- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04047056
Wirksamkeit der Laborkinesiotherapie bei der Prävention von Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten
Analyse der Wirksamkeit der Laborkinesiotherapie bei der Prävention von Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten bei Mitarbeitern eines Universitätskrankenhauses
ABSTRAKT
Arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen gelten als Problem der öffentlichen Gesundheit und können häufig zu vorübergehender oder dauerhafter Arbeitsunfähigkeit führen. Übungen können zur Vorbeugung von Muskel-Skelett-Erkrankungen in Verbindung mit ergonomischen Interventionen als präventiver Ansatz angezeigt sein. Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der muskelstärkenden Kinesiotherapie am Arbeitsplatz auf die Verringerung von Schmerzen und Beschwerden in den oberen Gliedmaßen und im Halsbereich zu analysieren, die von den Mitarbeitern eines Universitätskrankenhauses wahrgenommen werden. Methoden: Nach einer a priori-Berechnung der Stichprobengröße basierend auf der numerischen Schmerzskala werden 166 Freiwillige rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der „Wehenkinesiotherapie“-Gruppe (GCL) oder der „Kontrollgruppe“ (CG) zugeordnet, wobei 10 % der Stichprobengröße verloren gehen und Absicht zu behandeln. Die primären Ergebnisse werden der durch die numerische Schmerzskala (NDT) und den nordischen Fragebogen wahrgenommene Schmerz sowie die isokinetische Muskelkraft durch die mittlere Spitzendrehmomentarbeit der Schulterabduktion sein. Das Unbehagen und die Behinderung werden anhand der PSFS- und QuickDASH-Fragebögen bewertet. Die ergonomische Analyse der Arbeit wird anhand des Handbuchs „Ergonomische Analyse mit Schwerpunkt auf Aktivitäten“ – EAFA und der Anwendung von QEC-, RULA-, REBA- und HARM-Tools bewertet. Die statistische Analyse wird über PASW Statistics™, Version 20.0, durchgeführt. Zum Vergleich der Gruppen wird der unabhängige Stichproben-T-Test verwendet. Für die Effektgrößenberechnung wird der Cohen-Index festgelegt. Alle Analysen werden mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Signifikanz von p <0,05 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14031390
- Natalia Claro da Silva
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeitnehmer, die Beschwerden des Bewegungsapparates im Hals-, Schulter-, Ellenbogen-, Handgelenks- oder Handbereich und/oder in den Fingern haben oder nicht haben, ohne klinische Diagnose und die ihrer beruflichen Tätigkeit nicht fernbleiben.
Ausschlusskriterien:
Arbeiter präsentieren:
- Schwangerschaft;
- Angeborene Anomalien der Wirbelsäule und erhebliche Deformationen des Bewegungsapparates (wie Amputation, Dysmetrie);
- Schwere Erkrankungen der Halswirbelsäule, postoperative Zustände im Hals- oder oberen Extremitätenbereich;
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris oder verwandte Symptome sowie posturale Hypotonie oder andere Kontraindikationen für sportliche Betätigung;
- Arbeitnehmer, die sich regelmäßig körperlich betätigen, einschließlich Muskelstärkungs- und Ausdauerübungen.
- Arbeitnehmer, bei denen nachweislich eine Funktionsstörung des Bewegungsapparates der oberen Gliedmaßen diagnostiziert wurde und die sich in physiotherapeutischer Behandlung befinden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Handbuch zu ergonomischen Richtlinien
Ein Handbuch mit ergonomischen Arbeits- und Alltagsrichtlinien wird sowohl der Kontroll- als auch der Wehen-Kinesiotherapie-Gruppe ausgehändigt, was zunächst der einzige Ansatz für die Kontrollgruppe ist.
|
Die Interventionsgruppe führt 5 Minuten Aufwärmen mit kostenlosen aktiven Übungen, 10 Minuten spezifische Widerstandsübungen für die Halswirbelsäule und die oberen Gliedmaßen sowie 5 Minuten Dehnung und Muskelentspannung durch. Die ersten kostenlosen aktiven Übungen werden in 3 Sätzen zu je 15 durchgeführt Wiederholungen; Widerstandsübungen werden in 3 Sätzen à 10 Wiederholungen durchgeführt und Dehnübungen werden in 3 Sätzen à 30 Sekunden durchgeführt. Was die Intervalle zwischen den Übungen anbelangt, wird auf eine aktive Erholung geachtet, um den Auswirkungen der Muskelermüdung entgegenzuwirken. |
|
Aktiver Komparator: Wehenkinesiotherapie in der Gruppe
Der Eingriff wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt und besteht aus einer vorbereitenden Wehenkinesiotherapie, die darauf abzielt, das osteoartikuläre System der Arbeitnehmer auf den Beginn der Arbeitstätigkeit vorzubereiten und dabei gezielter auf die Muskelgruppen einzuwirken, die während dieser Zeit am meisten beansprucht werden die Reise, die in der Bewertung identifiziert wird.
Die Wehenkinesiotherapie wird am Arbeitsplatz vor dem Arbeitstag durchgeführt und dauert 12 Wochen lang dreimal wöchentlich 20 Minuten.
|
Die Interventionsgruppe führt 5 Minuten Aufwärmen mit kostenlosen aktiven Übungen, 10 Minuten spezifische Widerstandsübungen für die Halswirbelsäule und die oberen Gliedmaßen sowie 5 Minuten Dehnung und Muskelentspannung durch. Die ersten kostenlosen aktiven Übungen werden in 3 Sätzen zu je 15 durchgeführt Wiederholungen; Widerstandsübungen werden in 3 Sätzen à 10 Wiederholungen durchgeführt und Dehnübungen werden in 3 Sätzen à 30 Sekunden durchgeführt. Was die Intervalle zwischen den Übungen anbelangt, wird auf eine aktive Erholung geachtet, um den Auswirkungen der Muskelermüdung entgegenzuwirken. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzskala – NPS
Zeitfenster: 12 Wochen.
|
Unterschied in der numerischen Schmerzskala in den 3 Auswertungen.
Die numerische Schmerzskala reicht von 0 bis 10, wobei Werte näher an 10 auf schlimmere Schmerzen hinweisen.
|
12 Wochen.
|
|
Schulterabduktion Drehmomentspitze im isokinetischen Dynamometer
Zeitfenster: 12 Wochen.
|
Mittlerer Unterschied in der Drehmomentspitze, die mit dem isokinetischen Dynamometer zu Studienbeginn und nach 12 Wochen erreicht wurde.
|
12 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (QuickDAS)
Zeitfenster: 12 Wochen.
|
Unterschied in den Ergebnissen des DASH-Fragebogens in 3 Auswertungen.
Der QuickDASH-Score reicht von 0 bis 100, wobei Werte näher an 100 auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
|
12 Wochen.
|
|
Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: 12 Wochen.
|
Unterschied in den PSFS-Fragebogenergebnissen in 3 Auswertungen.
Das PSFS ermöglicht es Patienten, zu Studienbeginn und bei einer Nachuntersuchung über ihren Funktionsstatus zu berichten, um festzustellen, ob eine bedeutsame Änderung des Funktionsstatus eingetreten ist.
|
12 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMRPUSP3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .