Влияние адъювантного ленватиниба на риск рецидива у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и микрососудистой инвазией (МВВ) после гепатэктомии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование III стадии.

Нет

Критерии:

Критерии включения:

старше 18 лет и моложе 75 лет; ЭКОГ ПС<3; доказанный гепатоцеллюлярный рак с МВИ по данным патологоанатомического исследования; ранее не лечился от опухоли; опухоль удалена во время операции; отсутствие рецидива через 4-7 недель после операции; лабораторный тест может соответствовать: количество нейтрофилов ≥1,5×109/л; гемоглобин≥80 г/л; количество тромбоцитов ≥60×109/л; сывороточный альбумин ≥28 г/л; общий билирубин<3-кратной верхней границы нормы; АЛТ<5-кратный верхний предел нормы; АСТ<5-кратного верхнего предела нормы; сывороточный креатин<1,5 раза верхняя граница нормы; PT≤верхняя граница нормы плюс 6 секунд; МНО≤2,3; подписать согласие; развернутые другими клиническими испытаниями по поводу гепатоцеллюлярной карциномы.

Критерий исключения:

не переносит ленватиниб; ЦНС или костные метастазы выходят; известная история других злокачественных новообразований; иметь аллергию на сопутствующие препараты; ранее перенесшие трансплантацию органов; пройти курс лечения (включая интерферон); известная история ВИЧ-инфекции; известная история злоупотребления наркотиками или алкоголем; иметь желудочно-кишечное кровотечение или сердечно-сосудистые события в течение 30 дней; беременность;