Evaluación de una Intervención Innovadora de Información, Formación y Apoyo Social "INFOSADEM" a Cuidadores Principales de Pacientes con Demencia que Viven en su Domicilio (INFOSA-DEM)
Evaluación de una Intervención Innovadora de Información, Formación y Apoyo Social "INFOSADEM" a Cuidadores Principales de Pacientes con Demencia que Viven en su Domicilio. Estudio experimental
Fundamento: La demencia es una enfermedad que afecta mayoritariamente a personas de edad avanzada y que provoca discapacidad y dependencia. A pesar de las dificultades, un gran número de personas mayores con demencia en nuestro contexto, son atendidas en sus propios hogares por algún familiar, generalmente su cónyuge/pareja, hijo, hija o compañero, pero es bien sabido que éste podría ser uno de ellos. de los principales factores de institucionalización. Sin embargo, la atención domiciliaria es una opción eficaz para el sistema de salud. Este cuidado puede durar meses o años y puede tener efectos negativos en la salud de los cuidadores. Este artículo describe el desarrollo e implementación de una intervención psicoeducativa estructurada dirigida a cuidadores informales de personas con demencia atendidas en el hogar.
Métodos: Se realizó un estudio cuasiexperimental con observaciones repetidas a los 3 y 6 meses postintervención. Se utilizó el método de muestreo intencional y asignación por conveniencia para los grupos de intervención y control. Se estructuró la intervención desarrollada al inicio del estudio, que consta de un programa multicomponente de formación, información y apoyo emocional de cinco sesiones de 90 minutos durante una semana. El grupo control recibió Atención Habitual. El proyecto fue aprobado por el comité de ética (HCB/2014/0317) y sigue las recomendaciones de la Declaración de Helsinki. La evidencia recopilada de nuestra investigación se publicará a nivel nacional e internacional.
Discusión: Los resultados de esta intervención apoyarán otros estudios y aportarán evidencia científica sobre la importancia de promover intervenciones no farmacológicas en cuidadores informales de personas con demencia. Al mismo tiempo, pueden ser utilizados como base para la implementación de intervenciones psicoeducativas en la atención domiciliaria y en las instituciones de atención a largo plazo encargadas del seguimiento de las personas con demencia; respondiendo a las necesidades de formación e información, y proporcionando el apoyo social que demandan los propios cuidadores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Criterios de elegibilidad Personas con diagnóstico de demencia, que vivan en casa y tengan un cuidador informal.
Criterios de inclusión
- Personas con un diagnóstico de demencia.
- Personas mayores de 65 años
- Vivir en casa y recibir atención formal pública* de los centros de Atención Primaria de Salud.
- Tener un cuidador informal** identificado capaz de comprender los consejos de los profesionales sanitarios (esto se medirá con criterios profesionales sanitarios).
- Nivel cognitivo con un puntaje MMSE inferior a 24 .
Consentimiento informado firmado. *Se consideró atención formal pública, el equipo de atención de salud que trabaja en Atención Primaria (ya sea atención domiciliaria o atención primaria) (médicos de cabecera, enfermera registrada, trabajador social).
- Se consideró cuidador informal a la persona (familiar o no) que cuida a la PcD y convive o la visita al menos tres veces por semana.
Criterio de exclusión
- Personas menores de 65 años
- Personas con un síntoma psiquiátrico o síndrome de Korsakov
- Personas sin cuidador informal identificadas
Medidas de resultado
- preparación para el cuidado a través de la Escala de Preparación para el Cuidado (PCS)
- Escala de Competencia Percibida para el Cuidado
- Inventario Necesidades familiares
- Escala de carga de Zarit
- Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria
- Aspectos positivos y negativos del cuidado con la Evaluación de Reacción del Cuidador (CRA)
- Cuestionario de Apoyo Social Percibido (Duke-UNK)
- Escala de Calidad de Vida (EQ-5D)
- Cuestionario de Salud General (GHQ-12)
- Cuestionario de utilización de recursos para la demencia (RUD)
- Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) .
- Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer (QoL-AD)
- Índice de comorbilidad de Charlson (ICC)
- Mini-examen del estado mental (MMSE)
- Escala de Deterioro Global (GDS)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con un diagnóstico de demencia.
- Personas mayores de 65 años
- Vivir en casa y recibir atención formal pública* de los centros de Atención Primaria de Salud.
- Tener un cuidador informal** identificado capaz de comprender los consejos de los profesionales sanitarios (esto se medirá con criterios profesionales sanitarios).
Nivel cognitivo con un puntaje MMSE inferior a 24 .
- Se consideró atención formal pública, el equipo de salud que trabaja en Atención Primaria (ya sea atención domiciliaria o atención primaria) (médicos de cabecera, enfermera registrada, trabajador social). **Se consideró cuidador informal a la persona (familiar o no) que cuida a la PcD y convive o la visita al menos tres veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 65 años
- Personas con un síntoma psiquiátrico o síndrome de Korsakov
- Personas sin cuidador informal identificadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
El programa INFOSA-DEM consiste en cinco sesiones informativas/de capacitación de 90 minutos impartidas consecutivamente durante una semana. Se ofrecen grupos de mañana o tarde dependiendo de la disponibilidad del cuidador. El contenido del programa se desarrolló para su uso en pequeños grupos de 6 a 8 cuidadores. Los temas tratados en las sesiones incluyen conceptos básicos en demencia y temas específicos como nutrición, descanso, medicación, cambios físicos y cognitivos, manejo de síntomas conductuales, problemas afectivos en el paciente y cuidador informal, técnicas de comunicación verbal y no verbal, autocuidado -Atención e información sobre los recursos disponibles y los servicios comunitarios. Las sesiones se realizan con material audiovisual para facilitar la comprensión del contenido y fomentar la participación activa de los cuidadores a la hora de hablar de sus experiencias. |
Los cuidadores del grupo intervención recibieron el programa INFOSA-DEM, junto con la atención habitual de los centros participantes, mientras que los cuidadores del GC recibieron la atención habitual en los centros donde se realizó el seguimiento.
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Sin intervención: cuidado usual
Los cuidadores del Grupo control recibieron la atención habitual en los centros donde se realizó el seguimiento.
Consistía en consultas anuales o trimestrales con un profesional sanitario (médico de cabecera, geriatra o neurólogo) y, según el centro de salud, enfermera y trabajador social. Actualmente no existe un protocolo homogéneo para todos los centros de atención al paciente con niveles elevados de deterioro cognitivo y dependencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de preparación para el cuidado (PCS; 8 ítems): evalúa la preparación para las tareas y las demandas del rol de cuidador.
Los dominios incluyen brindar atención física, brindar apoyo emocional, establecer servicios de apoyo en el hogar y lidiar con el estrés del cuidado.
Se pide a los participantes que identifiquen qué tan bien preparados se sienten en una escala que va desde nada preparados (0) hasta muy bien preparados (4).
Alfa de Cronbach: 0,88-93
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2 años
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aspectos positivos y negativos del cuidado
Periodo de tiempo: 2 años
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. Aspectos de reacción del cuidador (CRA; 24 ítems): consta de 24 ítems en cinco subescalas: autoestima (rango 7-35), falta de apoyo familiar (rango 5-25), problemas financieros (rango 3-15), horario interrumpido (rango 5-25) y problemas de salud (rango 4-20).
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2 años
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apoyo social percibido
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuestionario de Apoyo Social Percibido (Duke-UNK; 8 ítems): Instrumento para medir la fortaleza de la red de apoyo social de la persona.
Alfa de Cronbach: 0,88.
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2 años
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Nivel de Calidad de vida: EQ-5D
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de calidad de vida (EQ-5D): una medida de la calidad de vida autoinformada que es aplicable a una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud.
Consta de dos partes: un sistema descriptivo (Parte I) y una escala analógica visual (EVA) (Parte II).
Alfa de Cronbach: 0,87.
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2 años
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NECESIDADES FAMILIARES
Periodo de tiempo: 2 años
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Inventario de necesidades familiares
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2 años
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nivel de carga
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de carga de Zarit (ZBS; 22 ítems): cuestionario desarrollado para medir la carga subjetiva entre los cuidadores.
Alfa de Cronbach: 0,92.
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2 años
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Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar los síntomas conductuales relacionados con la demencia.
Está compuesto por 10 subdominios: delirios, alucinaciones, agitación/agresión, disforia, ansiedad, euforia, apatía, desinhibición, irritabilidad/responsabilidad y actividad motora aberrante.
Alfa de Cronbach: 0,88
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2 años
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grado de independencia en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 2 años
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Índice de Katz de la Actividad de la Vida Diaria (KATZ; 5 ítems): para evaluar la capacidad inicial de un adulto mayor para bañarse, vestirse, usar el baño, trasladarse, permanecer continente y alimentarse por sí mismo.
También se utiliza para evaluar los cambios en respuesta a la enfermedad.
Alfa de Cronbach: 0,87
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2 años
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Competencia para el cuidado
Periodo de tiempo: 2 años
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La Escala de Competencia Percibida para el Cuidado
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de deterioro global (GDS): brinda a los cuidadores una descripción general de las etapas de la función cognitiva para quienes padecen una demencia degenerativa primaria como la enfermedad de Alzheimer.
Se divide en 7 etapas diferentes.
Las etapas 1-3 son las etapas previas a la demencia.
Las etapas 4-7 son las etapas de demencia.
A partir de la etapa 5, una persona ya no puede sobrevivir sin ayuda.
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2 años
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Comorbilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Índice de comorbilidad de Charlson (ICC): evalúa la comorbilidad múltiple.
Para completar el Índice, se pregunta a los pacientes si tienen antecedentes de problemas médicos en 12 áreas.
Entre los pacientes con condiciones médicas crónicas, las categorías del índice predijeron la mortalidad a 1 año y los costos de atención médica.
Alfa de Cronbach: 0,96.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCB/2014/0317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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