- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04047056
Effectiviteit van arbeidskinesiotherapie bij de preventie van aandoeningen van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen
Analyse van de effectiviteit van arbeidskinesiotherapie bij de preventie van aandoeningen van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen bij de werknemers van een academisch ziekenhuis
ABSTRACT
Werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat worden gezien als een probleem voor de volksgezondheid en kunnen vaak leiden tot tijdelijke of permanente arbeidsongeschiktheid. Oefeningen kunnen geïndiceerd zijn om aandoeningen van het bewegingsapparaat te voorkomen, gekoppeld aan ergonomische interventies als preventieve aanpak. Doelstellingen: Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van spierversterkende kinesiotherapie op de werkplek op de vermindering van pijn en ongemak in de bovenste ledematen en het cervicale gebied, waargenomen door medewerkers van een universitair ziekenhuis. Methoden: Na een a priori berekening van de steekproefomvang op basis van een numerieke pijnschaal, zullen 166 vrijwilligers worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de groep "arbeidskinesiotherapie" (GCL) of aan de "controlegroep" (CG), waarbij rekening wordt gehouden met het verlies van 10% van de steekproefomvang en intentie om te behandelen. De primaire uitkomsten zullen de pijn zijn die wordt waargenomen door de Numerical Pain Scale (NDT) en de Nordic Questionnaire, en de isokinetische spierkracht door middel van het gemiddelde piekkrachtwerk van schouderabductie. Het ongemak en de handicap zullen worden geëvalueerd door de PSFS- en QuickDASH-vragenlijsten. De ergonomische analyse van werk zal worden geëvalueerd aan de hand van de handleiding "Ergonomische analyse gericht op activiteiten" - EAFA en toepassing van QEC-, RULA-, REBA- en HARM-tools. Statistische analyse zal worden uitgevoerd via PASW Statistics™, versie 20.0. De Independent Sample T-test zal worden gebruikt om de groepen te vergelijken. Voor de berekening van de effectgrootte wordt de Cohen-index vastgesteld. Alle analyses worden uitgevoerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een p <0,05 significantie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14031390
- Natalia Claro da Silva
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemers die al dan niet klachten hebben aan het bewegingsapparaat in de hals-, schouder-, elleboog-, pols- of hand- en/of vingers, zonder klinische diagnose en die zich niet buiten hun beroepsactiviteiten bevinden.
Uitsluitingscriteria:
Werknemers presenteren:
- Zwangerschap;
- Congenitale afwijking van de wervelkolom en significante misvormingen van het bewegingsapparaat (zoals amputatie, dysmetrie);
- Ernstige aandoeningen van de cervicale wervelkolom, postoperatieve aandoeningen in de nek of de bovenste ledematen;
- Ongecontroleerde hart- en vaatziekten, hartritmestoornissen, angina pectoris of gerelateerde symptomen, en orthostatische hypotensie of andere contra-indicaties om te sporten;
- Werknemers die een vorm van regelmatige fysieke activiteit uitoefenen, waarbij spierversterking en uithoudingsoefeningen nodig zijn.
- Werknemers met een bewezen diagnose van musculoskeletale disfunctie van de bovenste ledematen en die een fysiotherapiebehandeling ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Handleiding Ergonomische Richtlijnen
Er zal een handleiding met richtlijnen voor ergonomisch werk en dagelijks leven worden gegeven aan zowel de controle- als de arbeidskinesiotherapiegroepen, wat in eerste instantie de enige aanpak is voor de controlegroep.
|
De interventiegroep voert 5 minuten warming-up uit met vrije actieve oefeningen, 10 minuten specifieke weerstandsoefeningen voor de hals- en bovenste ledematen en 5 minuten stretching en spierontspanning. De initiële gratis actieve oefeningen worden uitgevoerd in 3 sets van 15 herhalingen; Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen en stretching wordt uitgevoerd in 3 sets van 30 seconden. Wat de intervallen tussen de oefeningen betreft, zal actief herstel worden toegepast om de effecten van spiervermoeidheid tegen te gaan. |
|
Actieve vergelijker: Arbeidskinesiotherapie in groepsverband
De interventie zal worden uitgevoerd door een fysiotherapeut, die zal bestaan uit voorbereidende arbeidskinesiotherapie, die tot doel heeft het osteo-articulaire systeem van de werknemer voor te bereiden op het begin van de arbeidsactiviteit, waarbij meer specifiek wordt gewerkt op die spiergroepen die het meest nodig zullen zijn tijdens de bevalling. de reis die in de evaluatie wordt geïdentificeerd.
Arbeidskinesiotherapie wordt vóór de werkdag op de werkplek uitgevoerd en duurt 20 minuten, 3 keer per week, gedurende 12 weken.
|
De interventiegroep voert 5 minuten warming-up uit met vrije actieve oefeningen, 10 minuten specifieke weerstandsoefeningen voor de hals- en bovenste ledematen en 5 minuten stretching en spierontspanning. De initiële gratis actieve oefeningen worden uitgevoerd in 3 sets van 15 herhalingen; Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen en stretching wordt uitgevoerd in 3 sets van 30 seconden. Wat de intervallen tussen de oefeningen betreft, zal actief herstel worden toegepast om de effecten van spiervermoeidheid tegen te gaan. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal - NPS
Tijdsspanne: 12 weken.
|
Verschil in numerieke pijnschaal in de 3 evaluaties.
De numerieke pijnschaalscore varieert van 0 tot 10, waarbij waarden dichter bij 10 duiden op ergere pijn.
|
12 weken.
|
|
schouderabductie Koppelpiek in de isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: 12 weken.
|
Gemiddeld verschil in koppelpiek bereikt door de isokinetische dynamometer bij aanvang en na 12 weken.
|
12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDAS)
Tijdsspanne: 12 weken.
|
Verschil in DASH-vragenlijstscores in 3 evaluaties.
De QuickDASH-score varieert van 0 tot 100, waarbij waarden dichter bij 100 een betere gezondheid aangeven.
|
12 weken.
|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: 12 weken.
|
Verschil in PSFS-vragenlijstscores in 3 evaluaties.
Met de PSFS kunnen patiënten rapporteren over hun functionele status bij aanvang en tijdens een vervolgsessie, om te bepalen of er een betekenisvolle verandering in de functionele status heeft plaatsgevonden.
|
12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMRPUSP3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .