- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04061187
Livestreaming fra smarttelefoner som et supplement til nødanrop
Målet med studien er å analysere om direktesendt video som et supplement til nødanrop kan forbedre medisinske ekspeditørers situasjonsbevissthet og forbedre bistanden de gir, inkludert levering av prehospitale ressurser. Fokus vil også være på å evaluere den bevisstløse pasienten og forbedre HLR-kvaliteten.
Den generelle erfaringen fra legevakten og den som ringer nødnummeret angående muligheten for å legge til direktesendt video vil også bli analysert.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Innstilling; Studien vil bli utført i Copenhagen Emergency Medical Services (EMS), som dekker en befolkning på omtrent 1,84 millioner mennesker og et område på 2559 km2. I nødstilfeller er det ett enkelt nødtelefonnummer (1-1-2) til et kundesenter som identifiserer behovet for politi, brann eller medisinsk hjelp. Hvis problemet er medisinsk, blir den som ringer omdirigert til EMS hvor medisinske utsendte svarer, behandler og svarer på anropet ved å aktivere riktig EMS-respons og gi medisinsk råd.
I hver nødsamtale starter legevakten med å spørre innringeren om problemets art og om pasienten er våken og puster normalt. Ved mistanke om hjertestans følger ekspeditøren en retningslinje for ekspeditørassistert hjerte-lungeredning basert på European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation. De medisinske ekspeditørene er spesialutdannede sykepleiere eller ambulansepersonell med erfaring innen legevakt. De har alle et grunnleggende livsstøttekurs og videregående kurs i DA-HLR. Beslutningsprosessen deres støttes av et kriteriebasert, landsomfattende Emergency Medical Dispatch System (Danish Index), som er et validert verktøy for å håndtere nødanrop for de mest presserende tilfellene av nødsituasjoner. Instruksjonene i DA-HLR er delt i to avhengig av om tilstedeværende har fått et grunnleggende HLR-kurs (BLS-kurs). Hvis de tilstedeværende har en BLS-kurs, blir de også instruert i ventilasjon. Instrukser til lekfolk består av korte kommandoer. For eksempel "plasser offeret i ryggleie". Alle medisinske utsendte har en metronom tilgjengelig for å støtte veiledningen. Den medisinske avsenderen veileder tilskueren frem til ambulanseankomst.
Metoder; Når medisinsk ekspeditør mottar en nødmelding bestemmer de nødprioritetsnivå, utsendelsesbiltype og kompetansetildeling og veileder i HLR som før studien. Etterpå kan du legge til livestreaming i nødanropet. Hver medisinsk ekspeditør kan velge i hvilket nødanrop de vil legge til direktesendt video, men de anbefales å gjøre det med alle bevisstløse pasienter inkludert hjertestans etter at HLR er startet.
Teknisk løsning; For livestreaming av videoopptak sender avsenderen en tekstmelding, og ber den som ringer om å gi sitt samtykke til å dele streaming av video fra kameraet på smarttelefonen. Når den som ringer bekrefter samtykke, begynner smarttelefonen automatisk å sende en video direkte fra scenen tilbake til den medisinske avsenderen. Når nødanropet er fullført, vil koblingen bli deaktivert.
Datainnsamling og resultat; Alle medisinske utsendte vil delta. Etter hvert nødanrop med strøm av direktevideo fyller den medisinske utsendte ut et spørreskjema om sine evalueringer av pasienten før og etter direktesendt video, hvis direktevideoen resulterte i endret behandling av pasienten, eller forskjellig respons. Nødprioritetsnivå, nødberedskap, dato og klokkeslett for anropet og symptombaserte kriterier fra Dansk Index (1-39 punkter) vil bli samlet inn fra utsendelsessystemet Logis CAD og sammenlignet med nødanrop uten bruk av live video.
Den som ringer nødnummeret 1-1-2 og aksepterer overføring av live video til akuttmedisinsk utsendte vil i etterkant motta en tekstmelding med et spørreskjema om sin opplevelse. Vi vil samle inn data for ca. 500 nødanrop hvor direktevideo legges til samtalen inkludert rundt 200 tilfeller med bevisstløse pasienter og 53 tilfeller med hjertestanspasienter. Vi vil analysere endringen i HLR-kvalitet før legevakten bistår med HLR ved hjelp av live video og etter at legevakten har assistert. Den første evalueringen av HLR-kvalitet vil være så snart som mulig fra den streamede videoen, og etterskåren vil bli registrert når HLR er optimalisert så mye som mulig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Danmark, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier (streame live videoopptak) Disse vurderes av den medisinske utsendte før streaming av live videoopptak.
- Nødtelefon om bevisstløs pasient. (Pasienten er definert som bevisstløs hvis pasienten ikke reagerer på verbal eller smertestimulering i henhold til den danske indeksen. (Inklusjonskriterium i forhold til den danske indeksen er "bevisstløs pasient med normal pust. A.01.03", samt alle underkriterier som oppfyller kriteriene ovenfor, f.eks. "A.06.01, Uløst problem;" Reagerer ikke på anrop eller smertestimulering, men ingen pusteproblemer ").
- Utrykning ved mistanke om hjertestans der HLR gis
- Nødsamtale om en pasient med traumer/sykdom der medisinsk ekspeditør tror det vil være en fordel med live videoopptak
- Videokompatibel smarttelefon til stede
- Innringer ved pasientens side
- Anroper forventet alder ≥ 18 år
- Mer enn to tilskuere tilstede
Ekskluderingskriterier:
- Hvis innringer, pasient eller andre tilskuere ikke ønsker at livestreaming skal legges til nødanropet.
- Ingen videokompatibel smarttelefon til stede
- Innringer ikke ved pasientens side
- Ring et barn
- Mindre enn to tilskuere tilstede
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endret nødrespons etter å ha lagt til direktesendt video i nødanropet
Tidsramme: Fra begynnelsen av nødanropet til slutten av anropet. Ca. 6-7 minutter
|
Byttet den medisinske utsendte nødresponsen oftere etter at direktevideo ble lagt til nødanropet sammenlignet med nødanrop uten video.
|
Fra begynnelsen av nødanropet til slutten av anropet. Ca. 6-7 minutter
|
Den medisinske ekspeditørens evalueringer av pasienten etter å ha lagt direkte videoopptak til nødanropet.
Tidsramme: Fra begynnelsen av nødanropet til slutten av anropet. Ca. 6-7 minutter
|
Endret den medisinske ekspeditørens vurdering av pasienten på grunn av live videoopptak?
(SVAR: Ja, pasient mer kritisk syk/ Ja, mindre kritisk syk/ eller ingen endring) Fikk pasienten et annet traume/sykdom sammenlignet med hva den medisinske ekspeditøren trodde før direkte videoopptak?
(SVAR: Nei/Ja (beskriv)).
|
Fra begynnelsen av nødanropet til slutten av anropet. Ca. 6-7 minutter
|
Den medisinske ekspeditørens evalueringer av pasientens bevissthetsnivå før og etter å legge til direkte videoopptak til nødanropet.
Tidsramme: Fra begynnelsen av nødanropet til slutten av anropet. Ca. 6-7 minutter.
|
Den medisinske avsenderen evaluerer pasientens bevissthetsnivå før og etter live videoopptak; AVPU-skala (et akronym fra "varsling, verbal, smerte, ikke reagerer") / eller utilgjengelig.
|
Fra begynnelsen av nødanropet til slutten av anropet. Ca. 6-7 minutter.
|
Den medisinske utsendtes evalueringer av omgivelsene og tilskuererespons etter å ha lagt direkte videoopptak til nødanropet.
Tidsramme: Fra begynnelsen av nødanropet til slutten av anropet. Ca. 6-7 minutter.
|
Endret legevaktsituasjonens bevissthet angående omgivelsene eller tilskuererespons etter videoopptak?
(SVAR: Nei/ Ja, færre tilstedeværende tilstede/ Ja, flere tilstedeværende til stede/ Ja, respons fra tilskuere var mer tilstrekkelig/ Ja, respons fra tilskuere var mindre tilstrekkelig/Ja, omgivelsene var annerledes(beskriv)/ annet (beskriv)).
|
Fra begynnelsen av nødanropet til slutten av anropet. Ca. 6-7 minutter.
|
Legevaktens vurderinger av nytten av å legge til live videoopptak i nødanropet.
Tidsramme: Fra begynnelsen av nødanropet til slutten av anropet. Ca. 6-7 minutter.
|
Var de direktesendte videoopptakene nyttige for den medisinske utsendte"?
(SVAR: Ekstremt nyttig/ veldig nyttig/ moderat nyttig/ litt nyttig/ ikke nyttig i det hele tatt).
|
Fra begynnelsen av nødanropet til slutten av anropet. Ca. 6-7 minutter.
|
Endre nødnivå etter å ha lagt til direkte videoopptak i nødanropet.
Tidsramme: Evaluert ved slutten av nødanropet.
|
Endret den medisinske utsendte nødprioritetsnivået på grunn av live videoopptak?" (SVAR: Nei, ja (oppgradere, nedgradere))
|
Evaluert ved slutten av nødanropet.
|
Endring i HLR-kvaliteten (håndposisjon) før den medisinske ekspeditøren bistår med HLR ved hjelp av videoopptakene (video-DA-CPR) og etter at den medisinske ekspeditøren har assistert.
Tidsramme: Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av video-DA-HLR.
|
Riktig håndstilling før og etter video-DA-HLR?
(Utfall: ja / nei / utilgjengelig evaluert før og etter video-DA-HLR)
|
Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av video-DA-HLR.
|
Endring i HLR-kvaliteten (kompresjonshastighet) før og etter video-DA-HLR.
Tidsramme: Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av video-DA-HLR.
|
Riktig kompresjonshastighet (100-120 kompresjoner/min) før og etter video-DA-HLR (Utfall: ja / nei / utilgjengelig evaluert før og etter video-DA-HLR)
|
Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av video-DA-HLR.
|
Endring i HLR-kvaliteten (kompresjonsdybde) før og etter video-DA-HLR
Tidsramme: Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av video-DA-HLR.
|
Korriger kompresjonsdybden før og etter video-DA-HLR (omtrent en tredjedel av anterior-posterior diameter).
(Utfall: ja / nei / utilgjengelig evaluert før og etter video-DA-HLR)
|
Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av video-DA-HLR.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
"Hands-of-time" under HLR
Tidsramme: Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av samtalen. Ca. 5-6 minutter.
|
Starter den medisinske utsendte mindre "hands-of-time" under HLR etter å ha mottatt direkte videoopptak?
"Hands-off-time" er tiden uten brystkompresjoner.
(SVAR: setter avsenderen i gang mindre "hands-of-time"?(ja/nei))
|
Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av samtalen. Ca. 5-6 minutter.
|
Ventilasjoner utført av tilskuere?
Tidsramme: Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av video-DA-HLR.
|
Riktig ventilasjon før og etter video-DA-HLR?
(Utfall: ja / nei / utilgjengelig evaluert før og etter video-DA-HLR).
|
Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av video-DA-HLR.
|
Skift av personer under HLR
Tidsramme: Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av samtalen. Ca. 5-6 minutter.
|
Skift av personer under HLR? (Utfall:ja/nei), initierer tilskuere dette selv eller veileder av ekspeditøren?
|
Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av samtalen. Ca. 5-6 minutter.
|
Bruk av AED
Tidsramme: Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av samtalen. Ca. 5-6 minutter.
|
Riktig feste av AED-elektroder (Utfall:ja/nei), Hvis "nei" starter avsenderen riktig bruk?
|
Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av samtalen. Ca. 5-6 minutter.
|
Andre aspekter ved HLR
Tidsramme: Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av samtalen. Ca. 5-6 minutter.
|
Bistod koordinatoren i andre aspekter av HLR? (beskrive)
|
Fra den medisinske utsendte motta videoopptak til slutten av samtalen. Ca. 5-6 minutter.
|
Tilskuere opplever å legge til live video i nødanropet
Tidsramme: Fra personen som ringer 1-1-2 godta overføring av live video til slutten av samtalen. Ca. 5-6 minutter.
|
Tilskuernes vurdering av potensiell hjelp og utfordringer med å legge til direktesendt video i nødanropet
|
Fra personen som ringer 1-1-2 godta overføring av live video til slutten av samtalen. Ca. 5-6 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Freddy K. Lippert, MD, CEO, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studiestol: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studiestol: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Denmark
- Studiestol: Doris Øestergaard, MD, Prof., Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Denmark.
- Studieleder: Gitte Linderoth, MD, Copenhagen Emergency Medical Services
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F-35150-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .