- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04047056
Effektiviteten av laboral kinesioterapi i forebygging av muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer
Analyser av effektiviteten av laboratorisk kinesioterapi i forebygging av muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer hos arbeidere ved et universitetssykehus
ABSTRAKT
Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager ses på som et folkehelseproblem, og kan ofte føre til midlertidig eller varig arbeidsuførhet. Øvelser kan være indisert for å forebygge muskel- og skjelettplager, knyttet til ergonomisk intervensjon som en forebyggende tilnærming. Mål: Målet med denne studien er å analysere effekten av muskelstyrkende kinesioterapi på arbeidsplassen for å redusere smerte og ubehag i de øvre lemmer og livmorhalsregionen oppfattet av arbeidere ved et universitetssykehus. Metoder: Etter a priori prøvestørrelsesberegning basert på smerte numerisk skala, vil 166 frivillige rekrutteres og tildeles tilfeldig til "arbeidskinesioterapi"-gruppen (GCL) eller til "kontrollgruppen" (CG), med tanke på 10 % tapt prøvestørrelse og intensjon om å behandle. De primære utfallene vil være smerten oppfattet av Numerical Pain Scale (NDT) og Nordic Questionnaire, og isokinetisk muskelstyrke gjennom det gjennomsnittlige toppmomentarbeidet ved skulderabduksjon. Ubehaget og funksjonshemmingen vil bli evaluert av PSFS- og QuickDASH-spørreskjemaene. Den ergonomiske analysen av arbeid vil bli evaluert av manualen "Ergonomisk analyse fokusert på aktiviteter" - EAFA og bruk av QEC, RULA, REBA og HARM-verktøy. Statistisk analyse vil bli utført gjennom PASW Statistics™, versjon 20.0. Den uavhengige prøven T-testen vil bli brukt til å sammenligne gruppene. Cohen-indeksen vil bli satt for effektstørrelsesberegningen. Alle analyser vil bli utført med 95 % konfidensintervall og p <0,05 signifikans.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14031390
- Natalia Claro da Silva
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Arbeidstakere som har eller ikke har muskel- og skjelettplager i livmorhalsen, skulder, albue, håndledd eller hånd og/eller fingre, uten klinisk diagnose og som ikke er borte fra sin profesjonelle virksomhet.
Ekskluderingskriterier:
Arbeidere som presenterer:
- Svangerskap;
- Medfødt abnormitet i ryggraden og betydelige muskel- og skjelettdeformiteter (som amputasjon, dysmetri);
- Alvorlige ryggradslidelser, postoperative forhold i nakken eller øvre lemmer;
- Ukontrollert kardiovaskulær sykdom, hjertearytmi, angina eller relaterte symptomer, og postural hypotensjon eller andre kontraindikasjoner for trening;
- Arbeidere som deltar i en eller annen form for regelmessig fysisk aktivitet som involverer muskelstyrking og utholdenhetsøvelser.
- Arbeidstakere som har en påvist diagnose av muskel- og skjelettsvikt i øvre lemmer og som er under fysioterapibehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Manual for ergonomiske retningslinjer
En manual med ergonomiske retningslinjer for yrkes- og dagligliv vil bli gitt til både kontroll- og arbeidskinesioterapigrupper, som er den eneste tilnærmingen for kontrollgruppen i utgangspunktet.
|
Intervensjonsgruppen vil utføre 5 minutters oppvarming med gratis aktive øvelser, 10 minutter med spesifikke motstandsøvelser for livmorhalsen og øvre lemmer og 5 minutter med tøying og muskelavslapping. De første gratis aktive øvelsene vil bli utført i 3 sett med 15 stk. repetisjoner; Motstandsøvelser vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner og tøying vil bli utført i 3 sett med 30 sekunder. Når det gjelder intervallene mellom øvelsene, vil aktiv restitusjon bli tatt i bruk for å motvirke effekten av muskeltretthet. |
|
Aktiv komparator: Arbeidskinesiterapi i gruppe
Intervensjonen vil bli utført av en fysioterapeut, som vil bestå av forberedende arbeids-kinesioterapi, som tar sikte på å forberede arbeidernes osteoartikulære system for begynnelsen av arbeidsaktiviteten, mer spesifikt på de muskelgruppene som vil være mest nødvendige i løpet av reisen som vil bli identifisert i evalueringen.
Arbeidskinesiterapi vil bli utført på arbeidsplassen før arbeidsdagen og vil vare 20 minutter, 3 ganger i uken, i 12 uker.
|
Intervensjonsgruppen vil utføre 5 minutters oppvarming med gratis aktive øvelser, 10 minutter med spesifikke motstandsøvelser for livmorhalsen og øvre lemmer og 5 minutter med tøying og muskelavslapping. De første gratis aktive øvelsene vil bli utført i 3 sett med 15 stk. repetisjoner; Motstandsøvelser vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner og tøying vil bli utført i 3 sett med 30 sekunder. Når det gjelder intervallene mellom øvelsene, vil aktiv restitusjon bli tatt i bruk for å motvirke effekten av muskeltretthet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala - NPS
Tidsramme: 12 uker.
|
Forskjell i numerisk smerteskala i de 3 evalueringene.
Den numeriske smerteskalaen varierer fra 0 til 10, med verdier nærmere 10 som indikerer verre smerte.
|
12 uker.
|
|
skulderabduksjon Momenttopp i det isokinetiske dynamometeret
Tidsramme: 12 uker.
|
Gjennomsnittlig forskjell i momenttopp oppnådd av Isokinetic Dynamometer ved baseline og etter 12 uker.
|
12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Raske funksjonshemminger av arm, skulder og hånd (QuickDAS)
Tidsramme: 12 uker.
|
Forskjell i DASH spørreskjemascore i 3 evalueringer.
QuickDASH-poengsummen varierer fra 0 til 100, med verdier nærmere 100 som indikerer bedre helse.
|
12 uker.
|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: 12 uker.
|
Forskjell i PSFS spørreskjemascore i 3 evalueringer.
PSFS lar pasienter rapportere om funksjonsstatus ved baseline og ved en oppfølgingsøkt, for å avgjøre om en meningsfull endring i funksjonsstatus har skjedd.
|
12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMRPUSP3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .