- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04061187
Livestreaming da smartphone come supplemento alle chiamate di emergenza
Lo scopo dello studio è analizzare se il video in diretta come supplemento alle chiamate di emergenza può migliorare la consapevolezza della situazione degli spedizionieri medici e migliorare l'assistenza che forniscono, compresa la fornitura di risorse pre-ospedaliere. Ci si concentrerà anche sulla valutazione del paziente incosciente e sul miglioramento della qualità della RCP.
Verrà inoltre analizzata l'esperienza generale del dispatcher medico e della persona che chiama il numero di emergenza in merito alla fattibilità dell'aggiunta di video in diretta.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Collocamento; Lo studio sarà condotto a Copenhagen Emergency Medical Services (EMS), che copre una popolazione di circa 1,84 milioni di persone e un'area di 2559 km2. In caso di emergenza, esiste un unico numero telefonico di emergenza (1-1-2) per un call center che identifica la necessità di polizia, vigili del fuoco o assistenza medica. Se il problema è medico, il chiamante viene reindirizzato all'EMS dove gli operatori sanitari rispondono, elaborano e rispondono alla chiamata attivando la risposta EMS appropriata e fornendo consulenza medica.
In ogni chiamata di emergenza, il supervisore medico inizia chiedendo al chiamante la natura del problema e se il paziente è sveglio e respira normalmente. In caso di sospetto arresto cardiaco, il dispatcher segue una linea guida per la rianimazione cardiopolmonare assistita dal dispatcher basata sulle linee guida per la rianimazione dell'European Resuscitation Council. Gli spedizionieri medici sono infermieri o paramedici registrati appositamente formati con esperienza nell'ambito delle cure di emergenza. Hanno tutti un corso di supporto vitale di base e un corso avanzato di DA-CPR. Il loro processo decisionale è supportato da un sistema nazionale di invio di emergenze mediche basato su criteri (indice danese), che è uno strumento convalidato per la gestione delle chiamate di emergenza per i casi più urgenti di emergenza. Le istruzioni in DA-CPR sono divise in due a seconda che l'astante abbia ricevuto o meno un corso base di RCP (corso BLS). Se gli astanti hanno un corso BLS, vengono istruiti anche sulla ventilazione. Le istruzioni ai laici consistono in brevi comandi. Ad esempio, "mettere la vittima in posizione supina". Tutti gli spedizionieri medici hanno a disposizione un metronomo per supportare la loro guida. Il supervisore medico guida gli astanti fino all'arrivo dell'ambulanza.
Metodi; Quando il supervisore medico riceve una chiamata di emergenza, decide il livello di priorità di emergenza, invia il tipo di veicolo e l'assegnazione delle competenze e guida nella RCP come prima dello studio. Successivamente è possibile aggiungere il live streaming alla chiamata di emergenza. Ogni supervisore medico può scegliere in quale chiamata di emergenza desidera aggiungere il video in diretta, ma si consiglia di farlo con tutti i pazienti incoscienti, incluso l'arresto cardiaco dopo l'avvio della RCP da parte degli astanti.
Soluzione tecnica; Per il live streaming di riprese video, il dispatcher invia un messaggio di testo, chiedendo al chiamante di dare il proprio consenso a condividere il video in streaming dalla videocamera sul proprio smartphone. Quando il chiamante conferma il consenso, lo smartphone inizia automaticamente a trasmettere in modo sicuro un flusso video in diretta dalla scena al dispatcher medico. Al termine della chiamata di emergenza, il collegamento verrà disattivato.
Raccolta dati e risultati; Parteciperanno tutti gli spedizionieri medici. Dopo ogni chiamata di emergenza con streaming di video in diretta, il dispatcher medico compila un questionario sulle valutazioni del paziente prima e dopo il video in diretta, se il video in diretta ha comportato un trattamento diverso del paziente o una risposta diversa. Il livello di priorità dell'emergenza, la risposta all'emergenza, la data e l'ora della chiamata e i criteri basati sui sintomi dell'indice danese (1-39 elementi) saranno raccolti dal sistema di spedizione Logis CAD e confrontati con le chiamate di emergenza senza l'uso di video in diretta.
La persona che chiama il numero di emergenza 1-1-2 e ha accettato la trasmissione del video in diretta al centralino medico di emergenza riceverà successivamente un messaggio di testo con un questionario sulla sua esperienza. Raccoglieremo i dati per ca. 500 chiamate di emergenza in cui alla chiamata si aggiunge il video in diretta, inclusi circa 200 casi con pazienti incoscienti e 53 casi con pazienti con arresto cardiaco. Analizzeremo il cambiamento nella qualità della RCP prima che il supervisore medico assista nella RCP utilizzando il video in diretta e dopo che il supervisore medico abbia assistito. La prima valutazione della qualità della RCP avverrà il prima possibile dal video in streaming e il punteggio successivo verrà registrato quando la RCP sarà ottimizzata il più possibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ballerup
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Copenhagen, Ballerup, Danimarca, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione (streaming di riprese video in diretta) Questi vengono valutati dal supervisore medico prima dello streaming di riprese video in diretta.
- Chiamata di emergenza su un paziente privo di sensi. (Il paziente è definito incosciente, se il paziente non risponde a stimoli verbali o dolorosi secondo l'indice danese. (Il criterio di inclusione in relazione all'indice danese è "paziente incosciente con respirazione normale. A.01.03", nonché tutti i sottocriteri che soddisfano i criteri di cui sopra, ad es. "A.06.01, Problema irrisolto; "Non risponde al richiamo o allo stimolo doloroso, ma non ha problemi respiratori").
- Chiamata di emergenza per sospetto arresto cardiaco in cui viene fornita la RCP
- Chiamata di emergenza su un paziente con trauma/malattia in cui il supervisore medico pensa che sarà un vantaggio con riprese video in diretta
- Presente smartphone con funzionalità video
- Chiamante al fianco del paziente
- Età prevista del chiamante ≥ 18 anni
- Presenti più di due passanti
Criteri di esclusione:
- Se il chiamante, il paziente o altri astanti non desiderano che il live streaming venga aggiunto alla chiamata di emergenza.
- Nessuno smartphone con funzionalità video presente
- Chiamante non dalla parte del paziente
- Chiama un bambino
- Presenti meno di due passanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta di emergenza modificata dopo l'aggiunta di video in diretta alla chiamata di emergenza
Lasso di tempo: Dall'inizio della chiamata di emergenza alla fine della chiamata. Circa. 6-7 minuti
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Il dispatcher medico ha cambiato la risposta di emergenza più spesso dopo che il video in diretta è stato aggiunto alla chiamata di emergenza rispetto alle chiamate di emergenza senza video.
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Dall'inizio della chiamata di emergenza alla fine della chiamata. Circa. 6-7 minuti
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Le valutazioni del paziente da parte del supervisore medico dopo aver aggiunto riprese video in diretta alla chiamata di emergenza.
Lasso di tempo: Dall'inizio della chiamata di emergenza alla fine della chiamata. Circa. 6-7 minuti
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La valutazione del paziente da parte del supervisore medico è cambiata a causa delle riprese video in diretta?
(RISPOSTA: Sì, malato più critico/ Sì, malato meno critico/ o nessun cambiamento) Il paziente ha subito un altro trauma/malattia rispetto a quello che pensava il supervisore medico prima del filmato in diretta?
(RISPOSTA: No/Sì (descrivi)).
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Dall'inizio della chiamata di emergenza alla fine della chiamata. Circa. 6-7 minuti
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Le valutazioni del supervisore medico del livello di coscienza del paziente prima e dopo l'aggiunta di riprese video in diretta alla chiamata di emergenza.
Lasso di tempo: Dall'inizio della chiamata di emergenza alla fine della chiamata. Circa. 6-7 minuti.
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Il supervisore medico valuta il livello di coscienza del paziente prima e dopo la ripresa video in diretta; Scala AVPU (acronimo di "alert, verbal, pain, unresponsive") /o inaccessibile.
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Dall'inizio della chiamata di emergenza alla fine della chiamata. Circa. 6-7 minuti.
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Le valutazioni del dispatcher medico dell'ambiente circostante e la risposta degli astanti dopo aver aggiunto riprese video in diretta alla chiamata di emergenza.
Lasso di tempo: Dall'inizio della chiamata di emergenza alla fine della chiamata. Circa. 6-7 minuti.
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La consapevolezza della situazione del supervisore medico riguardo all'ambiente circostante o alla risposta degli astanti è cambiata dopo le riprese video?
(RISPOSTA: No/ Sì, meno spettatori presenti/ Sì, più spettatori presenti/ Sì, la risposta degli astanti è stata più sufficiente/ Sì, la risposta degli astanti è stata meno sufficiente/ Sì, l'ambiente circostante era diverso (descrivere)/ altro (descrivere)).
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Dall'inizio della chiamata di emergenza alla fine della chiamata. Circa. 6-7 minuti.
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Le valutazioni del dispatcher medico sull'utilità di aggiungere riprese video in diretta alla chiamata di emergenza.
Lasso di tempo: Dall'inizio della chiamata di emergenza alla fine della chiamata. Circa. 6-7 minuti.
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Le riprese video in diretta sono state utili per il dispatcher medico"?
(RISPOSTA: Estremamente utile/molto utile/moderatamente utile/poco utile/per niente utile).
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Dall'inizio della chiamata di emergenza alla fine della chiamata. Circa. 6-7 minuti.
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Modifica del livello di emergenza dopo l'aggiunta di riprese video in diretta alla chiamata di emergenza.
Lasso di tempo: Valutato al termine della chiamata di emergenza.
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Il supervisore medico ha cambiato il livello di priorità di emergenza a causa delle riprese video in diretta?" (RISPOSTA: No, Sì (upgrade, downgrade))
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Valutato al termine della chiamata di emergenza.
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Modifica della qualità della RCP (posizione della mano) prima che il supervisore medico assista nella RCP utilizzando il filmato (video-DA-CPR) e dopo che il supervisore medico ha assistito .
Lasso di tempo: Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine del video-DA-RCP.
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Posizione corretta della mano prima e dopo il video-DA-RCP?
(Esito: si/no/inaccessibile valutato prima e dopo video-DA-RCP)
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Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine del video-DA-RCP.
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Modifica della qualità della RCP (frequenza delle compressioni) prima e dopo la video-DA-CPR.
Lasso di tempo: Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine del video-DA-RCP.
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Frequenza delle compressioni corretta (100-120 compressioni/min) prima e dopo la video-DA-RCP (Risultato: sì/no/inaccessibile valutato prima e dopo la video-DA-CPR)
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Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine del video-DA-RCP.
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Modifica della qualità della RCP (profondità delle compressioni) prima e dopo il video-DA-CPR
Lasso di tempo: Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine del video-DA-RCP.
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Profondità corretta delle compressioni prima e dopo la video-DA-RCP (circa un terzo del diametro antero-posteriore).
(Esito: si/no/inaccessibile valutato prima e dopo video-DA-RCP)
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Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine del video-DA-RCP.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
"Lancette del tempo" durante la RCP
Lasso di tempo: Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine della chiamata. Circa. 5-6 minuti.
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Il supervisore medico avvia meno "hands-of-time" durante la RCP dopo aver ricevuto riprese video in diretta?
"Hands-off-time" è il tempo senza compressioni toraciche.
(RISPOSTA: il dispatcher avvia meno "hands-of-time"?(sì/no))
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Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine della chiamata. Circa. 5-6 minuti.
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Ventilazioni eseguite da astanti?
Lasso di tempo: Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine del video-DA-RCP.
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Ventilazioni corrette prima e dopo video-DA-RCP?
(Esito: si/no/inaccessibile valutato prima e dopo video-DA-RCP).
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Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine del video-DA-RCP.
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Spostamento di persone durante la RCP
Lasso di tempo: Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine della chiamata. Circa. 5-6 minuti.
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Spostamento di persone durante la RCP? (Risultato: sì/no), lo spettatore lo avvia da solo o è guidato dallo spedizioniere?
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Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine della chiamata. Circa. 5-6 minuti.
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Uso del DAE
Lasso di tempo: Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine della chiamata. Circa. 5-6 minuti.
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Applicazione corretta degli elettrodi DAE (Risultato:sì/no), Se "no" il dispatcher avvia l'uso corretto?
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Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine della chiamata. Circa. 5-6 minuti.
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Altri aspetti della RCP da parte degli astanti
Lasso di tempo: Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine della chiamata. Circa. 5-6 minuti.
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Il supervisore ha assistito in altri aspetti della RCP? (descrivere)
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Dal dispatcher medico ricevi riprese video fino alla fine della chiamata. Circa. 5-6 minuti.
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Esperienza degli astanti con l'aggiunta di video in diretta alla chiamata di emergenza
Lasso di tempo: Dalla persona che chiama 1-1-2 accetta la trasmissione di video in diretta fino alla fine della chiamata. Circa. 5-6 minuti.
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Valutazione da parte degli astanti del potenziale aiuto e difficoltà con l'aggiunta di video in diretta alla chiamata di emergenza
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Dalla persona che chiama 1-1-2 accetta la trasmissione di video in diretta fino alla fine della chiamata. Circa. 5-6 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Freddy K. Lippert, MD, CEO, Copenhagen Emergency Medical Services
- Cattedra di studio: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Cattedra di studio: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Denmark
- Cattedra di studio: Doris Øestergaard, MD, Prof., Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Denmark.
- Direttore dello studio: Gitte Linderoth, MD, Copenhagen Emergency Medical Services
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-35150-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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