- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04047056
Skuteczność kinezyterapii laktacyjnej w profilaktyce schorzeń narządu ruchu kończyn górnych
Analiza skuteczności kinezyterapii laktacyjnej w profilaktyce schorzeń narządu ruchu kończyn górnych u pracowników Szpitala Uniwersyteckiego
ABSTRAKCYJNY
Choroby układu mięśniowo-szkieletowego związane z pracą są postrzegane jako problem zdrowia publicznego i często mogą prowadzić do czasowej lub trwałej niezdolności do pracy. W celu zapobiegania zaburzeniom układu mięśniowo-szkieletowego można zalecić ćwiczenia, w połączeniu z interwencją ergonomiczną jako podejściem zapobiegawczym. Cele: Celem pracy jest analiza wpływu kinezyterapii wzmacniającej mięśnie występujące w miejscu pracy na redukcję bólu i dyskomfortu w obrębie kończyn górnych i odcinka szyjnego odczuwanego przez pracowników szpitala uniwersyteckiego. Metody: Po obliczeniu a priori wielkości próby w oparciu o liczbową skalę bólu, 166 ochotników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy „kinezyterapii porodu” (GCL) lub do „grupy kontrolnej” (CG), biorąc pod uwagę utratę 10% liczebności próby i zamiar leczyć. Podstawowymi wynikami będą ból odczuwany w Numerycznej Skali Bólu (NDT) i Kwestionariuszu Nordyckim oraz izokinetyczna siła mięśni poprzez średnią pracę maksymalnego momentu obrotowego przy odwiedzeniu barku. Dyskomfort i niepełnosprawność zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy PSFS i QuickDASH. Ocena ergonomiczna analizy pracy zostanie dokonana na podstawie podręcznika „Analiza ergonomiczna skoncentrowana na działaniach” – EAFA i zastosowaniu narzędzi QEC, RULA, REBA i HARM. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą programu PASW Statistics™ w wersji 20.0. Do porównania grup zostanie zastosowany test T dla niezależnej próby. Do obliczenia wielkości efektu zostanie ustawiony wskaźnik Cohena. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone z 95% przedziałem ufności i istotnością p < 0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14031390
- Natalia Claro da Silva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy, którzy mają lub nie mają dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego odcinka szyjnego, barkowego, łokciowego, nadgarstkowego lub dłoni i/lub palców, bez diagnozy klinicznej i którzy nie są oddaleni od swojej działalności zawodowej.
Kryteria wykluczenia:
Pracownicy prezentujący:
- Ciąża;
- Wrodzone wady kręgosłupa i znaczne deformacje układu mięśniowo-szkieletowego (takie jak amputacja, dysmetria);
- Ciężkie schorzenia kręgosłupa szyjnego, stany pooperacyjne w obrębie szyi lub kończyny górnej;
- Niekontrolowana choroba układu krążenia, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa lub objawy pokrewne, niedociśnienie ortostatyczne lub inne przeciwwskazania do ćwiczeń;
- Pracownicy, którzy angażują się w jakąś formę regularnej aktywności fizycznej obejmującej ćwiczenia wzmacniające mięśnie i wytrzymałościowe.
- Pracownicy, u których potwierdzono rozpoznanie dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej i poddawani są fizjoterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Podręcznik wytycznych ergonomicznych
Podręcznik zawierający ergonomiczne wytyczne dotyczące pracy i życia codziennego zostanie przekazany zarówno grupie kontrolnej, jak i grupie kinezyterapii porodu, która początkowo jest jedynym podejściem dla grupy kontrolnej.
|
Grupa interwencyjna wykona 5 minut rozgrzewki z dowolnymi ćwiczeniami aktywnymi, 10 minut specjalistycznych ćwiczeń oporowych odcinka szyjnego i kończyn górnych oraz 5 minut rozciągania i rozluźniania mięśni. Początkowe bezpłatne ćwiczenia aktywne będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzenia; Ćwiczenia oporowe będą wykonywane w 3 seriach po 10 powtórzeń, a rozciąganie w 3 seriach po 30 sekund. Jeśli chodzi o przerwy pomiędzy ćwiczeniami, zostanie przyjęta aktywna regeneracja, aby przeciwdziałać skutkom zmęczenia mięśni. |
|
Aktywny komparator: Kinezyterapia pracy w grupie
Interwencja zostanie przeprowadzona przez fizjoterapeutę i będzie polegać na kinezyterapii przygotowawczej porodu, której celem jest przygotowanie układu kostno-stawowego pracowniczki do rozpoczęcia aktywności zawodowej, działając konkretnie na te grupy mięśni, które będą najbardziej potrzebne podczas porodu. podróż, która zostanie zidentyfikowana w ocenie.
Kinezyterapia porodowa będzie wykonywana w miejscu pracy przed dniem pracy i będzie trwać 20 minut, 3 razy w tygodniu, przez 12 tygodni.
|
Grupa interwencyjna wykona 5 minut rozgrzewki z dowolnymi ćwiczeniami aktywnymi, 10 minut specjalistycznych ćwiczeń oporowych odcinka szyjnego i kończyn górnych oraz 5 minut rozciągania i rozluźniania mięśni. Początkowe bezpłatne ćwiczenia aktywne będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzenia; Ćwiczenia oporowe będą wykonywane w 3 seriach po 10 powtórzeń, a rozciąganie w 3 seriach po 30 sekund. Jeśli chodzi o przerwy pomiędzy ćwiczeniami, zostanie przyjęta aktywna regeneracja, aby przeciwdziałać skutkom zmęczenia mięśni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Bólu - NPS
Ramy czasowe: 12 tygodni.
|
Różnica w numerycznej skali bólu w 3 ocenach.
Wynik w numerycznej skali bólu mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wartości bliższe 10 wskazują na silniejszy ból.
|
12 tygodni.
|
|
odwiedzenie barku Szczyt momentu obrotowego na hamowni izokinetycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni.
|
Średnia różnica w szczytowym momencie obrotowym uzyskana za pomocą dynamometru izokinetycznego na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka niepełnosprawność ramion, barków i dłoni (QuickDAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni.
|
Różnica w wynikach kwestionariusza DASH w 3 ocenach.
Wynik QuickDASH waha się od 0 do 100, a wartości bliższe 100 wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
12 tygodni.
|
|
Skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta (PSFS)
Ramy czasowe: 12 tygodni.
|
Różnica w wynikach kwestionariusza PSFS w 3 ocenach.
PSFS umożliwia pacjentom raportowanie stanu funkcjonalnego na początku leczenia i podczas sesji kontrolnej, aby określić, czy nastąpiła znacząca zmiana w stanie funkcjonalnym.
|
12 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMRPUSP3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .