- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04047056
Efficacité de la kinésithérapie laborale dans la prévention des troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs
Analyse de l'efficacité de la kinésithérapie laborale dans la prévention des troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs chez les travailleurs d'un hôpital universitaire
ABSTRAIT
Les troubles musculo-squelettiques liés au travail sont considérés comme un problème de santé publique et peuvent souvent entraîner une incapacité de travail temporaire ou permanente. Des exercices peuvent être indiqués pour prévenir les troubles musculo-squelettiques, alliés à une intervention ergonomique comme approche préventive. Objectifs : L'objectif de cette étude est d'analyser les effets de la kinésiothérapie de renforcement musculaire en milieu de travail dans la réduction de la douleur et de l'inconfort des membres supérieurs et de la région cervicale perçus par les travailleurs d'un hôpital universitaire. Méthodes : Après calcul a priori de la taille de l'échantillon basé sur une échelle numérique de la douleur, 166 volontaires seront recrutés et assignés aléatoirement au groupe « kinésithérapie du travail » (GCL) ou au « groupe témoin » (CG), en considérant 10 % de taille d'échantillon perdue et intention de traiter. Les principaux résultats seront la douleur perçue par l'échelle numérique de douleur (NDT) et le questionnaire nordique, et la force musculaire isocinétique grâce au travail de couple maximal moyen de l'abduction de l'épaule. L'inconfort et le handicap seront évalués par les questionnaires PSFS et QuickDASH. L'Analyse Ergonomique du Travail sera évaluée par le manuel « Analyse Ergonomique Centrée sur les Activités » - EAFA et application des outils QEC, RULA, REBA et HARM. L'analyse statistique sera effectuée via PASW Statistics ™, version 20.0. Le test T sur échantillon indépendant sera utilisé pour comparer les groupes. L'indice de Cohen sera défini pour le calcul de la taille de l'effet. Toutes les analyses seront effectuées avec un intervalle de confiance de 95 % et une signification p <0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14031390
- Natalia Claro da Silva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Travailleurs qui présentent ou non des troubles musculo-squelettiques au niveau du col utérin, de l'épaule, du coude, du poignet ou de la main et/ou des doigts, sans diagnostic clinique et qui ne sont pas éloignés de leurs activités professionnelles.
Critères d'exclusion :
Travailleurs présentant :
- Grossesse;
- Anomalie congénitale de la colonne vertébrale et déformations musculo-squelettiques importantes (telles qu'amputation, dysmétrie) ;
- Troubles graves de la colonne cervicale, conditions postopératoires dans la région du cou ou des membres supérieurs ;
- Maladie cardiovasculaire non contrôlée, arythmie cardiaque, angine de poitrine ou symptômes associés, hypotension orthostatique ou autres contre-indications à l'exercice ;
- Travailleurs qui pratiquent une forme d’activité physique régulière comprenant des exercices de renforcement musculaire et d’endurance.
- Travailleurs qui ont un diagnostic avéré de dysfonctionnement musculo-squelettique des membres supérieurs et qui suivent un traitement de physiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Manuel de directives ergonomiques
Un manuel de directives ergonomiques au travail et dans la vie quotidienne sera remis aux groupes de contrôle et de kinésithérapie du travail, ce qui est initialement la seule approche pour le groupe témoin.
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Le groupe d'intervention effectuera 5 minutes d'échauffement avec des exercices actifs gratuits, 10 minutes d'exercices de résistance spécifiques pour les cervicales et les membres supérieurs et 5 minutes d'étirements et de relaxation musculaire. Les premiers exercices actifs libres seront réalisés en 3 séries de 15 répétitions; Les exercices de résistance seront effectués en 3 séries de 10 répétitions et les étirements seront effectués en 3 séries de 30 secondes. Concernant les intervalles entre les exercices, une récupération active sera adoptée pour contrecarrer les effets de la fatigue musculaire. |
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Comparateur actif: Kinésithérapie du travail en groupe
L'intervention sera réalisée par un physiothérapeute, qui consistera en une kinésiothérapie préparatoire au travail, qui vise à préparer le système ostéo-articulaire des travailleurs au début de l'activité de travail, en agissant plus spécifiquement sur les groupes musculaires qui seront les plus sollicités pendant le parcours qui sera identifié lors de l’évaluation.
La kinésithérapie du travail sera réalisée sur le lieu de travail avant la journée de travail et durera 20 minutes, 3 fois par semaine, pendant 12 semaines.
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Le groupe d'intervention effectuera 5 minutes d'échauffement avec des exercices actifs gratuits, 10 minutes d'exercices de résistance spécifiques pour les cervicales et les membres supérieurs et 5 minutes d'étirements et de relaxation musculaire. Les premiers exercices actifs libres seront réalisés en 3 séries de 15 répétitions; Les exercices de résistance seront effectués en 3 séries de 10 répétitions et les étirements seront effectués en 3 séries de 30 secondes. Concernant les intervalles entre les exercices, une récupération active sera adoptée pour contrecarrer les effets de la fatigue musculaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique de douleur - NPS
Délai: 12 semaines.
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Différence d'échelle numérique de douleur dans les 3 évaluations.
Le score sur l’échelle numérique de la douleur varie de 0 à 10, les valeurs plus proches de 10 indiquant une douleur plus intense.
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12 semaines.
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Abduction de l'épaule Pic de couple dans le dynamomètre isocinétique
Délai: 12 semaines.
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Différence moyenne du pic de couple atteint par le dynamomètre isocinétique au départ et après 12 semaines.
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12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDAS)
Délai: 12 semaines.
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Différence dans les scores du questionnaire DASH dans 3 évaluations.
Le score QuickDASH va de 0 à 100, avec des valeurs plus proches de 100 indiquant une meilleure santé.
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12 semaines.
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: 12 semaines.
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Différence dans les scores du questionnaire PSFS dans 3 évaluations.
Le PSFS permet aux patients de rendre compte de leur état fonctionnel au départ et lors d'une séance de suivi, afin de déterminer si un changement significatif dans l'état fonctionnel s'est produit.
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12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMRPUSP3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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