Effekten på återfallsrisken av adjuvant lenvatinib för patienter med hepatocellulärt karcinom och mikrovaskulär invasion (MVI) efter hepatektomi: en slumpmässig, kontrollerad, klinisk studie i steg III.

Nej

Kriterier:

Inklusionskriterier:

äldre än 18 år och yngre än 75 år; ECOG PS<3; bevisat hepatocellulärt karcinom med MVI enligt patologisk undersökning; inte tidigare behandlad för tumör; tumören togs bort under operationen; inget återfall 4 till 7 veckor efter operationen; labbtestet kunde uppfylla: neutrofilantal≥1,5×109/L; hemoglobin > 80 g/L; trombocytantal ≥60×109/L; serumalbumin >28g/L; total bilirubin <3 gånger övre normalgräns; ALT<5 gånger övre normalgräns; AST<5 gånger övre normalgräns; serumkreatin <1,5 gånger övre normalgränsen; PT≤övre normalgräns plus 6 sekunder; INR < 2,3; registrera samtycke; utrullad av andra kliniska prövningar om hepatocellulärt karcinom.

Exklusions kriterier:

kan inte tolerera lenvatinib; CNS eller benmetastaser går ut; känd historia av annan malignitet; vara allergisk mot relaterade läkemedel; genomgick organtransplantation tidigare; behandlas innan (interferon ingår); känd historia av HIV-infektion; känd historia av drog- eller alkoholmissbruk; har GI-blödning eller hjärt-/hjärnvaskulära händelser inom 30 dagar; graviditet;