- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04047056
Laboraalisen kinesioterapian tehokkuus yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ehkäisyssä
Analyysi laboratorion kinesioterapian tehokkuudesta yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien ehkäisyssä yliopistollisen sairaalan työntekijöillä
ABSTRAKTI
Työperäiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet nähdään kansanterveysongelmana, ja ne voivat usein johtaa tilapäiseen tai pysyvään työkyvyttömyyteen. Harjoituksia voidaan indikoida tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ennaltaehkäisyyn yhdistettynä ergonomiseen interventioon ennaltaehkäisevänä lähestymistapana. Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida työpaikan lihaksia vahvistavan kinesioterapian vaikutuksia yliopistosairaalan työntekijöiden kokeman kivun ja epämukavuuden vähentämiseen yläraajoissa ja kohdunkaulan alueella. Menetelmät: Kivun numeeriseen asteikkoon perustuvan ennakkonäytteen kokolaskelman jälkeen 166 vapaaehtoista rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti "työkinesioterapiaryhmään" (GCL) tai "kontrolliryhmään" (CG) ottaen huomioon, että 10 % otoskoko on menetetty ja aikomus hoitaa. Ensisijaiset tulokset ovat numeerisen kipuasteikon (NDT) ja pohjoismaisen kyselylomakkeen havaitsema kipu sekä isokineettinen lihasvoima olkapään sieppauksen keskimääräisen huippuvääntömomentin kautta. Epämukavuus ja vammaisuus arvioidaan PSFS- ja QuickDASH-kyselylomakkeilla. Työn ergonominen analyysi arvioidaan käsikirjalla "Ergonomic Analysis Focussed on Activity" - EAFA ja QEC-, RULA-, REBA- ja HARM-työkalujen soveltaminen. Tilastollinen analyysi suoritetaan PASW Statistics™:n version 20.0 kautta. Ryhmien vertailuun käytetään riippumattoman otoksen T-testiä. Cohen-indeksi asetetaan vaikutuskoon laskentaa varten. Kaikki analyysit suoritetaan 95 %:n luottamusvälillä ja p < 0,05 merkitsevuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14031390
- Natalia Claro da Silva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Työntekijät, joilla on tai ei ole tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja kohdunkaulassa, olkapäässä, kyynärpäässä, ranteessa tai kädessä ja/tai sormissa, ilman kliinistä diagnoosia ja jotka eivät ole poissa ammattitoiminnastaan.
Poissulkemiskriteerit:
Työntekijät esittelevät:
- Raskaus;
- Selkärangan synnynnäinen poikkeavuus ja merkittävät tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat (kuten amputaatio, dysmetria);
- Vakavat kohdunkaulan selkärangan häiriöt, leikkauksen jälkeiset tilat niskan tai yläraajan alueella;
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, sydämen rytmihäiriö, angina pectoris tai vastaavat oireet ja asentohypotensio tai muut harjoituksen vasta-aiheet;
- Työntekijät, jotka harjoittavat jonkinlaista säännöllistä fyysistä toimintaa, johon liittyy lihasten vahvistamista ja kestävyysharjoituksia.
- Työntekijät, joilla on todistetusti diagnosoitu yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriö ja jotka ovat fysioterapiahoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ergonomiaohjekirja
Sekä kontrolli- että synnytyskinesioterapiaryhmille annetaan käsikirja ergonomisista työ- ja arkielämän ohjeista, mikä on aluksi vertailuryhmän ainoa lähestymistapa.
|
Interventioryhmä suorittaa 5 minuuttia lämmittelyä ilmaisilla aktiivisilla harjoituksilla, 10 minuuttia kohdunkaulan ja yläraajojen erityisvastusharjoituksia sekä 5 minuuttia venytystä ja lihasten rentoutumista. Alkuharjoitukset suoritetaan 3 15 sarjassa. toistot; Vastusharjoituksia tehdään 3 sarjassa 10 toistoa ja venyttelyä 3 sarjassa 30 sekuntia. Harjoitusvälien osalta aktiivista palautumista omaksutaan lihasväsymyksen vaikutusten torjumiseksi. |
|
Active Comparator: Labor Kinesioterapia ryhmässä
Intervention suorittaa fysioterapeutti, joka koostuu valmistavasta synnytyskinesioterapiasta, jonka tavoitteena on valmistaa työntekijöiden niveljärjestelmää työtoiminnan alkamiseen, vaikuttaen erityisesti niihin lihasryhmiin, joita työskentelyn aikana eniten tarvitaan. matka, joka tunnistetaan arvioinnissa.
Työkinesioterapia suoritetaan työpaikalla ennen työpäivää ja kestää 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 12 viikon ajan.
|
Interventioryhmä suorittaa 5 minuuttia lämmittelyä ilmaisilla aktiivisilla harjoituksilla, 10 minuuttia kohdunkaulan ja yläraajojen erityisvastusharjoituksia sekä 5 minuuttia venytystä ja lihasten rentoutumista. Alkuharjoitukset suoritetaan 3 15 sarjassa. toistot; Vastusharjoituksia tehdään 3 sarjassa 10 toistoa ja venyttelyä 3 sarjassa 30 sekuntia. Harjoitusvälien osalta aktiivista palautumista omaksutaan lihasväsymyksen vaikutusten torjumiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko - NPS
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Ero numeerisessa kipuasteikossa kolmessa arvioinnissa.
Numeerinen kipuasteikon pisteet vaihtelevat 0-10, ja arvot lähempänä 10 osoittavat pahempaa kipua.
|
12 viikkoa.
|
|
olkapään sieppaus Vääntömomentin huippu Isokineettisessä dynamometrissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Isokineettisellä dynamometrillä saavutettu keskimääräinen vääntömomenttihuippuero lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen.
|
12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, olkapään ja käden nopeat vammat (QuickDAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Ero DASH-kyselylomakkeen pisteissä 3 arvioinnissa.
QuickDASH-pisteet vaihtelevat 0-100, ja arvot lähempänä 100 osoittavat parempaa terveyttä.
|
12 viikkoa.
|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Ero PSFS-kyselylomakkeen pisteissä 3 arvioinnissa.
PSFS:n avulla potilaat voivat raportoida toiminnallisesta tilastaan lähtötilanteessa ja seurantaistunnossa määrittääkseen, onko toiminnallisessa tilassa tapahtunut merkittävää muutosta.
|
12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMRPUSP3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .