Az adjuváns lenvatinib kiújulási kockázatára gyakorolt ​​hatása hepatocelluláris karcinómában és mikrovaszkuláris invázióban (MVI) szenvedő betegeknél hepatektómia után: Véletlenszerű, kontrollált, III. stádiumú klinikai vizsgálat.

Nem

Kritériumok:

Bevételi kritériumok:

18 évesnél idősebb és 75 évnél fiatalabb; ECOG PS<3; igazolt hepatocellularis carcinoma MVI-vel patológiai vizsgálat szerint; korábban nem kezelték daganat miatt; a daganatot műtét közben eltávolították; a műtét után 4-7 héttel nem fordul elő kiújulás; a laborvizsgálat megfelelhet: neutrofilszám≥1,5×109/L; hemoglobin≥80g/L; vérlemezkeszám≥60×109/L; szérum albumin ≥28 g/l; összbilirubin < a normál felső határ háromszorosa; ALT< a normál felső határ 5-szöröse; AST <5-szöröse a normál felső határának; szérum kreatin <1,5-szerese a normál érték felső határa; PT≤ normál felső határ plusz 6 másodperc; INR<2,3; feliratkozási hozzájárulás; hepatocelluláris karcinómával kapcsolatos egyéb klinikai vizsgálatok bontották ki.

Kizárási kritériumok:

nem tolerálja a lenvatinibet; A központi idegrendszer vagy a csontmetasztázis kilép; ismert egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében; allergiás a kapcsolódó gyógyszerekre; korábban szervátültetésen esett át; korábban kezelni kell (interferont is beleértve); ismert HIV-fertőzés anamnézisében; ismert kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében; 30 napon belül GI-vérzése vagy szív/agyi érrendszeri eseményei vannak; terhesség;