- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04047056
Эффективность лаборальной кинезиотерапии в профилактике заболеваний опорно-двигательного аппарата верхних конечностей
Анализ эффективности лаборальной кинезиотерапии в профилактике заболеваний опорно-двигательного аппарата верхних конечностей у работников университетской больницы
АБСТРАКТНЫЙ
Связанные с работой нарушения опорно-двигательного аппарата рассматриваются как проблема общественного здравоохранения и часто могут привести к временной или постоянной нетрудоспособности. Упражнения могут быть показаны для предотвращения нарушений опорно-двигательного аппарата в сочетании с эргономическим вмешательством в качестве профилактического подхода. Цели: Целью данного исследования является анализ влияния кинезиотерапии для укрепления мышц на рабочем месте на уменьшение боли и дискомфорта в верхних конечностях и шейной области, ощущаемых работниками университетской больницы. Методы: После предварительного расчета размера выборки на основе числовой шкалы боли 166 добровольцев будут набраны и случайным образом распределены в группу «трудовой кинезиотерапии» (GCL) или в «контрольную группу» (CG), учитывая потерю 10% размера выборки и намерение лечить. Основными результатами будут боль, воспринимаемая с помощью числовой шкалы боли (NDT) и скандинавского опросника, а также изокинетическая мышечная сила посредством среднего пикового крутящего момента при отведении плеча. Дискомфорт и инвалидность будут оцениваться с помощью опросников PSFS и QuickDASH. Эргономический анализ работы будет оцениваться по руководству «Эргономический анализ, ориентированный на деятельность» - EAFA и применению инструментов QEC, RULA, REBA и HARM. Статистический анализ будет осуществляться с помощью PASW Статистика™, версия 20.0. Для сравнения групп будет использоваться независимый выборочный Т-тест. Индекс Коэна будет установлен для расчета размера эффекта. Все анализы будут проводиться с доверительным интервалом 95% и значимостью p <0,05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14031390
- Natalia Claro da Silva
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работники, имеющие или не имеющие жалобы на опорно-двигательный аппарат в области шейного отдела, плеч, локтей, запястий или кистей и/или пальцев, без клинического диагноза и не отрывающиеся от своей профессиональной деятельности.
Критерии исключения:
Работники представляют:
- Беременность;
- Врожденные аномалии позвоночника и значительные деформации опорно-двигательного аппарата (например, ампутация, дисметрия);
- Тяжелые нарушения шейного отдела позвоночника, послеоперационные состояния в области шеи или верхних конечностей;
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, сердечная аритмия, стенокардия или связанные с ними симптомы, а также постуральная гипотензия или другие противопоказания к физическим упражнениям;
- Работники, которые регулярно занимаются той или иной формой физической активности, включающей упражнения по укреплению мышц и выносливости.
- Работники, у которых подтвержден диагноз скелетно-мышечной дисфункции верхних конечностей и проходят курс физиотерапевтического лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Руководство по эргономике
Как контрольной, так и трудовой группам кинезиотерапии будет предоставлено руководство по эргономическим профессиональным и повседневным жизненным принципам, что на начальном этапе является единственным подходом для контрольной группы.
|
Группа вмешательства будет выполнять 5 минут разминки со свободными активными упражнениями, 10 минут специальных упражнений на сопротивление для шейного отдела и верхних конечностей и 5 минут растяжки и мышечной релаксации. Начальные свободные активные упражнения будут выполняться в 3 подхода по 15. повторы; Упражнения на сопротивление будут выполняться в 3 подхода по 10 повторений, а растяжка — в 3 подхода по 30 секунд. Что касается интервалов между упражнениями, будет принято активное восстановление, чтобы противодействовать последствиям мышечной усталости. |
|
Активный компаратор: Трудовая кинезиотерапия в группе
Вмешательство будет выполнять физиотерапевт, которое будет заключаться в подготовительной трудовой кинезиотерапии, целью которой является подготовка костно-суставной системы работников к началу трудовой деятельности, воздействуя более конкретно на те группы мышц, которые будут наиболее востребованы во время работы. путешествие, которое будет указано в оценке.
Трудовая кинезиотерапия будет проводиться на рабочем месте перед рабочим днем по 20 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Группа вмешательства будет выполнять 5 минут разминки со свободными активными упражнениями, 10 минут специальных упражнений на сопротивление для шейного отдела и верхних конечностей и 5 минут растяжки и мышечной релаксации. Начальные свободные активные упражнения будут выполняться в 3 подхода по 15. повторы; Упражнения на сопротивление будут выполняться в 3 подхода по 10 повторений, а растяжка — в 3 подхода по 30 секунд. Что касается интервалов между упражнениями, будет принято активное восстановление, чтобы противодействовать последствиям мышечной усталости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала боли – NPS
Временное ограничение: 12 недель.
|
Разница в числовой шкале боли в 3 оценках.
Числовая шкала боли варьируется от 0 до 10, причем значения ближе к 10 указывают на усиление боли.
|
12 недель.
|
|
отведение плеча Пик крутящего момента на изокинетическом динамометре
Временное ограничение: 12 недель.
|
Средняя разница в пиковом крутящем моменте, достигнутом с помощью изокинетического динамометра исходно и через 12 недель.
|
12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти (QuickDAS)
Временное ограничение: 12 недель.
|
Разница в баллах по опроснику DASH в 3 оценках.
Оценка QuickDASH варьируется от 0 до 100, причем значения ближе к 100 указывают на лучшее здоровье.
|
12 недель.
|
|
Функциональная шкала для конкретного пациента (PSFS)
Временное ограничение: 12 недель.
|
Разница в баллах по опроснику PSFS в 3 оценках.
PSFS позволяет пациентам сообщать о своем функциональном статусе исходно и на последующем сеансе, чтобы определить, произошло ли значимое изменение функционального статуса.
|
12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMRPUSP3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .