Оценка инновационного мероприятия по информированию, обучению и социальной поддержке «ИНФОСАДЕМ» для основных лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, проживающими дома (INFOSA-DEM)
Оценка инновационного мероприятия по информированию, обучению и социальной поддержке «ИНФОСАДЕМ» для лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, проживающими дома. Экспериментальное исследование
Справочная информация: деменция — это заболевание, которое в основном поражает людей пожилого возраста и вызывает инвалидность и зависимость. Несмотря на трудности, огромное количество пожилых людей с деменцией в наших условиях находятся под присмотром члена семьи, обычно их супруга/партнера, сына, дочери или компаньона, но хорошо известно, что это может быть один из членов семьи. из основных факторов институционализации. Однако уход на дому является эффективным вариантом для системы здравоохранения. Эта помощь может оказываться в течение нескольких месяцев или лет и может иметь негативные последствия для здоровья лиц, осуществляющих уход. В этой статье описывается разработка и внедрение структурированного психообразовательного вмешательства, адресованного неформальным опекунам людей с деменцией, о которых заботятся дома.
Методы. Было проведено квазиэкспериментальное исследование с повторными наблюдениями через 3 и 6 месяцев после вмешательства. Для интервенционных и контрольных групп использовался метод преднамеренной выборки и удобного распределения. Вмешательство было структурировано, разработано в начале исследования и состоит из многокомпонентной программы обучения, информации и эмоциональной поддержки из пяти 90-минутных сеансов в течение одной недели. Контрольная группа получала обычный уход. Проект был одобрен комитетом по этике (HCB/2014/0317) и соответствует рекомендациям Хельсинкской декларации. Доказательства, полученные в результате нашего исследования, будут опубликованы на национальном и международном уровнях.
Обсуждение: результаты этого вмешательства поддержат другие исследования и предоставят научные доказательства важности продвижения немедикаментозных вмешательств у лиц, осуществляющих неформальный уход за людьми с деменцией. В то же время они могут быть положены в основу проведения психообразовательных мероприятий на дому и в учреждениях длительного ухода, ответственных за наблюдение за людьми с деменцией; реагирование на потребности в обучении и информации, а также предоставление социальной поддержки, в которой нуждаются сами лица, осуществляющие уход.
Обзор исследования
Подробное описание
Критерии приемлемости Люди с диагнозом «деменция», проживающие дома и имеющие неофициального опекуна.
Критерии включения
- Люди с диагнозом слабоумие
- Люди старше 65 лет
- Проживание дома и получение государственной формальной помощи* в центрах первичной медико-санитарной помощи.
- Наличие неформального опекуна**, способного понимать советы медицинского работника (это будет измеряться критериями медицинского работника).
- Когнитивный уровень с показателем MMSE ниже 24.
Информированное согласие подписано. * Мы рассматривали государственную официальную помощь, бригаду медицинских работников, работающую над первичной медико-санитарной помощью (помощь на дому или первичную медицинскую помощь) (врачи общей практики, дипломированная медсестра, социальный работник).
- Неофициальным опекуном мы считали человека (семью или нет), который ухаживает за инвалидом и живет вместе с ним или посещает его/ее не менее трех раз в неделю.
Критерий исключения
- Люди моложе 65 лет
- Люди с психическим симптомом или синдромом Корсакова
- Выявлены люди без неофициального опекуна
Критерии оценки
- подготовка к уходу по шкале готовности к уходу (PCS)
- Воспринимаемая шкала компетентности в области ухода
- Инвентарь Потребности семьи
- Шкала бремени Зарита
- Индекс независимости Каца в повседневной жизни
- положительные и отрицательные аспекты ухода с помощью оценки реакции попечителя (CRA)
- Опросник восприятия социальной поддержки (Duke-UNK)
- Шкала качества жизни (EQ-5D)
- Анкета общего состояния здоровья (GHQ-12)
- Опросник использования ресурсов при деменции (RUD)
- Нейропсихиатрический опросник (НПИ).
- Качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD)
- Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона (CCI)
- Мини-обследование психического состояния (MMSE)
- Глобальная шкала износа (GDS)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди с диагнозом слабоумие
- Люди старше 65 лет
- Проживание дома и получение государственной формальной помощи* в центрах первичной медико-санитарной помощи.
- Наличие неформального опекуна**, способного понимать советы медицинского работника (это будет измеряться критериями медицинского работника).
Когнитивный уровень с показателем MMSE ниже 24.
- Мы рассмотрели государственную официальную помощь, бригаду медицинских работников, работающую над первичной медико-санитарной помощью (помощь на дому или первичную медицинскую помощь) (врачи общей практики, дипломированная медсестра, социальный работник). ** Мы считали неформальным опекуном лицо (семья или нет), которое заботится об инвалиде и живет вместе с ним или посещает его/ее не менее трех раз в неделю.
Критерий исключения:
- Люди моложе 65 лет
- Люди с психическим симптомом или синдромом Корсакова
- Выявлены люди без неофициального опекуна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Программа INFOSA-DEM состоит из пяти 90-минутных информационных/учебных занятий, проводимых последовательно в течение одной недели. Предлагаются утренние или дневные группы в зависимости от наличия опекуна. Содержание программы было разработано для использования в небольших группах из 6-8 воспитателей. Темы, затронутые на занятиях, включают основные концепции деменции и конкретные вопросы, такие как питание, отдых, лекарства, физические и когнитивные изменения, управление поведенческими симптомами, аффективные проблемы у пациента и неформального опекуна, вербальные и невербальные методы общения, самосознание опекуна. -уход и информация о доступных ресурсах и общественных услугах. Занятия проводятся с использованием аудиовизуальных материалов, чтобы облегчить понимание содержания и поощрить активное участие лиц, осуществляющих уход, в рассказе о своем опыте. |
Лица, осуществляющие уход, в группе вмешательства получали программу INFOSA-DEM вместе с обычным уходом, предоставляемым участвующими центрами, в то время как лица, осуществляющие уход в CG, получали обычный уход в центрах, где проводилось последующее наблюдение.
|
|
Без вмешательства: обычный уход
Лица, осуществляющие уход в контрольной группе, получали обычную помощь в центрах, где проводилось последующее наблюдение.
Это включало ежегодные или ежеквартальные консультации с медицинским работником (терапевтом, гериатром или неврологом) и, в зависимости от медицинского центра, медсестрой и социальным работником. когнитивные нарушения и зависимость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к уходу
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала готовности к уходу (PCS; 8 пунктов): Оцените готовность к выполнению задач и требованиям по уходу.
Области включают предоставление физического ухода, оказание эмоциональной поддержки, создание служб поддержки на дому и снятие стресса, связанного с уходом.
Участников просят определить, насколько хорошо они чувствуют себя подготовленными по шкале от не полностью подготовленных (0) до очень хорошо подготовленных (4).
Альфа Кронбаха: 0,88-93
|
2 года
|
|
положительные и отрицательные стороны ухода
Временное ограничение: 2 года
|
. Аспекты реакции опекунов (CRA; 24 пункта): состоит из 24 пунктов по пяти подшкалам: самооценка (диапазон 7–35), отсутствие поддержки семьи (диапазон 5–25), финансовые проблемы (диапазон 3–15), нарушенный график. (диапазон 5-25) и проблемы со здоровьем (диапазон 4-20).
|
2 года
|
|
предполагаемая социальная поддержка
Временное ограничение: 2 года
|
Опросник воспринимаемой социальной поддержки (Duke-UNK; 8 пунктов): Инструмент для измерения силы сети социальной поддержки человека.
Альфа Кронбаха: 0,88.
|
2 года
|
|
Уровень качества жизни: EQ-5D
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала качества жизни (EQ-5D): мера самооценки качества жизни, которая применима к широкому спектру состояний здоровья и методов лечения.
Он состоит из двух частей: описательной системы (часть I) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (часть II).
Альфа Кронбаха: 0,87.
|
2 года
|
|
ПОТРЕБНОСТИ СЕМЬИ
Временное ограничение: 2 года
|
Семье нужен инвентарь
|
2 года
|
|
уровень бремени
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала бремени Зарита (ZBS; 22 пункта): анкета, разработанная для измерения субъективного бремени среди лиц, осуществляющих уход.
Альфа Кронбаха: 0,92.
|
2 года
|
|
Нейропсихиатрический опросник (НПИ)
Временное ограничение: 2 года
|
Оцените поведенческие симптомы, связанные с деменцией.
Состоит из 10 субдоменов: бред, галлюцинации, возбуждение/агрессия, дисфория, тревога, эйфория, апатия, дезинибиция, раздражительность/обязательность и аберрантная двигательная активность.
Альфа Кронбаха: 0,88
|
2 года
|
|
степень самостоятельности в повседневной деятельности
Временное ограничение: 2 года
|
Индекс ежедневной активности Каца (KATZ; 5 пунктов): для оценки исходной способности пожилого человека мыться, одеваться, пользоваться туалетом, перемещаться, сохранять воздержание и принимать пищу самостоятельно.
Он также используется для оценки изменений в ответ на болезнь.
Альфа Кронбаха: 0,87
|
2 года
|
|
Компетенция по уходу
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала воспринимаемой компетентности в области ухода
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень когнитивного ухудшения
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала глобального ухудшения (GDS): предоставляет лицам, осуществляющим уход, обзор стадий когнитивной функции у людей, страдающих первичной дегенеративной деменцией, такой как болезнь Альцгеймера.
Он разбит на 7 различных этапов.
Стадии 1-3 являются стадиями преддеменции.
Стадии 4-7 — это стадии деменции.
Начиная с пятой стадии человек уже не может выжить без посторонней помощи.
|
2 года
|
|
Коморбидность
Временное ограничение: 2 года
|
Индекс коморбидности Чарлсона (CCI): оценка множественных сопутствующих заболеваний.
Чтобы заполнить Индекс, пациентов спрашивают, есть ли у них в анамнезе проблемы со здоровьем в 12 областях.
Среди пациентов с хроническими заболеваниями категории Индекса предсказывали годовую смертность и затраты на здравоохранение.
Альфа Кронбаха: 0,96.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCB/2014/0317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .