Valutazione di un intervento innovativo di informazione, formazione e supporto sociale "INFOSADEM" ai principali caregivers di pazienti affetti da demenza che vivono a casa (INFOSA-DEM)
Valutazione di un intervento innovativo di informazione, formazione e supporto sociale "INFOSADEM" ai principali caregivers di pazienti affetti da demenza che vivono a casa. Studio sperimentale
Sfondo: La demenza è una malattia che colpisce soprattutto le persone di età avanzata e causa disabilità e dipendenza. Nonostante le difficoltà, un vasto numero di persone anziane con demenza nel nostro contesto è assistito nelle proprie case da un membro della famiglia, di solito il coniuge/partner, figlio, figlia o compagno, ma è risaputo che questo potrebbe essere uno dei principali fattori di istituzionalizzazione. Tuttavia, l'assistenza domiciliare è un'opzione efficace per il sistema sanitario. Questa assistenza può essere fornita per mesi o anni e può avere effetti negativi sulla salute dei caregiver. Questo articolo descrive lo sviluppo e l'implementazione di un intervento psicoeducativo strutturato rivolto a caregiver informali di persone con demenza assistite a casa.
Metodi: è stato eseguito uno studio quasi sperimentale con osservazioni ripetute a 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Il campionamento intenzionale e il metodo di assegnazione di convenienza sono stati utilizzati per i gruppi di intervento e di controllo. L'intervento è stato strutturato sviluppato all'inizio dello studio, che consiste in un programma multicomponente di formazione, informazione e supporto emotivo di cinque sessioni di 90 minuti nell'arco di una settimana. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure usuali. Il progetto è stato approvato dal comitato etico (HCB/2014/0317) e segue le raccomandazioni della Dichiarazione di Helsinki. Le evidenze raccolte dalla nostra ricerca saranno pubblicate a livello nazionale e internazionale.
Discussione: i risultati di questo intervento sosterranno altri studi e contribuiranno con prove scientifiche sull'importanza di promuovere interventi non farmacologici nei caregiver informali di persone con demenza. Allo stesso tempo, possono essere utilizzate come base per l'attuazione di interventi psicoeducativi nell'assistenza domiciliare e nelle istituzioni di lungodegenza deputate al monitoraggio delle persone con demenza; rispondere ai bisogni formativi e informativi e fornire il supporto sociale che gli stessi caregiver richiedono.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Criteri di ammissibilità Persone con una diagnosi di demenza, che vivono a casa e hanno un caregiver informale.
Criterio di inclusione
- Le persone con una diagnosi di demenza
- Persone di età superiore ai 65 anni
- Vivere a casa e ricevere assistenza formale pubblica* dai centri di assistenza sanitaria di base.
- Avere un caregiver informale** identificato in grado di comprendere i consigli degli operatori sanitari (questo sarà misurato in base ai criteri degli operatori sanitari).
- Livello cognitivo con punteggio MMSE inferiore a 24 .
Consenso informato firmato. * Abbiamo preso in considerazione l'assistenza formale pubblica, il team di assistenza sanitaria che lavora sull'assistenza primaria (assistenza domiciliare o assistenza primaria) (medici di base, infermiera registrata, assistente sociale).
- Abbiamo considerato caregiver informale la persona (familiare e non) che si prende cura della persona con disabilità e convive o la visita almeno tre volte alla settimana.
Criteri di esclusione
- Persone di età inferiore ai 65 anni
- Persone con un sintomo psichiatrico o sindrome di Korsakov
- Persone senza caregiver informale identificate
Misure di risultato
- preparazione alla cura attraverso la Preparedness for Caregiving Scale (PCS)
- Scala delle competenze percepite per l'assistenza
- Inventario Bisogni familiari
- Scala del fardello di Zarit
- Indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
- aspetti positivi e negativi dell'assistenza con il Caregiver Reaction assessment (CRA)
- Questionario sul supporto sociale percepito (Duke-UNK)
- Scala della qualità della vita (EQ-5D)
- Questionario sulla salute generale (GHQ-12)
- Questionario sull'utilizzo delle risorse per la demenza (RUD)
- Inventario Neuropsichiatrico (NPI).
- Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QoL-AD)
- Indice di comorbilità di Charlson (CCI)
- Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
- Scala globale di deterioramento (GDS)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone con una diagnosi di demenza
- Persone di età superiore ai 65 anni
- Vivere a casa e ricevere assistenza formale pubblica* dai centri di assistenza sanitaria di base.
- Avere un caregiver informale** identificato in grado di comprendere i consigli degli operatori sanitari (questo sarà misurato in base ai criteri degli operatori sanitari).
Livello cognitivo con punteggio MMSE inferiore a 24 .
- Abbiamo preso in considerazione l'assistenza formale pubblica, il team di assistenza sanitaria che lavora sull'assistenza primaria (essendo l'assistenza domiciliare o l'assistenza primaria) (medici di base, infermiera registrata, assistente sociale). **Abbiamo considerato caregiver informale la persona (familiare e non) che si prende cura della persona con disabilità e convive o la visita almeno tre volte a settimana.
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore ai 65 anni
- Persone con un sintomo psichiatrico o sindrome di Korsakov
- Persone senza caregiver informale identificate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
Il programma INFOSA-DEM consiste in cinque sessioni informative/formative di 90 minuti erogate consecutivamente nell'arco di una settimana. Vengono offerti gruppi mattutini o pomeridiani a seconda della disponibilità dell'assistente. Il contenuto del programma è stato sviluppato per l'uso in piccoli gruppi di 6-8 operatori sanitari. Gli argomenti trattati nelle sessioni includono concetti di base nella demenza e questioni specifiche come l'alimentazione, il riposo, i farmaci, i cambiamenti fisici e cognitivi, la gestione dei sintomi comportamentali, i problemi affettivi nel paziente e nel caregiver informale, le tecniche di comunicazione verbale e non verbale, il self caregiver -assistenza e informazione sulle risorse disponibili e sui servizi alla comunità. Le sessioni sono condotte utilizzando materiale audiovisivo per facilitare la comprensione dei contenuti e incoraggiare la partecipazione attiva dei caregiver quando raccontano le loro esperienze. |
I caregiver del gruppo di intervento hanno ricevuto il programma INFOSA-DEM, unitamente alle cure abituali fornite dai centri partecipanti, mentre i caregiver del CG hanno ricevuto cure abituali nei centri in cui è stato effettuato il follow-up.
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Nessun intervento: consueta cura
I caregiver del gruppo di controllo hanno ricevuto le cure abituali nei centri in cui è stato effettuato il follow-up.
Si trattava di consultazioni annuali o trimestrali con un professionista sanitario (medico di base, geriatra o neurologo) e, a seconda del centro sanitario, un infermiere e un assistente sociale. Attualmente non esiste un protocollo omogeneo per tutti i centri di cura per il paziente con alti livelli di deterioramento cognitivo e dipendenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preparazione al caregiving
Lasso di tempo: 2 anni
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Scala di preparazione per il caregiving (PCS; 8 elementi): valutare la prontezza per i compiti e le richieste del ruolo di caregiving.
I domini includono la fornitura di assistenza fisica, il supporto emotivo, la creazione di servizi di supporto a domicilio e l'eliminazione dello stress dell'assistenza.
Ai partecipanti viene chiesto di identificare quanto si sentono ben preparati su una scala da non tutti preparati (0) a molto ben preparati (4).
Alfa di Cronbach: 0,88-93
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2 anni
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aspetti positivi e negativi della cura
Lasso di tempo: 2 anni
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. Caregiver Reaction Aspects (CRA; 24 item): consiste di 24 item in cinque sottoscale: autostima (range 7-35), mancanza di supporto familiare (range 5-25), problemi finanziari (range 3-15), programma interrotto (intervallo 5-25) e problemi di salute (intervallo 4-20).
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2 anni
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sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: 2 anni
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Questionario sul supporto sociale percepito (Duke-UNK; 8 item): strumento per misurare la forza della rete di supporto sociale della persona.
Alfa di Cronbach: 0,88.
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2 anni
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Livello di qualità della vita: EQ-5D
Lasso di tempo: 2 anni
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Scala della qualità della vita (EQ-5D): una misura della qualità della vita auto-riportata applicabile a un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti.
Si compone di due parti: un sistema descrittivo (Parte I) e una scala analogica visiva (VAS) (Parte II).
Alfa di Cronbach: 0,87.
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2 anni
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ESIGENZE DELLA FAMIGLIA
Lasso di tempo: 2 anni
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La famiglia ha bisogno di inventario
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2 anni
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livello di onere
Lasso di tempo: 2 anni
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Zarit Burden Scale (ZBS; 22 item): un questionario sviluppato per misurare il carico soggettivo tra i caregiver.
Alfa di Cronbach: 0,92.
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2 anni
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Inventario neuropsichiatrico (NPI)
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare i sintomi comportamentali correlati alla demenza.
È composto da 10 sottodomini: deliri, allucinazioni, agitazione/aggressività, disforia, ansia, euforia, apatia, desinibizione, irritabilità/responsabilità e attività motoria aberrante.
Alpha di Cronbach: 0,88
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2 anni
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grado di autonomia nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 2 anni
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Indice Katz dell'attività della vita quotidiana (KATZ; 5 elementi): per valutare la capacità di base di un adulto più anziano di fare il bagno, vestirsi, usare il bagno, trasferirsi, rimanere continente e nutrirsi.
Viene anche utilizzato per valutare i cambiamenti in risposta alla malattia.
Alfa di Cronbach: 0,87
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2 anni
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Competenza per la cura
Lasso di tempo: 2 anni
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La scala delle competenze percepite per l'assistenza
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2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: 2 anni
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Global Deterioration Scale (GDS): fornisce ai caregiver una panoramica delle fasi della funzione cognitiva per coloro che soffrono di una demenza degenerativa primaria come il morbo di Alzheimer.
È suddiviso in 7 diverse fasi.
Le fasi 1-3 sono le fasi pre-demenza.
Le fasi 4-7 sono le fasi della demenza.
A partire dalla fase 5, un individuo non può più sopravvivere senza assistenza.
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2 anni
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Comorbidità
Lasso di tempo: 2 anni
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Indice di comorbidità di Charlson (CCI): valutare la comorbidità multipla.
Per completare l'Indice, ai pazienti viene chiesto se hanno una storia di problemi medici in 12 aree.
Tra i pazienti con patologie croniche, le categorie dell'Indice erano predittive della mortalità a 1 anno e dei costi sanitari.
Alfa di Cronbach: 0,96.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCB/2014/0317
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