- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04047056
Efectividad de la kinesioterapia laboral en la prevención de trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores
Análisis de la eficacia de la kinesioterapia laboral en la prevención de trastornos musculoesqueléticos de miembros superiores en trabajadores de un hospital universitario
ABSTRACTO
Los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo se consideran un problema de salud pública y, a menudo, pueden provocar una incapacidad laboral temporal o permanente. Se pueden indicar ejercicios para prevenir trastornos musculoesqueléticos, aliados a una intervención ergonómica como enfoque preventivo. Objetivos: El objetivo de este estudio es analizar los efectos de la kinesioterapia de fortalecimiento muscular laboral en la reducción del dolor y malestar en miembros superiores y región cervical percibidos por los trabajadores de un hospital universitario. Métodos: Después de un cálculo a priori del tamaño de la muestra basado en la escala numérica del dolor, se reclutarán 166 voluntarios y se asignarán aleatoriamente al grupo de "kinesioterapia laboral" (GCL) o al "grupo control" (CG), considerando un 10% del tamaño de la muestra perdido y intención de tratar. Los resultados primarios serán el dolor percibido por la Escala Numérica de Dolor (NDT) y el Cuestionario Nórdico, y la fuerza muscular isocinética a través del trabajo de torsión máximo medio de la abducción del hombro. El malestar y la discapacidad serán evaluados mediante los cuestionarios PSFS y QuickDASH. El Análisis Ergonómico del Trabajo será evaluado mediante el manual “Análisis Ergonómico Enfocado a las Actividades” - EAFA y aplicación de las herramientas QEC, RULA, REBA y HARM. El análisis estadístico se realizará a través de PASW Statistics ™, versión 20.0. La prueba T de muestra independiente se utilizará para comparar los grupos. Se establecerá el índice de Cohen para el cálculo del tamaño del efecto. Todos los análisis se realizarán con un intervalo de confianza del 95% y una significancia p <0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14031390
- Natalia Claro da Silva
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores que presenten o no afecciones musculoesqueléticas en cervical, hombro, codo, muñeca o mano y/o dedos, sin diagnóstico clínico y que no se encuentren alejados de sus actividades profesionales.
Criterios de exclusión:
Trabajadores que presenten:
- Embarazo;
- Anomalía congénita de la columna y deformidades musculoesqueléticas importantes (como amputación, dismetría);
- Trastornos graves de la columna cervical, afecciones postoperatorias en el cuello o en la región de las extremidades superiores;
- Enfermedad cardiovascular no controlada, arritmia cardíaca, angina o síntomas relacionados e hipotensión postural u otras contraindicaciones para el ejercicio;
- Trabajadores que realizan algún tipo de actividad física regular que implique ejercicios de fortalecimiento muscular y resistencia.
- Trabajadores que tengan diagnóstico comprobado de disfunción musculoesquelética de miembros superiores y se encuentren en tratamiento de fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Manual de pautas ergonómicas
Se entregará un manual de pautas ergonómicas ocupacionales y de vida diaria a los grupos de kinesioterapia laboral y de control, que es el único enfoque para el grupo de control inicialmente.
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El grupo de intervención realizará 5 minutos de calentamiento con ejercicios activos libres, 10 minutos de ejercicios de resistencia específicos para cervicales y miembros superiores y 5 minutos de estiramientos y relajación muscular. Los ejercicios activos libres iniciales se realizarán en 3 series de 15 repeticiones; Los ejercicios de resistencia se realizarán en 3 series de 10 repeticiones y los estiramientos se realizarán en 3 series de 30 segundos. En cuanto a los intervalos entre ejercicios, se adoptará la recuperación activa para contrarrestar los efectos de la fatiga muscular. |
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Comparador activo: Kinesioterapia Laboral en grupo
La intervención será realizada por un fisioterapeuta, que consistirá en una kinesioterapia preparatoria al parto, que tiene como objetivo preparar el sistema osteoarticular de las trabajadoras para el inicio de la actividad laboral, actuando más concretamente sobre aquellos grupos musculares que serán más requeridos durante el recorrido que será identificado en la evaluación.
La kinesioterapia laboral se realizará en el lugar de trabajo antes de la jornada laboral y tendrá una duración de 20 minutos, 3 veces por semana, durante 12 semanas.
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El grupo de intervención realizará 5 minutos de calentamiento con ejercicios activos libres, 10 minutos de ejercicios de resistencia específicos para cervicales y miembros superiores y 5 minutos de estiramientos y relajación muscular. Los ejercicios activos libres iniciales se realizarán en 3 series de 15 repeticiones; Los ejercicios de resistencia se realizarán en 3 series de 10 repeticiones y los estiramientos se realizarán en 3 series de 30 segundos. En cuanto a los intervalos entre ejercicios, se adoptará la recuperación activa para contrarrestar los efectos de la fatiga muscular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica del Dolor - NPS
Periodo de tiempo: 12 semanas.
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Diferencia en escala numérica de dolor en las 3 evaluaciones.
La puntuación de la escala numérica del dolor varía de 0 a 10, y los valores más cercanos a 10 indican peor dolor.
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12 semanas.
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Abducción del hombro Pico de torsión en el dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: 12 semanas.
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Diferencia media en el pico de torsión alcanzado por el dinamómetro isocinético al inicio y después de 12 semanas.
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12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidades Rápidas de Brazo, Hombro y Mano (QuickDAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas.
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Diferencia en puntuaciones del cuestionario DASH en 3 evaluaciones.
La puntuación QuickDASH varía de 0 a 100, y valores más cercanos a 100 indican una mejor salud.
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12 semanas.
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Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: 12 semanas.
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Diferencia en las puntuaciones del cuestionario PSFS en 3 evaluaciones.
La PSFS permite a los pacientes informar sobre su estado funcional al inicio y en una sesión de seguimiento, para determinar si se ha producido un cambio significativo en el estado funcional.
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12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMRPUSP3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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