Vliv adjuvantního lenvatinibu na riziko recidivy u pacientů s hepatocelulárním karcinomem a mikrovaskulární invazí (MVI) po hepatektomii: náhodná, kontrolovaná klinická studie fáze III.

Ne

Kritéria:

Kritéria pro zařazení:

starší 18 let a mladší 75 let; ECOG PS<3; prokázaný hepatocelulární karcinom s MVI dle patologického vyšetření; nebyl dříve léčen pro nádor; nádor byl odstraněn v operaci; bez výskytu recidivy 4 až 7 týdnů po operaci; laboratorní test by mohl splňovat: počet neutrofilů≥1,5×109/l; hemoglobin > 80 g/l; počet krevních destiček ≥60x109/l; sérový albumin > 28 g/l; celkový bilirubin <3násobek horní hranice normálu; ALT<5násobek horní hranice normálu; AST<5násobek horní hranice normálu; sérový kreatin <1,5krát horní hranice normálu; PT≤horní mez normálu plus 6 sekund; INR<2,3; podepsat souhlas; rozvinuté jinými klinickými studiemi o hepatocelulárním karcinomu.

Kritéria vyloučení:

nemůže tolerovat lenvatinib; odchází CNS nebo kostní metastázy; známá anamnéza jiné malignity; být alergický na příbuzné léky; předtím podstoupil transplantaci orgánů; být léčen před (včetně interferonu); známá historie infekce HIV; známá anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu; mít GI krvácení nebo srdeční/cévní mozkové příhody do 30 dnů; těhotenství;