Wpływ na ryzyko nawrotu adjuwantu lenwatynibu u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym i inwazją mikronaczyniową (MVI) po hepatektomii: losowe, kontrolowane badanie kliniczne III stopnia.

NIE

Kryteria:

Kryteria przyjęcia:

starsze niż 18 lat i młodsze niż 75 lat; ECOG PS<3; potwierdzony rak wątrobowokomórkowy z MVI według badania histopatologicznego; nieleczony wcześniej z powodu nowotworu; guz został usunięty podczas operacji; brak nawrotu po 4-7 tygodniach od operacji; test laboratoryjny może spełniać: liczbę neutrofilów ≥1,5×109/L; hemoglobina ≥80 g/l; liczba płytek krwi ≥60×109/l; albumina surowicy ≥28 g/l; bilirubina całkowita <3-krotna górna granica normy; ALT<5-krotna górna granica normy; AST <5-krotna górna granica normy; kreatyna w surowicy <1,5-krotna górna granica normy; PT≤górna granica normy plus 6 sekund; INR≤2,3; zgoda na rejestrację; rozwinięte przez inne badania kliniczne dotyczące raka wątrobowokomórkowego.

Kryteria wyłączenia:

nie toleruje lenwatynibu; wyjścia przerzutów do OUN lub kości; znana historia innych nowotworów złośliwych; być uczulonym na podobne leki; przeszedł wcześniej przeszczep narządu; być wcześniej leczony (w tym interferon); znana historia zakażenia wirusem HIV; znana historia nadużywania narkotyków lub alkoholu; w ciągu 30 dni wystąpi krwotok z przewodu pokarmowego lub incydent naczyniowy serca/mózgu; ciąża;