- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04061187
Livestreaming fra smartphones som et supplement til nødopkald
Formålet med undersøgelsen er at analysere, om livevideo som et supplement til nødopkald kan forbedre lægevagternes situationsbevidsthed og forbedre den assistance, de yder, herunder levering af præhospitale ressourcer. Fokus vil også være på at evaluere den bevidstløse patient og forbedre CPR-kvaliteten.
Den generelle erfaring fra lægevagten og den person, der ringer til alarmnummeret med hensyn til muligheden for at tilføje live video vil også blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indstilling; Undersøgelsen vil blive udført i Copenhagen Emergency Medical Services (EMS), som dækker en befolkning på cirka 1,84 millioner mennesker og et areal på 2559 km2. I nødstilfælde er der et enkelt nødtelefonnummer (1-1-2) til et callcenter, der identificerer behovet for politi, brand eller lægehjælp. Hvis problemet er medicinsk, bliver den, der ringer, omdirigeret til EMS, hvor medicinske dispatchere besvarer, behandler og reagerer på opkaldet ved at aktivere det relevante EMS-svar og levere lægelig rådgivning.
I hvert nødopkald starter lægevagten med at spørge den, der ringer, om problemets art, og om patienten er vågen og trækker vejret normalt. Ved mistanke om hjertestop følger koordinatoren en retningslinje for koordinatorassisteret hjerte-lungeredning baseret på European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation. Lægeafsenderen er specialuddannede uddannede sygeplejersker eller paramedicinere med erfaring inden for akutbehandling. De har alle et grundlæggende livsstøttekursus og videregående kursus i DA-HLR. Deres beslutningsproces understøttes af et kriteriebaseret, landsdækkende Emergency Medical Dispatch System (Dansk Indeks), som er et valideret værktøj til at håndtere nødopkald i de mest presserende tilfælde af nødsituationer. Instruktionerne i DA-CPR er delt op i to afhængig af, om den tilstedeværende har modtaget et grundlæggende HLR-kursus (BLS-kursus). Hvis de omkringstående har et BLS-kursus, bliver de også instrueret i ventilation. Instruktioner til lægfolk består af korte kommandoer. F.eks. "placer offeret i liggende stilling". Alle læger har en metronom til rådighed for at understøtte deres vejledning. Lægevagten guider tilskueren indtil ambulancens ankomst.
Metoder; Når lægevagten modtager et nødopkald, beslutter de nødprioritetsniveau, afsender køretøjstype og kompetencetildeling og vejleder i CPR som før undersøgelsen. Bagefter kan du tilføje livestreaming til nødopkaldet. Hver læge kan vælge, i hvilket nødopkald de vil tilføje live-video, men de anbefales at gøre det med alle bevidstløse patienter, inklusive hjertestop, efter at CPR er startet.
Teknisk løsning; Til livestreaming af videooptagelser sender afsenderen en tekstbesked, der beder den, der ringer op, om at give sit samtykke til at dele stream-video fra sit kamera på sin smartphone. Når den, der ringer, bekræfter samtykket, begynder smartphonen automatisk at sende en video-livestream fra scenen tilbage til lægevagten. Når nødopkaldet er afsluttet, vil linket blive inaktiveret.
Dataindsamling og resultat; Alle læger vil deltage. Efter hvert nødopkald med stream af livevideo udfylder lægevagten et spørgeskema om deres vurderinger af patienten før og efter livevideo, hvis livevideoen resulterede i ændret behandling af patienten eller anderledes respons. Nødprioritetsniveau, nødberedskab, dato og klokkeslæt for opkaldet og symptombaserede kriterier fra Dansk Index (1-39 stk.) vil blive indsamlet fra ekspeditionssystemet Logis CAD og sammenlignet med nødopkald uden brug af live video.
Den person, der ringer til alarmnummeret 1-1-2 og har accepteret transmission af live-video til den akutte læge vil efterfølgende modtage en sms med et spørgeskema om sin oplevelse. Vi vil indsamle data for ca. 500 nødopkald, hvor der føjes live video til opkaldet, herunder omkring 200 tilfælde med bevidstløse patienter og 53 tilfælde med hjertestoppatienter. Vi vil analysere ændringen i CPR-kvalitet, før lægevagten assisterer med CPR ved hjælp af live-video, og efter lægevagten har assisteret. Den første evaluering af CPR-kvalitet vil ske hurtigst muligt fra den streamede video, og efterscore vil blive registreret, når CPR er optimeret så meget som muligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Danmark, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier (stream live video-optagelser) Disse vurderes af lægen før stream af live video-optagelser.
- Nødopkald om en bevidstløs patient. (Patienten defineres som bevidstløs, hvis patienten ikke reagerer på verbal eller smertestimulus ifølge Dansk Indeks. (Inklusionskriteriet i forhold til det danske indeks er "bevidstløs patient med normal vejrtrækning. A.01.03", samt alle underkriterier, der opfylder ovenstående kriterier f.eks. "A.06.01, Uløst problem;" Reagerer ikke på opkald eller smertestimulering, men ingen vejrtrækningsproblemer ").
- Nødopkald ved mistanke om hjertestop, hvor der gives CPR
- Nødopkald om en patient med traumer/sygdom, hvor lægevagten mener, det vil være en fordel med live videooptagelser
- Video-kompatibel smartphone til stede
- Ringer ved patientens side
- Ringerens forventede alder ≥ 18 år
- Mere end to tilskuere til stede
Ekskluderingskriterier:
- Hvis den, der ringer, patienten eller andre tilstedeværende ikke ønsker, at livestreaming skal føjes til nødopkaldet.
- Ingen videokompatibel smartphone til stede
- Ringer ikke ved patientens side
- Ring til et barn
- Mindre end to tilskuere til stede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændrede nødberedskab efter tilføjelse af livevideo til nødopkaldet
Tidsramme: Fra begyndelsen af nødopkaldet til slutningen af opkaldet. Ca. 6-7 minutter
|
Ændrede lægevagten nødberedskab oftere, efter at livevideo blev føjet til nødopkaldet sammenlignet med nødopkald uden video.
|
Fra begyndelsen af nødopkaldet til slutningen af opkaldet. Ca. 6-7 minutter
|
Lægevagtens evalueringer af patienten efter tilføjelse af live videooptagelser til nødopkaldet.
Tidsramme: Fra begyndelsen af nødopkaldet til slutningen af opkaldet. Ca. 6-7 minutter
|
Ændrede lægevagtens vurdering af patienten sig på grund af live-videooptagelserne?
(SVAR: Ja, patient mere kritisk syg/ Ja, mindre kritisk syg/ eller ingen ændring) Pådrog patienten sig et andet traume/sygdom i forhold til, hvad lægevagten troede før live-videooptagelserne?
(SVAR: Nej/Ja (beskriv)).
|
Fra begyndelsen af nødopkaldet til slutningen af opkaldet. Ca. 6-7 minutter
|
Lægevagtens vurderinger af patientens bevidsthedsniveau før og efter tilføjelse af live videooptagelser til nødopkaldet.
Tidsramme: Fra begyndelsen af nødopkaldet til slutningen af opkaldet. Ca. 6-7 minutter.
|
Den medicinske afsender evaluerer patientens bevidsthedsniveau før og efter live-videooptagelserne; AVPU-skala (et akronym fra "alarm, verbal, pain, unresponsive") / eller utilgængelig.
|
Fra begyndelsen af nødopkaldet til slutningen af opkaldet. Ca. 6-7 minutter.
|
Lægevagtens vurderinger af omgivelserne og tilstedeværendes reaktion efter at have tilføjet live videooptagelser til nødopkaldet.
Tidsramme: Fra begyndelsen af nødopkaldet til slutningen af opkaldet. Ca. 6-7 minutter.
|
Ændrede lægevagtens bevidsthed om omgivelserne eller tilskuernes reaktion sig efter videooptagelser?
(SVAR: Nej/ Ja, færre tilstedeværende tilstede/ Ja, flere tilstedeværende tilstede/ Ja, tilskuernes respons var mere tilstrækkelig/ Ja, tilskuernes respons var mindre tilstrækkelig/Ja, omgivelserne var anderledes(beskriv)/ andet (beskriv)).
|
Fra begyndelsen af nødopkaldet til slutningen af opkaldet. Ca. 6-7 minutter.
|
Lægevagtens vurderinger af nytten af at tilføje live videooptagelser til nødopkaldet.
Tidsramme: Fra begyndelsen af nødopkaldet til slutningen af opkaldet. Ca. 6-7 minutter.
|
Var de levende videooptagelser nyttige for lægen"?
(SVAR: Yderst nyttig/ meget nyttig/ moderat nyttig/ lidt nyttig/ slet ikke nyttig).
|
Fra begyndelsen af nødopkaldet til slutningen af opkaldet. Ca. 6-7 minutter.
|
Skift i nødniveau efter tilføjelse af live videooptagelser til nødopkaldet.
Tidsramme: Evalueres ved afslutningen af nødopkaldet.
|
Ændrede lægevagten nødprioritetsniveau på grund af livevideooptagelserne?" (SVAR: Nej, ja (opgradering, nedgradering))
|
Evalueres ved afslutningen af nødopkaldet.
|
Ændring i CPR-kvaliteten (håndposition), før lægevagten assisterer i CPR ved hjælp af videooptagelserne (video-DA-CPR) og efter lægevagten har assisteret.
Tidsramme: Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af video-DA-CPR.
|
Korrekt håndposition før og efter video-DA-CPR?
(Resultat: ja / nej / utilgængeligt evalueret før og efter video-DA-CPR)
|
Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af video-DA-CPR.
|
Ændring i CPR-kvaliteten (kompressionshastighed) før og efter video-DA-CPR.
Tidsramme: Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af video-DA-CPR.
|
Korrekt kompressionshastighed (100-120 kompressioner/min) før og efter video-DA-CPR (Resultat: ja / nej / utilgængelig evalueret før og efter video-DA-CPR)
|
Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af video-DA-CPR.
|
Ændring i CPR-kvaliteten (kompressionsdybden) før og efter video-DA-CPR
Tidsramme: Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af video-DA-CPR.
|
Korriger kompressionsdybden før og efter video-DA-CPR (ca. en tredjedel af den anterior-posteriore diameter).
(Resultat: ja / nej / utilgængeligt evalueret før og efter video-DA-CPR)
|
Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af video-DA-CPR.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
"Hands-of-time" under CPR
Tidsramme: Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af opkaldet. Ca. 5-6 minutter.
|
Indleder lægen mindre "hands-of-time" under CPR efter at have modtaget live videooptagelser?
"Hands-off-tid" er tiden uden brystkompressioner.
(SVAR: indleder afsenderen mindre "hands-of-time"?(ja/nej))
|
Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af opkaldet. Ca. 5-6 minutter.
|
Ventilationer udført af tilskuere?
Tidsramme: Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af video-DA-CPR.
|
Korrekte ventilationer før og efter video-DA-CPR?
(Resultat: ja / nej / utilgængeligt evalueret før og efter video-DA-CPR).
|
Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af video-DA-CPR.
|
Skift af personer under CPR
Tidsramme: Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af opkaldet. Ca. 5-6 minutter.
|
Skift af personer under CPR? (Resultat: ja/nej), initierer tilskueren dette selv eller vejleder af afsenderen?
|
Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af opkaldet. Ca. 5-6 minutter.
|
Brug af AED
Tidsramme: Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af opkaldet. Ca. 5-6 minutter.
|
Korrekt fastgørelse af AED-puder (Resultat: ja/nej), hvis "nej", påbegynder afsenderen korrekt brug?
|
Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af opkaldet. Ca. 5-6 minutter.
|
Andre aspekter af tilstedeværende HLR
Tidsramme: Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af opkaldet. Ca. 5-6 minutter.
|
Bistod koordinatoren med andre aspekter af CPR? (beskrive)
|
Modtag videooptagelser fra lægevagten indtil slutningen af opkaldet. Ca. 5-6 minutter.
|
Tilskuere oplever at føje live video til nødopkaldet
Tidsramme: Fra den person, der ringer til 1-1-2, acceptere transmission af live video indtil opkaldets afslutning. Ca. 5-6 minutter.
|
Tilskuernes vurdering af den potentielle hjælp og udfordringer med at tilføje live video til nødopkaldet
|
Fra den person, der ringer til 1-1-2, acceptere transmission af live video indtil opkaldets afslutning. Ca. 5-6 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Freddy K. Lippert, MD, CEO, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studiestol: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studiestol: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Denmark
- Studiestol: Doris Øestergaard, MD, Prof., Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Denmark.
- Studieleder: Gitte Linderoth, MD, Copenhagen Emergency Medical Services
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F-35150-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .