Ebene veröffentlicht.

Diskussion: Die Ergebnisse dieser Intervention werden andere Studien unterstützen und wissenschaftliche Beweise für die Bedeutung der Förderung nicht-pharmakologischer Interventionen bei informellen Pflegepersonen von Menschen mit Demenz liefern. Gleichzeitig können sie als Grundlage für die Durchführung von psychoedukativen Interventionen in der häuslichen Pflege und in Einrichtungen der Langzeitpflege dienen, die für die Überwachung von Menschen mit Demenz verantwortlich sind; Reaktion auf Schulungs- und Informationsbedarf und Bereitstellung der sozialen Unterstützung, die die Betreuer selbst verlangen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Förderkriterien Menschen mit einer Demenzdiagnose, die zu Hause leben und eine informelle Bezugsperson haben.

    Einschlusskriterien

    • Menschen mit der Diagnose Demenz
    • Personen über 65 Jahre
    • Zu Hause leben und öffentliche formelle Pflege* von Zentren der primären Gesundheitsversorgung erhalten.
    • Eine informelle Pflegekraft**, die in der Lage ist, die Ratschläge des medizinischen Fachpersonals zu verstehen (dies wird anhand der Kriterien des medizinischen Fachpersonals gemessen).
    • Kognitives Niveau mit einem MMSE-Score von weniger als 24 .
    • Einverständniserklärung unterzeichnet. *Wir betrachteten die öffentliche formelle Pflege, das Gesundheitsteam, das an der Primärversorgung (Hauspflege oder Primärversorgung) arbeitet (Hausärzte, examinierte Krankenschwestern, Sozialarbeiter).

      • Wir betrachteten als informelle Pflegekraft die Person (Familie oder nicht), die sich um den PmD kümmert und zusammen lebt oder ihn/sie mindestens dreimal pro Woche besucht.

    Ausschlusskriterien

    • Personen unter 65 Jahren
    • Menschen mit einem psychiatrischen Symptom oder Korsakov-Sinrom
    • Personen ohne informelle Bezugsperson identifiziert
  2. Zielparameter

    • Vorbereitung auf die Pflege durch die Preparedness for Caregiving Scale (PCS)
    • Wahrgenommene Kompetenzskala für Pflege
    • Inventar Familienbedarf
    • Zarit-Belastungsskala
    • Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
    • positive und negative Aspekte der Pflege mit dem Caregiver Reaction Assessment (CRA)
    • Fragebogen zur wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Duke-UNK)
    • Lebensqualitätsskala (EQ-5D)
    • Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (GHQ-12)
    • Fragebogen zur Ressourcennutzung bei Demenz (RUD)
    • Neuropsychiatrisches Inventar (NPI) .
    • Lebensqualität bei Alzheimer (QoL-AD)
    • Charlson Komorbiditätsindex (CCI)
    • Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
    • Globale Verschlechterungsskala (GDS)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit der Diagnose Demenz
  • Personen über 65 Jahre
  • Zu Hause leben und öffentliche formelle Pflege* von Zentren der primären Gesundheitsversorgung erhalten.
  • Eine informelle Pflegekraft**, die in der Lage ist, die Ratschläge des medizinischen Fachpersonals zu verstehen (dies wird anhand der Kriterien des medizinischen Fachpersonals gemessen).
  • Kognitives Niveau mit einem MMSE-Score von weniger als 24 .

    • Wir betrachteten die öffentliche formelle Pflege, das Gesundheitsteam, das an der Primärversorgung (Hauspflege oder Primärversorgung) arbeitet (Hausärzte, examinierte Krankenschwestern, Sozialarbeiter). **Wir betrachteten als informelle Pflegekraft die Person (Familie oder nicht), die sich um den PmD kümmert und zusammen lebt oder ihn/sie mindestens dreimal pro Woche besucht.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 65 Jahren
  • Menschen mit einem psychiatrischen Symptom oder Korsakov-Sinrom
  • Personen ohne informelle Bezugsperson identifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Das INFOSA-DEM-Programm besteht aus fünf 90-minütigen Informations-/Schulungssitzungen, die nacheinander über eine Woche durchgeführt werden. Vormittags- oder Nachmittagsgruppen werden je nach Verfügbarkeit der Betreuer angeboten. Die Programminhalte wurden für den Einsatz in kleinen Gruppen von 6-8 Betreuern entwickelt. Die in den Sitzungen behandelten Themen umfassen grundlegende Konzepte bei Demenz und spezifische Themen wie Ernährung, Ruhe, Medikation, körperliche und kognitive Veränderungen, Umgang mit Verhaltenssymptomen, affektive Probleme beim Patienten und informellen Pfleger, verbale und nonverbale Kommunikationstechniken, Pfleger selbst -Pflege und Informationen über verfügbare Ressourcen und Gemeinschaftsdienste.

Die Sitzungen werden mit audiovisuellem Material durchgeführt, um das Verständnis des Inhalts zu erleichtern und die aktive Beteiligung der Pflegekräfte zu fördern, wenn sie über ihre Erfahrungen sprechen.

Pflegekräfte in der Interventionsgruppe erhielten das INFOSA-DEM-Programm zusammen mit der üblichen Versorgung durch die teilnehmenden Zentren, während Pflegekräfte in der KG die übliche Versorgung in den Zentren erhielten, in denen die Nachsorge durchgeführt wurde.
Kein Eingriff: übliche Pflege
Pflegekräfte in der Gruppenkontrolle erhielten die übliche Pflege in den Zentren, in denen die Nachsorge durchgeführt wurde. Diese bestand aus jährlichen oder vierteljährlichen Konsultationen mit einem Gesundheitsfachmann (Hausarzt, Geriater oder Neurologe) und, je nach Gesundheitszentrum, einer Krankenschwester und einem Sozialarbeiter. Derzeit gibt es kein einheitliches Protokoll für alle Versorgungszentren für Patienten mit hohen Konzentrationen kognitive Beeinträchtigung und Abhängigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Pflege
Zeitfenster: 2 Jahre
Bereitschaftsskala für Pflege (PCS; 8 Items): Beurteilen Sie die Bereitschaft für Aufgaben und Anforderungen der Pflegerolle. Zu den Domänen gehören die Bereitstellung körperlicher Pflege, die Bereitstellung emotionaler Unterstützung, die Einrichtung von häuslichen Unterstützungsdiensten und die Bewältigung des Pflegestresses. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von nicht vollständig vorbereitet (0) bis sehr gut vorbereitet (4) anzugeben, wie gut sie sich vorbereitet fühlen. Cronbachs Alpha: 0,88-93
2 Jahre
positive und negative Aspekte der Pflege
Zeitfenster: 2 Jahre
. Caregiver Reaction Aspects (CRA; 24 Items): besteht aus 24 Items in fünf Subskalen: Selbstwertgefühl (Bereich 7-35), Mangel an familiärer Unterstützung (Bereich 5-25), Finanzielle Probleme (Bereich 3-15), gestörter Zeitplan (Bereich 5-25) und gesundheitliche Probleme (Bereich 4-20).
2 Jahre
wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragebogen zur wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Duke-UNK; 8 Items): Instrument zur Messung der Stärke des sozialen Unterstützungsnetzwerks einer Person. Cronbachs Alpha: 0,88.
2 Jahre
Lebensqualität: EQ-5D
Zeitfenster: 2 Jahre
Lebensqualitätsskala (EQ-5D): ein Maß für die selbstberichtete Lebensqualität, das auf ein breites Spektrum von Gesundheitszuständen und Behandlungen anwendbar ist. Es besteht aus zwei Teilen: einem beschreibenden System (Teil I) und einer visuellen Analogskala (VAS) (Teil II). Cronbachs Alpha: 0,87.
2 Jahre
FAMILIENBEDÜRFNISSE
Zeitfenster: 2 Jahre
Familie braucht Inventar
2 Jahre
Belastungsgrad
Zeitfenster: 2 Jahre
Zarit Burden Scale (ZBS; 22 Items): ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die subjektive Belastung von Pflegekräften zu messen. Cronbachs Alpha: 0,92.
2 Jahre
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)
Zeitfenster: 2 Jahre
Beurteilen Sie demenzbedingte Verhaltenssymptome. Besteht aus 10 Subdomänen: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Erregung/Aggression, Dysphorie, Angst, Euphorie, Apathie, Deshinibition, Reizbarkeit/Haftung und abweichende motorische Aktivität. Cronbachs Alpha: 0,88
2 Jahre
Maß an Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 2 Jahre
Katz-Index der Aktivität des täglichen Lebens (KATZ; 5 Items): zur Beurteilung der Basisfähigkeit eines älteren Erwachsenen, sich zu baden, anzuziehen, die Toilette zu benutzen, umzuziehen, kontinent zu bleiben und sich selbst zu ernähren. Es wird auch zur Bewertung von Veränderungen als Reaktion auf Krankheiten verwendet. Cronbachs Alpha: 0,87
2 Jahre
Kompetenz für die Pflege
Zeitfenster: 2 Jahre
Die wahrgenommene Kompetenzskala für Pflege
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der kognitiven Verschlechterung
Zeitfenster: 2 Jahre
Global Deterioration Scale (GDS): bietet Pflegekräften einen Überblick über die Stadien der kognitiven Funktion von Personen, die an einer primär degenerativen Demenz wie der Alzheimer-Krankheit leiden. Es ist in 7 verschiedene Stufen unterteilt. Die Stadien 1-3 sind die Prädemenzstadien. Die Stadien 4-7 sind die Demenzstadien. Ab Stufe 5 kann eine Person nicht mehr ohne Hilfe überleben.
2 Jahre
Komorbidität
Zeitfenster: 2 Jahre
Charlson Comorbidity Index (CCI): Bewertung multipler Komorbidität. Um den Index zu vervollständigen, werden die Patienten gefragt, ob sie in der Vergangenheit medizinische Probleme in 12 Bereichen hatten. Bei Patienten mit chronischen Erkrankungen waren die Indexkategorien prädiktiv für die 1-Jahres-Sterblichkeit und die Gesundheitskosten. Cronbachs Alpha: 0,96.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

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