- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04061187
Živé vysílání ze smartphonů jako doplněk k tísňovým voláním
Cílem studie je analyzovat, zda živé video jako doplněk k tísňovým voláním může zlepšit informovanost lékařských dispečerů o situaci a zlepšit pomoc, kterou poskytují, včetně poskytování přednemocničních zdrojů. Důraz bude kladen také na hodnocení pacienta v bezvědomí a zlepšení kvality KPR.
Analyzovány budou také obecné zkušenosti od dispečera a volajícího na tísňovou linku ohledně proveditelnosti přidání živého videa.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nastavení; Studie bude provedena v Kodani Emergency Medical Services (EMS), která pokrývá populaci přibližně 1,84 milionu lidí a rozlohu 2559 km2. V případě nouze je k dispozici jedno nouzové telefonní číslo (1-1-2) na call centrum, které identifikuje potřebu policejní, hasičské nebo lékařské pomoci. Pokud je problém zdravotní, je volající přesměrován na EMS, kde lékařští dispečeři přijmou, zpracují a reagují na volání aktivací příslušné reakce EMS a poskytnutím lékařské rady.
Při každém tísňovém volání se lékařský dispečer zeptá volajícího na povahu problému a na to, zda je pacient vzhůru a dýchá normálně. V případě podezření na srdeční zástavu se dispečer řídí směrnicí pro dispečerem asistovanou kardiopulmonální resuscitaci vycházející z pokynů Evropské rady pro resuscitaci pro resuscitaci. Zdravotní dispečeři jsou speciálně vyškolené registrované sestry nebo záchranáři s praxí v neodkladné péči. Všichni mají základní kurz podpory života a pokročilý kurz DA-CPR. Jejich rozhodovací proces je podporován celostátním systémem nouzového lékařského dispečinku (Danish Index) založeným na kritériích, který je ověřeným nástrojem pro řízení tísňových volání pro nejnaléhavější případy mimořádných událostí. Pokyny v DA-CPR jsou rozděleny do dvou v závislosti na tom, zda přihlížející absolvoval základní kurz KPR (kurz BLS). Pokud mají kolemjdoucí kurz BLS, jsou také poučeni o ventilaci. Pokyny pro laiky se skládají z krátkých příkazů. Například „umístěte oběť do polohy na zádech“. Všichni zdravotničtí dispečeři mají k dispozici metronom, který podporuje jejich vedení. Lékařský dispečer provází kolemjdoucí až do příjezdu sanitky.
Metody; Když lékařský dispečer přijme tísňové volání, rozhodne o úrovni priority nouzového stavu, typu vozidla a přidělení kompetencí a průvodce v KPR jako před studií. Poté můžete k nouzovému volání přidat živé vysílání. Každý lékařský dispečer si může vybrat, do kterého tísňového volání chce přidat živé video, ale doporučuje se to udělat u všech pacientů v bezvědomí včetně zástavy srdce po zahájení KPR kolemjdoucích.
Technické řešení; Pro živé vysílání videozáznamu odešle dispečer textovou zprávu, ve které požádá volajícího, aby dal souhlas ke sdílení streamovaného videa z jeho kamery na jeho smartphonu. Když volající potvrdí souhlas, smartphone automaticky začne bezpečně přenášet živý přenos videa z místa činu zpět k dispečerovi. Po dokončení nouzového volání bude spojení deaktivováno.
Sběr dat a výsledky; Zúčastní se všichni zdravotní dispečeři. Po každém tísňovém volání se streamem živého videa vyplní dispečer dotazník o svém hodnocení pacienta před a po živém videu, pokud živé video vedlo ke změně léčby pacienta nebo jiné reakci. Úroveň priority v případě nouze, reakce na nouzovou situaci, datum a čas volání a kritéria založená na příznacích z dánského indexu (1–39 položek) budou shromážděny z dispečerského systému Logis CAD a porovnány s nouzovými voláními bez použití živého videa.
Osoba, která zavolá na tísňovou linku 1-1-2 a přijala přenos živého videa na dispečer záchranné služby, poté obdrží textovou zprávu s dotazníkem o své zkušenosti. Data budeme sbírat za cca. 500 tísňových volání, kde je k hovoru přidáno živé video, včetně přibližně 200 případů pacientů v bezvědomí a 53 případů pacientů se zástavou srdce. Změnu kvality KPR analyzujeme před asistencí zdravotního dispečera při KPR pomocí živého videa a poté, co asistoval dispečer. První hodnocení kvality KPR bude co nejdříve ze streamovaného videa a následné skóre bude zaregistrováno, když bude KPR co nejvíce optimalizováno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Dánsko, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria zařazení (stream živého videa) Tato kritéria posuzuje lékařský dispečer před streamováním živého videa.
- Tísňové volání o pacientovi v bezvědomí. (Pacient je definován jako v bezvědomí, pokud pacient nereaguje na verbální nebo bolestivý podnět podle dánského indexu. (Kritériem zařazení ve vztahu k dánskému indexu je „pacient v bezvědomí s normálním dýcháním. A.01.03“, jakož i všechna dílčí kritéria, která splňují výše uvedená kritéria, např. "A.06.01, Nevyřešený problém;" Nereaguje na volání nebo podnět bolesti, ale žádné problémy s dýcháním ").
- Tísňové volání o podezření na srdeční zástavu, kde je poskytována KPR
- Tísňové volání o pacientovi s traumatem/nemocí, o kterém si lékařský dispečer myslí, že to bude přínosem s živým videozáznamem
- Přítomen smartphone s podporou videa
- Volající po boku pacienta
- Předpokládaný věk volajícího ≥ 18 let
- Přítomni více než dva přihlížející
Kritéria vyloučení:
- Pokud si volající, pacient nebo jiní přihlížející nepřejí, aby bylo k nouzovému volání přidáno živé vysílání.
- Není k dispozici žádný smartphone s podporou videa
- Volající není vedle pacienta
- Volejte dítě
- Přítomni méně než dva přihlížející
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Po přidání živého videa k nouzovému volání byla změněna reakce na tísňovou linku
Časové okno: Od začátku tísňového volání do konce hovoru. Cca. 6-7 minut
|
Změnil dispečer na tísňovou linku častěji poté, co bylo k tísňovému volání přidáno živé video, ve srovnání s tísňovými voláními bez videa?
|
Od začátku tísňového volání do konce hovoru. Cca. 6-7 minut
|
Hodnocení pacienta dispečerem po přidání živého videozáznamu k tísňovému volání.
Časové okno: Od začátku tísňového volání do konce hovoru. Cca. 6-7 minut
|
Změnilo se hodnocení pacienta dispečerem kvůli živému videozáznamu?
(ODPOVĚĎ: Ano, pacient kriticky nemocný/ Ano, méně kritický nemocný/ nebo žádná změna) Utrpěl pacient jiné trauma/nemoc v porovnání s tím, co si lékařský dispečer myslel před živým videozáznamem?
(ODPOVĚĎ: Ne/Ano (popište)).
|
Od začátku tísňového volání do konce hovoru. Cca. 6-7 minut
|
Lékařský dispečer hodnocení úrovně vědomí pacienta před a po přidání živého videozáznamu k nouzovému volání.
Časové okno: Od začátku tísňového volání do konce hovoru. Cca. 6-7 minut.
|
Lékařský dispečer vyhodnotí úroveň vědomí pacienta před a po živém videozáznamu; Škála AVPU (zkratka z "upozornění, verbální, bolest, nereagující") /nebo nepřístupná.
|
Od začátku tísňového volání do konce hovoru. Cca. 6-7 minut.
|
Hodnocení okolí a reakce přihlížejících lékařským dispečerem po přidání živého videozáznamu k tísňovému volání.
Časové okno: Od začátku tísňového volání do konce hovoru. Cca. 6-7 minut.
|
Změnilo se po natáčení videa informovanost zdravotního dispečera ohledně okolí nebo reakce přihlížejících?
(ODPOVĚĎ: Ne/ Ano, přítomno méně přihlížejících/ Ano, přítomno více přihlížejících/ Ano, reakce přihlížejících byly více dostatečné/ Ano, reakce přihlížejících byly méně dostatečné/Ano, okolí bylo jiné (popsat)/ jiné (popsat)).
|
Od začátku tísňového volání do konce hovoru. Cca. 6-7 minut.
|
Hodnocení zdravotního dispečera o užitečnosti přidání živého videozáznamu do tísňového volání.
Časové okno: Od začátku tísňového volání do konce hovoru. Cca. 6-7 minut.
|
Byl živý videozáznam užitečný pro dispečera“?
(ODPOVĚĎ: Mimořádně užitečné/ velmi užitečné/ středně užitečné/ mírně užitečné/ vůbec neužitečné).
|
Od začátku tísňového volání do konce hovoru. Cca. 6-7 minut.
|
Změňte úroveň tísňového volání po přidání živého videozáznamu do tísňového volání.
Časové okno: Vyhodnoceno na konci tísňového volání.
|
Změnil lékařský dispečer úroveň priority nouzového stavu kvůli živému videozáznamu?" (ODPOVĚĎ: Ne, ano (upgrade, downgrade))
|
Vyhodnoceno na konci tísňového volání.
|
Změna kvality KPR (poloha ruky) předtím, než lékařský dispečer asistuje při KPR pomocí videozáznamu (video-DA-CPR) a poté, co lékařský dispečer asistuje.
Časové okno: Od lékařského dispečera přijměte videozáznam až do konce video-DA-CPR.
|
Správná poloha rukou před a po video-DA-KPR?
(Výsledek: ano / ne / nepřístupné hodnoceno před a po video-DA-CPR)
|
Od lékařského dispečera přijměte videozáznam až do konce video-DA-CPR.
|
Změna kvality KPR (rychlost komprese) před a po video-DA-KPR.
Časové okno: Od lékařského dispečera přijměte videozáznam až do konce video-DA-CPR.
|
Správná rychlost komprese (100-120 kompresí/min) před a po videu-DA-CPR (Výsledek: ano / ne / nepřístupné hodnoceno před a po videu-DA-CPR)
|
Od lékařského dispečera přijměte videozáznam až do konce video-DA-CPR.
|
Změna kvality KPR (hloubka komprese) před a po video-DA-KPR
Časové okno: Od lékařského dispečera přijměte videozáznam až do konce video-DA-CPR.
|
Upravte hloubku komprese před a po video-DA-CPR (přibližně jedna třetina předozadního průměru).
(Výsledek: ano / ne / nepřístupné hodnoceno před a po video-DA-CPR)
|
Od lékařského dispečera přijměte videozáznam až do konce video-DA-CPR.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
"Hands-of-time" během KPR
Časové okno: Od dispečera přijímejte videozáznam až do konce hovoru. Cca. 5-6 minut.
|
Zahájí lékařský dispečer méně času během KPR po obdržení živého videozáznamu?
"Hands-off time" je doba bez stlačování hrudníku.
(ODPOVĚĎ: zahajuje dispečer méně času? (ano/ne))
|
Od dispečera přijímejte videozáznam až do konce hovoru. Cca. 5-6 minut.
|
Větrání prováděné kolemjdoucími?
Časové okno: Od lékařského dispečera přijměte videozáznam až do konce video-DA-CPR.
|
Správné ventilace před a po video-DA-CPR?
(Výsledek: ano / ne / nepřístupné hodnoceno před a po video-DA-CPR).
|
Od lékařského dispečera přijměte videozáznam až do konce video-DA-CPR.
|
Směna osob při KPR
Časové okno: Od dispečera přijímejte videozáznam až do konce hovoru. Cca. 5-6 minut.
|
Přesun osob při KPR? (Výsledek: ano/ne), iniciuje to přihlížející sám nebo je vede dispečer?
|
Od dispečera přijímejte videozáznam až do konce hovoru. Cca. 5-6 minut.
|
Použití AED
Časové okno: Od dispečera přijímejte videozáznam až do konce hovoru. Cca. 5-6 minut.
|
Správné připevnění elektrod AED (Výsledek: ano/ne), Pokud „ne“ zahájí dispečer správné použití?
|
Od dispečera přijímejte videozáznam až do konce hovoru. Cca. 5-6 minut.
|
Další aspekty KPR přihlížejících
Časové okno: Od dispečera přijímejte videozáznam až do konce hovoru. Cca. 5-6 minut.
|
Pomáhal dispečer v jiných aspektech KPR? (popsat)
|
Od dispečera přijímejte videozáznam až do konce hovoru. Cca. 5-6 minut.
|
Přihlížející mají zkušenosti s přidáváním živého videa do tísňového volání
Časové okno: Od volajícího 1-1-2 přijměte přenos živého videa až do konce hovoru. Cca. 5-6 minut.
|
Vyhodnocení potenciální pomoci a problémů s přidáním živého videa do tísňového volání kolemjdoucími
|
Od volajícího 1-1-2 přijměte přenos živého videa až do konce hovoru. Cca. 5-6 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Freddy K. Lippert, MD, CEO, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studijní židle: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studijní židle: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Denmark
- Studijní židle: Doris Øestergaard, MD, Prof., Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Denmark.
- Ředitel studie: Gitte Linderoth, MD, Copenhagen Emergency Medical Services
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F-35150-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko