- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04047056
Efficacia della chinesiterapia laborale nella prevenzione dei disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori
Analisi dell'efficacia della chinesiterapia laborale nella prevenzione dei disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori nei lavoratori di un ospedale universitario
ASTRATTO
I disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro sono considerati un problema di sanità pubblica e spesso possono portare a un’incapacità lavorativa temporanea o permanente. Possono essere indicati esercizi per prevenire disturbi muscolo-scheletrici, associati all'intervento ergonomico come approccio preventivo. Obiettivi: L'obiettivo di questo studio è analizzare gli effetti della kinesiterapia di rafforzamento muscolare sul posto di lavoro nella riduzione del dolore e del disagio agli arti superiori e nella regione cervicale percepiti dai lavoratori di un ospedale universitario. Metodi: Dopo il calcolo a priori della dimensione del campione basato sulla scala numerica del dolore, 166 volontari saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di "kinesiterapia del lavoro" (GCL) o al "gruppo di controllo" (CG), considerando la perdita del 10% della dimensione del campione e intenzione di trattare. I risultati primari saranno il dolore percepito dalla Numerical Pain Scale (NDT) e dal Nordic Questionnaire e la forza muscolare isocinetica attraverso il lavoro di coppia di picco medio dell'abduzione della spalla. Il disagio e la disabilità saranno valutati mediante i questionari PSFS e QuickDASH. L'analisi ergonomica del lavoro sarà valutata mediante il manuale "Analisi ergonomica focalizzata sulle attività" - EAFA e l'applicazione degli strumenti QEC, RULA, REBA e HARM. L'analisi statistica verrà eseguita tramite PASW Statistics™, versione 20.0. Per confrontare i gruppi verrà utilizzato il test T del campione indipendente. L'indice di Cohen verrà impostato per il calcolo della dimensione dell'effetto. Tutte le analisi saranno condotte con intervallo di confidenza del 95% e significatività p <0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14031390
- Natalia Claro da Silva
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lavoratori che hanno o non hanno disturbi muscoloscheletrici alla cervicale, alla spalla, al gomito, al polso o alla mano e/o alle dita, senza diagnosi clinica e che non si allontanano dalle loro attività professionali.
Criteri di esclusione:
Lavoratori che presentano:
- Gravidanza;
- Anomalie congenite della colonna vertebrale e deformità muscoloscheletriche significative (come amputazione, dismetria);
- Gravi disturbi della colonna cervicale, condizioni postoperatorie nella regione del collo o degli arti superiori;
- Malattia cardiovascolare non controllata, aritmia cardiaca, angina o sintomi correlati e ipotensione posturale o altre controindicazioni all'esercizio fisico;
- Lavoratori che praticano una qualche forma di attività fisica regolare che prevede il rafforzamento muscolare e esercizi di resistenza.
- Lavoratori che hanno una diagnosi comprovata di disfunzione muscolo-scheletrica degli arti superiori e sono sottoposti a trattamento fisioterapico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Manuale delle linee guida ergonomiche
Un manuale di linee guida ergonomiche sul lavoro e sulla vita quotidiana verrà fornito sia ai gruppi di controllo che a quelli di kinesiterapia del travaglio, che inizialmente rappresenta l'unico approccio per il gruppo di controllo.
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Il gruppo di intervento eseguirà 5 minuti di riscaldamento con esercizi attivi liberi, 10 minuti di esercizi di resistenza specifici per la cervicale e gli arti superiori e 5 minuti di stretching e rilassamento muscolare. Gli esercizi attivi liberi iniziali verranno eseguiti in 3 serie da 15 ripetizioni; Gli esercizi di resistenza verranno eseguiti in 3 serie da 10 ripetizioni e lo stretching verrà eseguito in 3 serie da 30 secondi. Per quanto riguarda gli intervalli tra gli esercizi, verrà adottato il recupero attivo per contrastare gli effetti dell'affaticamento muscolare. |
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Comparatore attivo: Kinesiterapia del travaglio in gruppo
L'intervento, eseguito da un fisioterapista, consisterà in una kinesiterapia preparatoria al travaglio, che ha lo scopo di preparare il sistema osteo-articolare del lavoratore all'inizio dell'attività lavorativa, agendo più specificatamente su quei gruppi muscolari che saranno maggiormente sollecitati durante il lavoro. il viaggio che sarà individuato nella valutazione.
La kinesiterapia del travaglio verrà eseguita sul posto di lavoro prima della giornata lavorativa e durerà 20 minuti, 3 volte a settimana, per 12 settimane.
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Il gruppo di intervento eseguirà 5 minuti di riscaldamento con esercizi attivi liberi, 10 minuti di esercizi di resistenza specifici per la cervicale e gli arti superiori e 5 minuti di stretching e rilassamento muscolare. Gli esercizi attivi liberi iniziali verranno eseguiti in 3 serie da 15 ripetizioni; Gli esercizi di resistenza verranno eseguiti in 3 serie da 10 ripetizioni e lo stretching verrà eseguito in 3 serie da 30 secondi. Per quanto riguarda gli intervalli tra gli esercizi, verrà adottato il recupero attivo per contrastare gli effetti dell'affaticamento muscolare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica del dolore - NPS
Lasso di tempo: 12 settimane.
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Differenza nella scala numerica del dolore nelle 3 valutazioni.
Il punteggio della scala numerica del dolore varia da 0 a 10, con valori più vicini a 10 che indicano un dolore peggiore.
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12 settimane.
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abduzione della spalla Picco di coppia nel dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: 12 settimane.
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Differenza media nel picco di coppia raggiunto dal dinamometro isocinetico al basale e dopo 12 settimane.
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12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità rapide di braccio, spalla e mano (QuickDAS)
Lasso di tempo: 12 settimane.
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Differenza nei punteggi del questionario DASH in 3 valutazioni.
Il punteggio QuickDASH varia da 0 a 100, con valori più vicini a 100 che indicano una salute migliore.
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12 settimane.
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Scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Lasso di tempo: 12 settimane.
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Differenza nei punteggi del questionario PSFS in 3 valutazioni.
Il PSFS consente ai pazienti di riferire sul loro stato funzionale al basale e in una sessione di follow-up, per determinare se si è verificato un cambiamento significativo nello stato funzionale.
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12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMRPUSP3
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