- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04061187
Suoratoisto älypuhelimista hätäpuheluiden lisänä
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida, voiko suora video hätäpuheluiden lisänä parantaa lääkintätyöntekijöiden tilannetietoisuutta ja parantaa heidän tarjoamaansa apua, mukaan lukien sairaalaa edeltävän resurssin tarjoaminen. Painopisteenä on myös tajuttoman potilaan arviointi ja elvytyslaadun parantaminen.
Lisäksi analysoidaan lääkärin ja hätänumeroon soittajan yleistä kokemusta live-videon lisäämisen mahdollisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetus; Tutkimus tehdään Kööpenhaminan ensiapukeskuksessa (EMS), jonka väkiluku on noin 1,84 miljoonaa ihmistä ja jonka pinta-ala on 2559 km2. Hätätilanteessa puhelinkeskukseen on yksi hätänumero (1-1-2), joka tunnistaa poliisin, palokunnan tai lääketieteellisen avun tarpeen. Jos ongelma on lääketieteellinen, soittaja ohjataan uudelleen hätäkeskukseen, jossa lääkintätyöntekijät vastaavat, käsittelevät ja vastaavat puheluun aktivoimalla asianmukaisen hätäkeskuksen ja antamalla lääkärin neuvoja.
Jokaisessa hätäpuhelussa lääkäri aloittaa kysymällä soittajalta ongelman luonteesta ja siitä, onko potilas hereillä ja hengittääkö normaalisti. Jos epäillään sydämenpysähdystä, päivystäjä noudattaa Euroopan elvytysneuvoston elvytysohjeisiin perustuvaa eläinlääkäriavusteisen kardiopulmonaalisen elvytysohjetta. Lääkärit ovat erikoiskoulutettuja rekisteröityjä sairaanhoitajia tai ensihoitajia, joilla on kokemusta ensiapuhoidosta. Heillä kaikilla on peruselinhoitokurssi ja jatkokurssi DA-CPR:ssä. Heidän päätöksentekoprosessiaan tukee kriteereihin perustuva, valtakunnallinen ensiapulääkärijärjestelmä (Danish Index), joka on validoitu työkalu hätäpuhelujen hallintaan kaikkein kiireellisimmissä hätätilanteissa. DA-CPR:n ohjeet jakautuvat kahteen osaan sen mukaan, onko sivustakatsoja saanut peruselvytyksen (BLS-kurssin). Jos sivullisilla on BLS-kurssi, heitä opastetaan myös ilmanvaihdosta. Ohjeet maallikoille koostuvat lyhyistä käskyistä. Esimerkiksi "aseta uhri selälleen". Kaikilla lääkäreillä on metronomi, joka tukee heidän ohjaustaan. Lääkäri opastaa sivusta ambulanssin saapumiseen asti.
menetelmät; Kun lääkärinhoitaja vastaanottaa hätäpuhelun, hän päättää hätätilanteen prioriteettitason, lähetysajoneuvon tyypin ja pätevyyden jaon sekä opastaa elvytystoiminnassa kuten ennen tutkimusta. Sen jälkeen voit lisätä suoratoiston hätäpuheluun. Jokainen lääkärinvälittäjä voi valita, mihin hätäpuheluun he haluavat lisätä suoran videokuvan, mutta heitä suositellaan tekemään se kaikille tajuttomille potilaille, mukaan lukien sydämenpysähdys sen jälkeen, kun sivustakatsojan elvytys on aloitettu.
Tekninen ratkaisu; Videomateriaalin suoratoistoa varten työnvälittäjä lähettää tekstiviestin ja pyytää soittajaa antamaan suostumuksensa jakaa suoratoistovideota kamerastaan älypuhelimellasi. Kun soittaja vahvistaa suostumuksensa, älypuhelin alkaa automaattisesti lähettää turvallisesti suoraa videolähetystä tapahtumapaikalta takaisin lääkärin lähettäjälle. Kun hätäpuhelu on päättynyt, linkki poistetaan käytöstä.
Tiedonkeruu ja tulos; Kaikki sairaanhoitajat osallistuvat. Jokaisen suoraa videolähetystä sisältävän hätäpuhelun jälkeen lääkärin lähettäjä täyttää kyselylomakkeen potilaan arvioinnista ennen ja jälkeen suoran videon, jos suora video johti potilaan kohtelun muuttumiseen tai erilaiseen vastaukseen. Hätäprioriteettitaso, hätätoimi, soiton päivämäärä ja kellonaika sekä oireperusteiset kriteerit Tanskan indeksistä (1-39 kohdetta) kerätään Logis CAD:sta ja verrataan hätäpuheluihin ilman suoraa videokuvaa.
Hätänumeroon 1-1-2 soittava henkilö, joka hyväksyi suoran videolähetyksen ensiapuun, saa jälkeenpäin tekstiviestin, jossa on kyselylomake kokemuksistaan. Keräämme tietoja n. 500 hätäpuhelua, joissa puheluun lisätään suora video, mukaan lukien noin 200 tapausta tajuttomilla potilailla ja 53 tapausta sydänpysähdyspotilailla. Analysoimme elvytyslaadun muutoksen ennen kuin lääkärinhoitaja auttaa elvytystoiminnassa live-videon avulla ja lääkärin avustuksen jälkeen. Ensimmäinen elvytyslaadun arviointi suoritetaan mahdollisimman pian suoratoistetusta videosta ja jälkipisteet rekisteröidään, kun elvytys on optimoitu mahdollisimman paljon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Tanska, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit (suoraan videomateriaalin suoratoisto) Lääketieteellinen lähettäjä arvioi ne ennen suoran videomateriaalin lähettämistä.
- Hätäpuhelu tajuttomasta potilaasta. (Potilas määritellään tajuttomaksi, jos potilas ei reagoi sanallisiin tai kipuärsykkeisiin Tanskan indeksin mukaan. (Tanskalaisen indeksin mukaanottokriteeri on "tajutton potilas, jolla on normaali hengitys. A.01.03", sekä kaikki alakriteerit, jotka täyttävät yllä olevat kriteerit, esim. "A.06.01, Ratkaisematon ongelma;" Ei vastaa kutsuun tai kipuärsykkeeseen, mutta ei hengitysongelmia").
- Hätäpuhelu epäillystä sydämenpysähdyksestä, kun elvytys tarjotaan
- Hätäpuhelu potilaasta, jolla on trauma/sairaus, jos lääkärin lähettäjä uskoo, että siitä on hyötyä suoran videomateriaalin avulla
- Videota tukeva älypuhelin mukana
- Soittaja potilaan vieressä
- Soittajan odotettu ikä ≥ 18 vuotta
- Paikalla yli kaksi sivusta
Poissulkemiskriteerit:
- Jos soittaja, potilas tai muut sivulliset eivät halua, että hätäpuheluun lisätään suoraa lähetystä.
- Ei videota tukevaa älypuhelinta
- Soittaja ei ole potilaan puolella
- Soita lapselle
- Alle kaksi sivustakatsoja paikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hätävastaus muuttui sen jälkeen, kun hätäpuheluun lisättiin suora video
Aikaikkuna: Hätäpuhelun alusta puhelun loppuun. Noin 6-7 minuuttia
|
Muuttiko lääkärinvälittäjä useammin hätäapua sen jälkeen, kun suora video lisättiin hätäpuheluun verrattuna hätäpuheluihin ilman videota?
|
Hätäpuhelun alusta puhelun loppuun. Noin 6-7 minuuttia
|
Lääkärin lähettäjän arviot potilaasta sen jälkeen, kun hätäpuheluun on lisätty suoraa videomateriaalia.
Aikaikkuna: Hätäpuhelun alusta puhelun loppuun. Noin 6-7 minuuttia
|
Muuttuiko lääkärinhoitajan arvio potilaasta live-videomateriaalin vuoksi?
(VASTAUS: Kyllä, potilas vakavammin sairas / Kyllä, vähemmän kriittinen sairaus / tai ei muutosta) Kärsikö potilas muusta traumasta/sairaudesta verrattuna siihen, mitä lääkärin lähettäjä ajatteli ennen suoraa videokuvaa?
(VASTAUS: Ei/Kyllä (kuvaile)).
|
Hätäpuhelun alusta puhelun loppuun. Noin 6-7 minuuttia
|
Lääkärin arviot potilaan tajunnan tasosta ennen ja jälkeen live-videomateriaalin lisäämisen hätäpuheluun.
Aikaikkuna: Hätäpuhelun alusta puhelun loppuun. Noin 6-7 minuuttia.
|
Lääketieteellinen päivystäjä arvioi potilaan tajunnan tason ennen ja jälkeen suoran videomateriaalin; AVPU-asteikko (lyhenne sanoista "hälytys, sanallinen, kipu, reagoimaton") / tai ei ole käytettävissä.
|
Hätäpuhelun alusta puhelun loppuun. Noin 6-7 minuuttia.
|
Lääkärin arviot ympäristöstä ja sivustakatsojan reagoinnista sen jälkeen, kun hätäpuheluun on lisätty suoraa videomateriaalia.
Aikaikkuna: Hätäpuhelun alusta puhelun loppuun. Noin 6-7 minuuttia.
|
Muuttuiko sairaanhoitajan tilannetietoisuus ympäristöstä tai sivullisen reagointi videomateriaalin jälkeen?
(VASTAUS: Ei / Kyllä, vähemmän sivullisia paikalla / Kyllä, enemmän sivullisia paikalla / Kyllä, sivullisten vastaus oli riittävämpi / Kyllä, sivullisen vastaus oli vähemmän riittävä / Kyllä, ympäristö oli erilainen (kuvaa) / muu (kuvaa)).
|
Hätäpuhelun alusta puhelun loppuun. Noin 6-7 minuuttia.
|
Lääkärin lähettäjän arviot suoran videomateriaalin lisäämisen hyödyllisyydestä hätäpuheluun.
Aikaikkuna: Hätäpuhelun alusta puhelun loppuun. Noin 6-7 minuuttia.
|
Oliko suorasta videomateriaalista hyötyä lääkärin lähettäjälle"?
(VASTAUS: Erittäin hyödyllinen / erittäin hyödyllinen / kohtalaisen hyödyllinen / hieman hyödyllinen / ei ollenkaan hyödyllinen).
|
Hätäpuhelun alusta puhelun loppuun. Noin 6-7 minuuttia.
|
Hätätason muutos, kun hätäpuheluun on lisätty suoraa videomateriaalia.
Aikaikkuna: Arvioitu hätäpuhelun lopussa.
|
Muuttiko lääkärinhoitaja hätätilanteen prioriteettitasoa live-videomateriaalin takia?" (VASTAUS: Ei, kyllä (päivitys, aleneminen))
|
Arvioitu hätäpuhelun lopussa.
|
Muutos elvytyslaadussa (käden asento), ennen kuin lääkärinhoitaja auttaa elvyttämisessä käyttämällä videomateriaalia (video-DA-CPR) ja lääkärin avustamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lääkärin lähettäjältä vastaanotetaan videomateriaalia video-DA-CPR:n loppuun asti.
|
Oikea käsien asento ennen ja jälkeen video-DA-CPR?
(Tulos: kyllä / ei / ei saavutettavissa arvioitu ennen ja jälkeen video-DA-CPR)
|
Lääkärin lähettäjältä vastaanotetaan videomateriaalia video-DA-CPR:n loppuun asti.
|
Muutos elvytyslaadussa (pakkaustaajuus) ennen ja jälkeen video-DA-CPR.
Aikaikkuna: Lääkärin lähettäjältä vastaanotetaan videomateriaalia video-DA-CPR:n loppuun asti.
|
Oikea pakkaussuhde (100-120 pakkausta/min) ennen video-DA-CPR:ää ja sen jälkeen (Tulos: kyllä / ei / ei saavutettavissa arvioitu ennen ja jälkeen video-DA-CPR:n)
|
Lääkärin lähettäjältä vastaanotetaan videomateriaalia video-DA-CPR:n loppuun asti.
|
Muutos elvytyslaadussa (pakkaussyvyydessä) ennen ja jälkeen video-DA-CPR
Aikaikkuna: Lääkärin lähettäjältä vastaanotetaan videomateriaalia video-DA-CPR:n loppuun asti.
|
Oikea puristussyvyys ennen ja jälkeen video-DA-CPR:n (noin kolmasosa anterior-posterior-halkaisijasta).
(Tulos: kyllä / ei / ei saavutettavissa arvioitu ennen ja jälkeen video-DA-CPR)
|
Lääkärin lähettäjältä vastaanotetaan videomateriaalia video-DA-CPR:n loppuun asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
"Hands-of-time" elvytyksen aikana
Aikaikkuna: Lääkäriltä saa videomateriaalia puhelun loppuun asti. Noin 5-6 minuuttia.
|
Aloittaako lääkärin lähettäjä vähemmän aikaa elvytyksen aikana saatuaan live-videomateriaalia?
"Hands-off-aika" on aika ilman rintakehän puristusta.
(VASTAUS: käynnistääkö työnvälittäjä vähemmän "aikaa"? (kyllä/ei))
|
Lääkäriltä saa videomateriaalia puhelun loppuun asti. Noin 5-6 minuuttia.
|
Sivullisten tekemä ilmanvaihto?
Aikaikkuna: Lääkärin lähettäjältä vastaanotetaan videomateriaalia video-DA-CPR:n loppuun asti.
|
Oikea ilmanvaihto ennen ja jälkeen video-DA-CPR?
(Tulos: kyllä / ei / ei saavutettavissa arvioitu ennen ja jälkeen video-DA-CPR).
|
Lääkärin lähettäjältä vastaanotetaan videomateriaalia video-DA-CPR:n loppuun asti.
|
Henkilöiden vaihto elvytyksen aikana
Aikaikkuna: Lääkäriltä saa videomateriaalia puhelun loppuun asti. Noin 5-6 minuuttia.
|
Henkilövaihto elvytyksen aikana? (Lopputulos: kyllä/ei), käynnistääkö sivustakatsoja tämän itse vai ohjaako se lähettäjä?
|
Lääkäriltä saa videomateriaalia puhelun loppuun asti. Noin 5-6 minuuttia.
|
AED:n käyttö
Aikaikkuna: Lääkäriltä saa videomateriaalia puhelun loppuun asti. Noin 5-6 minuuttia.
|
AED-tyynyjen oikea kiinnitys (tulos: kyllä/ei), jos "ei", aloittaako lähettäjä oikean käytön?
|
Lääkäriltä saa videomateriaalia puhelun loppuun asti. Noin 5-6 minuuttia.
|
Muut sivustakatsojan elvytysominaisuudet
Aikaikkuna: Lääkäriltä saa videomateriaalia puhelun loppuun asti. Noin 5-6 minuuttia.
|
Auttoiko työnvälittäjä muissa elvytystoimissa? (kuvaile)
|
Lääkäriltä saa videomateriaalia puhelun loppuun asti. Noin 5-6 minuuttia.
|
Sivullisten kokemus live-videon lisäämisestä hätäpuheluun
Aikaikkuna: Soittajalta 1-1-2 hyväksy suoran videon lähetys puhelun loppuun asti. Noin 5-6 minuuttia.
|
Sivullisten arvio mahdollisesta avusta ja haasteista, jotka liittyvät suoran videon lisäämiseen hätäpuheluun
|
Soittajalta 1-1-2 hyväksy suoran videon lähetys puhelun loppuun asti. Noin 5-6 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Freddy K. Lippert, MD, CEO, Copenhagen Emergency Medical Services
- Opintojen puheenjohtaja: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Opintojen puheenjohtaja: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Doris Øestergaard, MD, Prof., Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Denmark.
- Opintojohtaja: Gitte Linderoth, MD, Copenhagen Emergency Medical Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-35150-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .