- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04047056
Effektiviteten af laboral kinesioterapi til forebyggelse af muskel- og skeletlidelser i øvre lemmer
Analyse af effektiviteten af laboral kinesioterapi til forebyggelse af muskel- og skeletlidelser i øvre lemmer hos arbejdere på et universitetshospital
ABSTRAKT
Arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser ses som et folkesundhedsproblem og kan ofte føre til midlertidig eller permanent uarbejdsdygtighed. Øvelser kan indiceres for at forebygge muskel- og skeletlidelser, forbundet med ergonomisk intervention som en forebyggende tilgang. Formål: Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af muskelstyrkende kinesioterapi på arbejdspladsen i reduktionen af smerte og ubehag i de øvre lemmer og livmoderhalsregionen opfattet af arbejderne på et universitetshospital. Metoder: Efter a priori prøvestørrelsesberegning baseret på smerte numerisk skala, vil 166 frivillige blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til "labor kinesiotherapy"-gruppen (GCL) eller til "kontrolgruppen" (CG), idet man tager 10 % prøvestørrelse tabt og intention om at behandle. De primære resultater vil være smerten opfattet af Numerical Pain Scale (NDT) og Nordic Questionnaire, og isokinetisk muskelstyrke gennem det gennemsnitlige maksimale drejningsmoment arbejde ved skulderabduktion. Ubehaget og handicappet vil blive evalueret af PSFS- og QuickDASH-spørgeskemaerne. Den ergonomiske analyse af arbejdet vil blive evalueret af manualen "Ergonomisk analyse fokuseret på aktiviteter" - EAFA og anvendelse af QEC, RULA, REBA og HARM værktøjer. Statistisk analyse vil blive udført gennem PASW Statistics™, version 20.0. Den uafhængige prøve T-test vil blive brugt til at sammenligne grupperne. Cohen-indekset vil blive sat til effektstørrelsesberegningen. Alle analyser vil blive udført med 95 % konfidensinterval og p <0,05 signifikans.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14031390
- Natalia Claro da Silva
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejdere, der har eller ikke har muskel- og knoglelidelser i livmoderhalsen, skulder, albue, håndled eller hånd og/eller fingre, uden klinisk diagnose, og som ikke er væk fra deres professionelle aktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
Arbejdere præsenterer:
- Graviditet;
- Medfødt abnormitet i rygsøjlen og betydelige muskuloskeletale deformiteter (såsom amputation, dysmetri);
- Alvorlige cervikale rygsøjlelidelser, postoperative tilstande i nakken eller den øvre lemmerregion;
- Ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, hjertearytmi, angina eller relaterede symptomer og postural hypotension eller andre kontraindikationer til træning;
- Arbejdere, der deltager i en form for regelmæssig fysisk aktivitet, der involverer muskelstyrkelse og udholdenhedsøvelser.
- Arbejdere, der har en dokumenteret diagnose af muskuloskeletal dysfunktion i øvre lemmer og er i fysioterapibehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ergonomiske retningslinjer manual
En manual med ergonomiske retningslinjer for arbejds- og dagligliv vil blive givet til både kontrol- og arbejdskinesioterapigrupper, hvilket er den eneste tilgang for kontrolgruppen i første omgang.
|
Interventionsgruppen vil udføre 5 minutters opvarmning med frie aktive øvelser, 10 minutters specifikke modstandsøvelser for livmoderhalsen og de øvre lemmer og 5 minutters udstrækning og muskelafspænding. De indledende gratis aktive øvelser vil blive udført i 3 sæt af 15 gentagelser; Modstandsøvelser udføres i 3 sæt af 10 gentagelser og udstrækning udføres i 3 sæt af 30 sekunder. Med hensyn til intervallerne mellem øvelserne, vil aktiv restitution blive vedtaget for at modvirke virkningerne af muskeltræthed. |
|
Aktiv komparator: Labor Kinesioterapi i gruppe
Interventionen vil blive udført af en fysioterapeut, som vil bestå af forberedende fødselskinesioterapi, som har til formål at forberede arbejdernes osteoartikulære system til påbegyndelsen af arbejdsaktiviteten, mere specifikt på de muskelgrupper, der vil være mest påkrævet under rejsen, som vil blive identificeret i evalueringen.
Arbejdskinesioterapi vil blive udført på arbejdspladsen inden arbejdsdagen og vil vare 20 minutter, 3 gange om ugen, i 12 uger.
|
Interventionsgruppen vil udføre 5 minutters opvarmning med frie aktive øvelser, 10 minutters specifikke modstandsøvelser for livmoderhalsen og de øvre lemmer og 5 minutters udstrækning og muskelafspænding. De indledende gratis aktive øvelser vil blive udført i 3 sæt af 15 gentagelser; Modstandsøvelser udføres i 3 sæt af 10 gentagelser og udstrækning udføres i 3 sæt af 30 sekunder. Med hensyn til intervallerne mellem øvelserne, vil aktiv restitution blive vedtaget for at modvirke virkningerne af muskeltræthed. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala - NPS
Tidsramme: 12 uger.
|
Forskel i numerisk smerteskala i de 3 evalueringer.
Den numeriske smerteskala-score går fra 0 til 10, hvor værdier tættere på 10 indikerer værre smerte.
|
12 uger.
|
|
skulderabduktion Momenttop i det isokinetiske dynamometer
Tidsramme: 12 uger.
|
Gennemsnitlig forskel i drejningsmomenttop opnået af det isokinetiske dynamometer ved baseline og efter 12 uger.
|
12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtige handicap af arm, skulder og hånd (QuickDAS)
Tidsramme: 12 uger.
|
Forskel i DASH spørgeskemascore i 3 evalueringer.
QuickDASH-scoren varierer fra 0 til 100, hvor værdier tættere på 100 indikerer bedre helbred.
|
12 uger.
|
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsramme: 12 uger.
|
Forskel i PSFS spørgeskemascore i 3 evalueringer.
PSFS giver patienterne mulighed for at rapportere om deres funktionelle status ved baseline og ved en opfølgningssession for at afgøre, om der er sket en meningsfuld ændring i funktionsstatus.
|
12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMRPUSP3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .