- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04047056
Efektivita laboratorní kinezioterapie v prevenci muskuloskeletálních poruch horní končetiny
Analýza účinnosti laboratorní kinezioterapie v prevenci muskuloskeletálních poruch horní končetiny u pracovníků FN.
ABSTRAKTNÍ
Muskuloskeletální poruchy související s prací jsou považovány za problém veřejného zdraví a často mohou vést k dočasné nebo trvalé pracovní neschopnosti. Cvičení lze indikovat k prevenci poruch pohybového aparátu, ve spojení s ergonomickou intervencí jako preventivním přístupem. Cíle: Cílem této studie je analyzovat účinky kinezioterapie posilování svalů na pracovišti na snížení bolesti a diskomfortu horních končetin a krční oblasti vnímané pracovníky fakultní nemocnice. Metody: Po a priori výpočtu velikosti vzorku na základě numerické škály bolesti bude 166 dobrovolníků nabráno a náhodně přiděleno do skupiny „pracovní kinezioterapie“ (GCL) nebo „kontrolní skupiny“ (CG), přičemž se vezme v úvahu 10% ztráta velikosti vzorku a úmysl léčit. Primárními výsledky budou bolest vnímaná numerickou škálou bolesti (NDT) a nordickým dotazníkem a izokinetická svalová síla prostřednictvím průměrného maximálního točivého momentu při abdukci ramene. Nepohodlí a postižení budou hodnoceny pomocí dotazníků PSFS a QuickDASH. Ergonomická analýza práce bude hodnocena manuálem "Ergonomická analýza zaměřená na činnosti" - EAFA a aplikace nástrojů QEC, RULA, REBA a HARM. Statistická analýza bude provedena prostřednictvím PASW Statistics™, verze 20.0. K porovnání skupin bude použit nezávislý výběrový T test. Pro výpočet velikosti efektu bude nastaven Cohenův index. Všechny analýzy budou provedeny s 95% intervalem spolehlivosti a p < 0,05 významnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14031390
- Natalia Claro da Silva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pracovníci, kteří mají nebo nemají muskuloskeletální potíže v oblasti děložního čípku, ramene, lokte, zápěstí nebo ruky a/nebo prstů, bez klinické diagnózy a kteří nejsou mimo své profesní aktivity.
Kritéria vyloučení:
Prezentující pracovníci:
- Těhotenství;
- Vrozená abnormalita páteře a významné muskuloskeletální deformity (jako je amputace, dysmetrie);
- Závažné poruchy krční páteře, pooperační stavy v oblasti krku nebo horních končetin;
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, srdeční arytmie, angina pectoris nebo příbuzné symptomy a posturální hypotenze nebo jiné kontraindikace cvičení;
- Pracovníci, kteří se věnují nějaké formě pravidelné fyzické aktivity zahrnující posilování svalů a vytrvalostní cvičení.
- Pracovníci, kteří mají prokázanou diagnózu muskuloskeletální dysfunkce horní končetiny a podstupují fyzioterapeutickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Manuál s ergonomickými pokyny
Kontrolní i pracovní kinezioterapeutická skupina dostane manuál ergonomických směrnic pro práci a každodenní život, což je zpočátku jediný přístup pro kontrolní skupinu.
|
Intervenční skupina provede 5 minut zahřátí s volnými aktivními cviky, 10 minut specifických odporových cviků na krční a horní končetiny a 5 minut strečinku a svalové relaxace. Úvodní volná aktivní cvičení budou prováděna ve 3 sériích po 15 opakování; Odporové cviky budou prováděny ve 3 sériích po 10 opakováních a strečink bude proveden ve 3 sériích po 30 sekundách. Pokud jde o intervaly mezi cvičeními, bude přijata aktivní regenerace, aby se vyrovnaly účinky svalové únavy. |
|
Aktivní komparátor: Pracovní kinezioterapie ve skupině
Intervence bude prováděna fyzioterapeutem, která se bude skládat z přípravné porodní kinezioterapie, jejímž cílem je připravit osteoartikulární systém pracovníků na začátek pracovní činnosti, konkrétněji působit na ty svalové skupiny, které budou nejvíce potřeba při cestu, která bude identifikována v hodnocení.
Pracovní kinezioterapie bude prováděna na pracovišti před pracovním dnem a bude trvat 20 minut 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Intervenční skupina provede 5 minut zahřátí s volnými aktivními cviky, 10 minut specifických odporových cviků na krční a horní končetiny a 5 minut strečinku a svalové relaxace. Úvodní volná aktivní cvičení budou prováděna ve 3 sériích po 15 opakování; Odporové cviky budou prováděny ve 3 sériích po 10 opakováních a strečink bude proveden ve 3 sériích po 30 sekundách. Pokud jde o intervaly mezi cvičeními, bude přijata aktivní regenerace, aby se vyrovnaly účinky svalové únavy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála bolesti - NPS
Časové okno: 12 týdnů.
|
Rozdíl v numerické škále bolesti ve 3 hodnoceních.
Numerické skóre na stupnici bolesti se pohybuje od 0 do 10, přičemž hodnoty blížící se 10 znamenají horší bolest.
|
12 týdnů.
|
|
abdukce ramene Vrchol točivého momentu v izokinetickém dynamometru
Časové okno: 12 týdnů.
|
Střední rozdíl ve špičce točivého momentu dosažený izokinetickým dynamometrem na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlé postižení paže, ramene a ruky (QuickDAS)
Časové okno: 12 týdnů.
|
Rozdíl ve skóre dotazníku DASH ve 3 hodnoceních.
Skóre QuickDASH se pohybuje od 0 do 100, přičemž hodnoty blížící se 100 znamenají lepší zdraví.
|
12 týdnů.
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: 12 týdnů.
|
Rozdíl ve skóre dotazníku PSFS ve 3 hodnoceních.
PSFS umožňuje pacientům podávat zprávy o svém funkčním stavu na začátku a při následném sezení, aby se zjistilo, zda došlo k významné změně funkčního stavu.
|
12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMRPUSP3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laboratorní kinezioterapie
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoDoba trvání práce | Laboratoř Bain | a Spokojenost s Porodem během Fyziologického Vaginálního PoroduTurecko (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundDokončenoPorodní bolest | TokofobieSpojené státy
-
Zongxun LinDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceAktivní, ne náborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy