- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04061187
Transmissão ao vivo de smartphones como complemento para chamadas de emergência
O objetivo do estudo é analisar se o vídeo ao vivo como complemento às chamadas de emergência pode melhorar a percepção da situação dos despachantes médicos e aprimorar a assistência que prestam, incluindo o fornecimento de recursos pré-hospitalares. O foco também será avaliar o paciente inconsciente e melhorar a qualidade da RCP.
A experiência geral do despachante médico e da pessoa que ligou para o número de emergência em relação à viabilidade de adicionar vídeo ao vivo também será analisada.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Contexto; O estudo será realizado nos Serviços Médicos de Emergência (EMS) de Copenhagen, que abrangem uma população de aproximadamente 1,84 milhão de pessoas e uma área de 2.559 km2. Em caso de emergência, existe um único número de telefone de emergência (1-1-2) para um call center que identifica a necessidade de polícia, bombeiros ou assistência médica. Se o problema for médico, o chamador é redirecionado para o EMS, onde os despachantes médicos atendem, processam e respondem à chamada, ativando a resposta apropriada do EMS e fornecendo orientação médica.
Em todas as chamadas de emergência, o despachante médico começa perguntando ao chamador sobre a natureza do problema e se o paciente está acordado e respirando normalmente. Em caso de suspeita de parada cardíaca, o despachante segue uma diretriz para ressuscitação cardiopulmonar assistida pelo despachante com base nas Diretrizes de Ressuscitação do Conselho Europeu de Ressuscitação. Os despachantes médicos são enfermeiros ou paramédicos especialmente treinados e com experiência em atendimento de emergência. Todos eles têm curso de suporte básico de vida e curso avançado de DA-CPR. Seu processo de tomada de decisão é apoiado por um Sistema de Despacho Médico de Emergência nacional baseado em critérios (Índice Dinamarquês), que é uma ferramenta validada para gerenciar chamadas de emergência para os casos de emergência mais urgentes. As instruções no DA-CPR são divididas em duas, dependendo se o espectador recebeu um curso básico de RCP (curso BLS). Se os espectadores tiverem um curso de SBV, eles também serão instruídos sobre ventilação. As instruções para leigos consistem em comandos curtos. Ex.: "coloque a vítima em decúbito dorsal". Todo despachante médico tem um metrônomo disponível para auxiliar na orientação. O despachante médico orienta o transeunte até a chegada da ambulância.
Métodos; Quando o despachante médico recebe uma chamada de emergência, ele decide o nível de prioridade de emergência, despacha o tipo de veículo e alocação de competência e orienta em RCP como antes do estudo. Depois, pode adicionar transmissão ao vivo à chamada de emergência. Cada despachante médico pode escolher em qual chamada de emergência deseja adicionar vídeo ao vivo, mas é recomendável fazê-lo com todos os pacientes inconscientes, incluindo parada cardíaca após o início da RCP do espectador.
Solução técnica; Para transmissão ao vivo de imagens de vídeo, o despachante envia uma mensagem de texto, solicitando ao chamador que dê seu consentimento para compartilhar o vídeo da câmera em seu smartphone. Quando o chamador confirma o consentimento, o smartphone começa automaticamente a transmitir com segurança uma transmissão de vídeo ao vivo da cena para o despachante médico. Quando a chamada de emergência terminar, o link será desativado.
Coleta de dados e resultado; Todos os despachantes médicos participarão. Após cada chamada de emergência com transmissão de vídeo ao vivo, o despachante médico preenche um questionário sobre suas avaliações do paciente antes e depois do vídeo ao vivo, se o vídeo ao vivo resultou em mudança no tratamento do paciente ou resposta diferente. Nível de prioridade de emergência, resposta de emergência, data e hora da chamada e critérios baseados em sintomas do Índice Dinamarquês (1-39 itens) serão coletados do sistema de despacho Logis CAD e comparados com chamadas de emergência sem o uso de vídeo ao vivo.
A pessoa que ligar para o número de emergência 1-1-2 e aceitar a transmissão de vídeo ao vivo para o despachante médico de emergência receberá posteriormente uma mensagem de texto com um questionário sobre sua experiência. Vamos coletar dados para aprox. 500 chamadas de emergência onde é adicionado vídeo ao vivo à chamada, incluindo cerca de 200 casos com pacientes inconscientes e 53 casos com pacientes em parada cardíaca. Analisaremos a alteração na qualidade da RCP antes que o despachante médico ajude na RCP usando vídeo ao vivo e depois que o despachante médico prestar assistência. A primeira avaliação da qualidade da RCP será o mais breve possível a partir do vídeo transmitido e a pontuação posterior será registrada quando a RCP estiver otimizada o máximo possível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ballerup
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Copenhagen, Ballerup, Dinamarca, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão (transmissão de imagens de vídeo ao vivo) São avaliados pelo despachante médico antes da transmissão das imagens de vídeo ao vivo.
- Chamada de emergência sobre um paciente inconsciente. (O paciente é definido como inconsciente se não responder a estímulos verbais ou dolorosos de acordo com o Índice Dinamarquês. (Critério de inclusão em relação ao Índice Dinamarquês é "paciente inconsciente com respiração normal. A.01.03", bem como todos os subcritérios que atendem aos critérios acima, por exemplo "A.06.01, Problema não resolvido;"Não responde a chamada ou estímulo de dor, mas sem problemas respiratórios").
- Chamada de emergência sobre suspeita de parada cardíaca em que a RCP é fornecida
- Chamada de emergência sobre um paciente com trauma/doença em que o despachante médico acha que será um benefício com imagens de vídeo ao vivo
- Smartphone com capacidade de vídeo presente
- Chamador ao lado do paciente
- Idade esperada do chamador≥ 18 anos
- Mais de dois espectadores presentes
Critério de exclusão:
- Se o chamador, paciente ou outros espectadores não quiserem que a transmissão ao vivo seja adicionada à chamada de emergência.
- Nenhum smartphone com capacidade de vídeo presente
- O chamador não está ao lado do paciente
- Chamar uma criança
- Menos de dois espectadores presentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta de emergência alterada após adicionar vídeo ao vivo à chamada de emergência
Prazo: Desde o início da chamada de emergência até o final da chamada. Aproximadamente. 6-7 minutos
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O despachante médico alterou a resposta de emergência com mais frequência depois que o vídeo ao vivo foi adicionado à chamada de emergência em comparação com as chamadas de emergência sem vídeo.
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Desde o início da chamada de emergência até o final da chamada. Aproximadamente. 6-7 minutos
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As avaliações do paciente pelo despachante médico após adicionar imagens de vídeo ao vivo à chamada de emergência.
Prazo: Desde o início da chamada de emergência até o final da chamada. Aproximadamente. 6-7 minutos
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A avaliação do paciente pelo despachante médico mudou por causa do vídeo ao vivo?
(RESPOSTA: Sim, paciente mais grave/Sim, menos grave/ou nenhuma alteração) O paciente sofreu outro trauma/doença em comparação com o que o despachante médico pensou antes da filmagem ao vivo?
(RESPOSTA: Não/Sim (descreva)).
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Desde o início da chamada de emergência até o final da chamada. Aproximadamente. 6-7 minutos
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As avaliações do despachante médico sobre o nível de consciência do paciente antes e depois de adicionar imagens de vídeo ao vivo à chamada de emergência.
Prazo: Desde o início da chamada de emergência até o final da chamada. Aproximadamente. 6-7 minutos.
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O despachante médico avalia o nível de consciência do paciente antes e depois do vídeo ao vivo; Escala AVPU (um acrônimo de "alerta, verbal, dor, sem resposta")/ou inacessível.
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Desde o início da chamada de emergência até o final da chamada. Aproximadamente. 6-7 minutos.
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As avaliações do despachante médico sobre os arredores e a resposta do espectador após adicionar imagens de vídeo ao vivo à chamada de emergência.
Prazo: Desde o início da chamada de emergência até o final da chamada. Aproximadamente. 6-7 minutos.
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A consciência da situação do despachante médico em relação aos arredores ou à resposta do espectador mudou após a filmagem?
(RESPOSTA: Não/ Sim, menos espectadores presentes/ Sim, mais espectadores presentes/ Sim, a resposta do espectador foi mais suficiente/ Sim, a resposta do espectador foi menos suficiente/Sim, os arredores eram diferentes (descreva)/ outro (descreva)).
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Desde o início da chamada de emergência até o final da chamada. Aproximadamente. 6-7 minutos.
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As avaliações do despachante médico sobre a utilidade de adicionar imagens de vídeo ao vivo à chamada de emergência.
Prazo: Desde o início da chamada de emergência até o final da chamada. Aproximadamente. 6-7 minutos.
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O vídeo ao vivo foi útil para o despachante médico?
(RESPOSTA: Extremamente útil/ muito útil/ moderadamente útil/ ligeiramente útil/ nada útil).
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Desde o início da chamada de emergência até o final da chamada. Aproximadamente. 6-7 minutos.
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Alteração no nível de emergência após adicionar imagens de vídeo ao vivo à chamada de emergência.
Prazo: Avaliado ao final da chamada de emergência.
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O despachante médico mudou o nível de prioridade de emergência por causa do vídeo ao vivo?" (RESPOSTA: Não, Sim (upgrade, downgrade))
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Avaliado ao final da chamada de emergência.
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Alteração na qualidade da RCP (posição da mão) antes de o despachante médico auxiliar na RCP usando a filmagem de vídeo (vídeo-DA-CPR) e após a assistência do despachante médico.
Prazo: Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final do vídeo-DA-CPR.
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Posição correta da mão antes e depois do video-DA-CPR?
(Resultado: sim / não / inacessível avaliado antes e depois do vídeo-DA-CPR)
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Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final do vídeo-DA-CPR.
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Mudança na qualidade da RCP (taxa de compressões) antes e depois do vídeo-DA-CPR.
Prazo: Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final do vídeo-DA-CPR.
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Taxa correta de compressões (100-120 compressões/min) antes e depois do video-DA-CPR (Resultado: sim / não / inacessível avaliado antes e depois do video-DA-CPR)
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Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final do vídeo-DA-CPR.
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Mudança na qualidade da RCP (profundidade das compressões) antes e depois do vídeo-DA-CPR
Prazo: Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final do vídeo-DA-CPR.
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Profundidade correta das compressões antes e depois do vídeo-DA-CPR (aproximadamente um terço do diâmetro ântero-posterior).
(Resultado: sim / não / inacessível avaliado antes e depois do vídeo-DA-CPR)
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Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final do vídeo-DA-CPR.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"Hands-of-time" durante a RCP
Prazo: Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final da chamada. Aproximadamente. 5-6 minutos.
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O despachante médico inicia menos "mãos do tempo" durante a RCP depois de receber imagens de vídeo ao vivo?
"Hands-off-time" é o tempo sem compressões torácicas.
(RESPOSTA: o despachante inicia menos "hands-of-time"?(sim/não))
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Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final da chamada. Aproximadamente. 5-6 minutos.
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Ventilações realizadas por espectadores?
Prazo: Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final do vídeo-DA-CPR.
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Ventilações corretas antes e depois do vídeo-DA-CPR?
(Desfecho: sim / não / inacessível avaliado antes e após video-DA-CPR).
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Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final do vídeo-DA-CPR.
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Mudança de pessoas durante a RCP
Prazo: Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final da chamada. Aproximadamente. 5-6 minutos.
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Mudança de pessoas durante a RCP? (Resultado: sim/não), o espectador inicia isso sozinho ou guiado pelo despachante?
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Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final da chamada. Aproximadamente. 5-6 minutos.
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Uso de DEA
Prazo: Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final da chamada. Aproximadamente. 5-6 minutos.
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Fixação correta dos eletrodos DEA (Resultado: sim/não), Se "não", o despachante inicia o uso correto?
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Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final da chamada. Aproximadamente. 5-6 minutos.
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Outros aspectos da RCP do espectador
Prazo: Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final da chamada. Aproximadamente. 5-6 minutos.
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O despachante auxiliou em outros aspectos da RCP? (descrever)
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Do despachante médico, receba imagens de vídeo até o final da chamada. Aproximadamente. 5-6 minutos.
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A experiência dos espectadores com a adição de vídeo ao vivo à chamada de emergência
Prazo: Da pessoa que liga para 1-1-2 aceite a transmissão de vídeo ao vivo até o final da chamada. Aproximadamente. 5-6 minutos.
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Avaliação dos espectadores sobre a ajuda potencial e os desafios de adicionar vídeo ao vivo à chamada de emergência
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Da pessoa que liga para 1-1-2 aceite a transmissão de vídeo ao vivo até o final da chamada. Aproximadamente. 5-6 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Freddy K. Lippert, MD, CEO, Copenhagen Emergency Medical Services
- Cadeira de estudo: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Cadeira de estudo: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Doris Øestergaard, MD, Prof., Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Denmark.
- Diretor de estudo: Gitte Linderoth, MD, Copenhagen Emergency Medical Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-35150-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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