- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04047056
Eficácia da Cinesioterapia Laboral na Prevenção de Distúrbios Musculoesqueléticos dos Membros Superiores
Análise da Eficácia da Cinesioterapia Laboral na Prevenção de Distúrbios Osteomusculares de Membros Superiores em Trabalhadores de um Hospital Universitário
RESUMO
As lesões músculo-esqueléticas relacionadas com o trabalho são vistas como um problema de saúde pública e podem muitas vezes levar à incapacidade temporária ou permanente para o trabalho. Os exercícios podem ser indicados para prevenir distúrbios osteomusculares, aliados à intervenção ergonômica como abordagem preventiva. Objetivos: O objetivo deste estudo é analisar os efeitos da cinesioterapia de fortalecimento muscular no local de trabalho na redução de dores e desconfortos em membros superiores e região cervical percebidos pelos trabalhadores de um hospital universitário. Métodos: Após cálculo a priori do tamanho da amostra com base na escala numérica de dor, 166 voluntários serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo "cinesioterapia laboral" (GCL) ou para o "grupo controle" (GC), considerando perda de 10% do tamanho da amostra e intenção de tratar. Os resultados primários serão a dor percebida pela Escala Numérica de Dor (NDT) e Questionário Nórdico, e força muscular isocinética por meio do trabalho médio de pico de torque de abdução do ombro. O desconforto e a incapacidade serão avaliados pelos questionários PSFS e QuickDASH. A Análise Ergonômica do Trabalho será avaliada pelo manual “Análise Ergonômica Focada em Atividades” – EAFA e aplicação das ferramentas QEC, RULA, REBA e HARM. A análise estatística será realizada através do PASW Statistics™, versão 20.0. O teste T de amostra independente será utilizado para comparação dos grupos. O índice de Cohen será definido para o cálculo do tamanho do efeito. Todas as análises serão realizadas com intervalo de confiança de 95% e significância p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14031390
- Natalia Claro da Silva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Trabalhadores que apresentem ou não queixas osteomusculares na região cervical, ombro, cotovelo, punho ou mão e/ou dedos, sem diagnóstico clínico e que não estejam afastados de suas atividades profissionais.
Critérios de exclusão:
Trabalhadores apresentando:
- Gravidez;
- Anormalidade congênita da coluna vertebral e deformidades musculoesqueléticas significativas (como amputação, dismetria);
- Distúrbios graves da coluna cervical, condições pós-operatórias na região do pescoço ou dos membros superiores;
- Doença cardiovascular não controlada, arritmia cardíaca, angina ou sintomas relacionados e hipotensão postural ou outras contraindicações ao exercício;
- Trabalhadores que praticam alguma forma de atividade física regular envolvendo exercícios de fortalecimento muscular e resistência.
- Trabalhadores que tenham diagnóstico comprovado de disfunção musculoesquelética de membros superiores e estejam em tratamento fisioterapêutico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Manual de Diretrizes Ergonômicas
Um manual de orientações ergonômicas ocupacionais e de vida diária será fornecido aos grupos de controle e cinesioterapia laboral, que é a única abordagem para o grupo controle inicialmente.
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O grupo intervenção realizará 5 minutos de aquecimento com exercícios ativos livres, 10 minutos de exercícios resistidos específicos para cervical e membros superiores e 5 minutos de alongamento e relaxamento muscular. Os exercícios ativos livres iniciais serão realizados em 3 séries de 15 repetições; Os exercícios resistidos serão realizados em 3 séries de 10 repetições e os alongamentos serão realizados em 3 séries de 30 segundos. Em relação aos intervalos entre os exercícios, será adotada a recuperação ativa para neutralizar os efeitos da fadiga muscular. |
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Comparador Ativo: Cinesioterapia Laboral em grupo
A intervenção será realizada por um fisioterapeuta, que consistirá na cinesioterapia preparatória do trabalho, que visa preparar o sistema osteo-articular dos trabalhadores para o início da atividade laboral, atuando mais especificamente nos grupos musculares que serão mais solicitados durante a jornada que será identificada na avaliação.
A cinesioterapia laboral será realizada no local de trabalho antes da jornada de trabalho e terá duração de 20 minutos, 3 vezes por semana, durante 12 semanas.
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O grupo intervenção realizará 5 minutos de aquecimento com exercícios ativos livres, 10 minutos de exercícios resistidos específicos para cervical e membros superiores e 5 minutos de alongamento e relaxamento muscular. Os exercícios ativos livres iniciais serão realizados em 3 séries de 15 repetições; Os exercícios resistidos serão realizados em 3 séries de 10 repetições e os alongamentos serão realizados em 3 séries de 30 segundos. Em relação aos intervalos entre os exercícios, será adotada a recuperação ativa para neutralizar os efeitos da fadiga muscular. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Dor - NPS
Prazo: 12 semanas.
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Diferença na escala numérica de dor nas 3 avaliações.
A pontuação da escala numérica de dor varia de 0 a 10, sendo que valores próximos de 10 indicam pior dor.
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12 semanas.
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abdução do ombro Pico de torque no Dinamômetro Isocinético
Prazo: 12 semanas.
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Diferença média no pico de torque alcançado pelo Dinamômetro Isocinético no início e após 12 semanas.
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12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiências Rápidas de Braço, Ombro e Mão (QuickDAS)
Prazo: 12 semanas.
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Diferença nas pontuações do questionário DASH em 3 avaliações.
A pontuação QuickDASH varia de 0 a 100, com valores próximos de 100 indicando melhor saúde.
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12 semanas.
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Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: 12 semanas.
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Diferença nas pontuações do questionário PSFS em 3 avaliações.
O PSFS permite que os pacientes relatem seu estado funcional no início do estudo e em uma sessão de acompanhamento, para determinar se ocorreu uma mudança significativa no estado funcional.
|
12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMRPUSP3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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