Indvirkningen på gentagelsesrisikoen for adjuverende lenvatinib til patienter med hepatocellulært karcinom og mikrovaskulær invasion (MVI) efter hepatektomi: et tilfældigt, kontrolleret, trin III klinisk forsøg.

Ingen

Kriterier:

Inklusionskriterier:

ældre end 18 år og yngre end 75 år; ECOG PS<3; påvist hepatocellulært karcinom med MVI ifølge patologisk undersøgelse; ikke tidligere behandlet for tumor; tumor blev fjernet under operationen; ingen tilbagefald 4 til 7 uger efter operationen; laboratorietesten kunne opfylde: neutrofiltal≥1,5×109/L; hæmoglobin > 80 g/l; blodpladetal ≥60×109/L; serumalbumin > 28 g/l; total bilirubin <3 gange øvre normalgrænse; ALT<5 gange øvre normalgrænse; AST<5 gange øvre normalgrænse; serum kreatin <1,5 gange øvre grænse for normal; PT≤ øvre grænse for normal plus 6 sekunder; INR < 2,3; tilmelde samtykke; udrullet af andre kliniske forsøg om hepatocellulært karcinom.

Ekskluderingskriterier:

kan ikke tolerere lenvatinib; CNS- eller knoglemetastaseudgange; kendt historie om anden malignitet; være allergisk over for relaterede lægemidler; gennemgik organtransplantation før; behandles før (interferon inkluderet); kendt historie med HIV-infektion; kendt historie med stof- eller alkoholmisbrug; har GI-blødning eller hjerte/hjerne vaskulære hændelser inden for 30 dage; graviditet;