El impacto en el riesgo de recurrencia del lenvatinib adyuvante para pacientes con carcinoma hepatocelular e invasión microvascular (MVI) después de una hepatectomía: un ensayo clínico aleatorio, controlado, en etapa III.

No

Criterios:

Criterios de inclusión:

mayores de 18 años y menores de 75 años; ECOG PS<3; carcinoma hepatocelular comprobado con MVI según examen patológico; sin tratamiento previo por tumor; el tumor fue extirpado durante la operación; sin ocurrencia de recurrencia a las 4 a 7 semanas después de la cirugía; la prueba de laboratorio podría cumplir con: recuento de neutrófilos ≥1.5×109/L; hemoglobina≥80g/L; recuento de plaquetas ≥60×109/L; albúmina sérica≥28g/L; bilirrubina total <3 veces el límite superior de lo normal; ALT <5 veces el límite superior de lo normal; AST <5 veces el límite superior de lo normal; creatina sérica <1,5 veces límite superior de la normalidad; PT≤límite superior de lo normal más 6 segundos; INR≤2,3; registrarse consentimiento; desplegado por otros ensayos clínicos sobre el carcinoma hepatocelular.

Criterio de exclusión:

no puede tolerar lenvatinib; Salidas de metástasis óseas o del SNC; antecedentes conocidos de otras neoplasias malignas; ser alérgico a medicamentos relacionados; se sometió a un trasplante de órganos antes; ser tratado antes (interferón incluido); antecedentes conocidos de infección por VIH; historial conocido de abuso de drogas o alcohol; tiene hemorragia GI o eventos vasculares cardíacos/cerebrales dentro de los 30 días; el embarazo;