- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04061187
Livestreaming från smartphones som ett komplement till nödsamtal
Syftet med studien är att analysera om livevideo som ett komplement till nödsamtal kan förbättra läkarvårdarnas situationsmedvetenhet och förbättra den assistans de tillhandahåller, inklusive tillhandahållande av pre-hospitala resurser. Fokus kommer också att ligga på att utvärdera den medvetslösa patienten och förbättra HLR-kvaliteten.
Den allmänna erfarenheten från den medicinska utsändaren och den som ringer larmnumret angående möjligheten att lägga till livevideo kommer också att analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Miljö; Studien kommer att genomföras i Copenhagen Emergency Medical Services (EMS), som täcker en befolkning på cirka 1,84 miljoner människor och en yta på 2559 km2. I nödfall finns det ett enda larmnummer (1-1-2) till ett callcenter som identifierar behovet av polis, brand eller medicinsk hjälp. Om problemet är medicinskt omdirigeras den som ringer till EMS där medicinska utsändare svarar, behandlar och svarar på samtalet genom att aktivera lämpligt EMS-svar och ge medicinsk rådgivning.
Vid varje nödsamtal börjar den medicinska utsändaren med att fråga den som ringer om problemets natur och om patienten är vaken och andas normalt. Vid misstanke om hjärtstopp följer utsändaren en riktlinje för avsändarassisterad hjärt-lungräddning baserad på European Resuscitation Councils riktlinjer för återupplivning. Sjuksköterskorna är specialutbildade legitimerade sjuksköterskor eller ambulanspersonal med erfarenhet inom akutsjukvård. De har alla en grundläggande livsuppehållande kurs och fortsättningskurs i DA-HLR. Deras beslutsprocess stöds av ett kriteriebaserat, rikstäckande Emergency Medical Dispatch System (Dansk Index), som är ett validerat verktyg för att hantera nödsamtal för de mest akuta nödfallen. Instruktionerna i DA-HLR är uppdelade i två beroende på om den åskådare har fått en grundläggande HLR-kurs (BLS-kurs). Om åskådare har en BLS-bana instrueras de även i ventilation. Instruktioner till lekmän består av korta kommandon. T.ex. "placera offret i ryggläge". Alla medicinska utsändare har en metronom tillgänglig för att stödja deras vägledning. Den medicinska avsändaren vägleder åskådare fram till ambulansens ankomst.
Metoder; När läkaren får ett nödsamtal bestämmer de nödprioritetsnivå, sändningsfordonstyp och kompetensfördelning samt vägleder i HLR som före studien. Efteråt kan sedan lägga till livestreaming till nödsamtalet. Varje medicinsk utsändare kan välja i vilket nödsamtal de vill lägga till livevideo, men de rekommenderas att göra det med alla medvetslösa patienter inklusive hjärtstillestånd efter att åskådare HLR har startat.
Teknisk lösning; För livestreaming av videomaterial skickar samordnaren ett textmeddelande och ber den som ringer att ge sitt samtycke till att dela streamad video från sin kamera på sin smartphone. När den som ringer bekräftar sitt samtycke börjar smarttelefonen automatiskt sända en video liveström från platsen tillbaka till den medicinska utsändaren. När nödsamtalet är klart kommer länken att inaktiveras.
Datainsamling och resultat; Alla medicinska utsändare kommer att delta. Efter varje nödsamtal med ström av livevideo fyller läkaren i ett frågeformulär om sina utvärderingar av patienten före och efter livevideo, om livevideon resulterade i ändrad behandling av patienten eller olika svar. Nödprioritetsnivå, nödberedskap, datum och tid för samtalet och symptombaserade kriterier från Dansk Index (1-39 artiklar) kommer att samlas in från utskickningssystemet Logis CAD och jämföras med nödsamtal utan användning av livevideo.
Den person som ringer nödnumret 1-1-2 och accepterat sändning av livevideo till akutsjukvårdaren kommer efteråt att få ett sms med ett frågeformulär om sin upplevelse. Vi kommer att samla in data för ca. 500 nödsamtal där livevideo läggs till samtalet inklusive cirka 200 fall med medvetslösa patienter och 53 fall med hjärtstoppspatienter. Vi kommer att analysera förändringen i HLR-kvalitet innan läkaren hjälper till med HLR med hjälp av livevideo och efter att läkaren har assisterat. Den första utvärderingen av HLR-kvalitet kommer att göras så snart som möjligt från den streamade videon och efterpoängen kommer att registreras när HLR är optimerad så mycket som möjligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Danmark, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier (strömma livevideofilmer) Dessa bedöms av den medicinska utsändaren före streaming av livevideofilmer.
- Nödsamtal om en medvetslös patient. (Patienten definieras som medvetslös, om patienten inte svarar på verbala eller smärtstimulans enligt det danska indexet. (Inklusionskriteriet i förhållande till det danska indexet är "medvetslös patient med normal andning. A.01.03", samt alla underkriterier som uppfyller ovanstående kriterier t.ex. "A.06.01, Olöst problem;" Svarar inte på samtal eller smärtstimulans, men inga andningsproblem ").
- Nödsamtal om misstänkt hjärtstopp där HLR ges
- Nödsamtal om en patient med trauma/sjukdom där läkaren tror att det kommer att vara en fördel med livevideofilmer
- Videokompatibel smartphone närvarande
- Uppringare vid patientens sida
- Uppringarens förväntade ålder ≥ 18 år
- Fler än två åskådare närvarande
Exklusions kriterier:
- Om den som ringer, patienten eller andra åskådare inte vill att livestreaming ska läggas till nödsamtalet.
- Ingen videokompatibel smartphone närvarande
- Uppringaren inte vid patientens sida
- Ring ett barn
- Mindre än två åskådare närvarande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändrade nödsvar efter att ha lagt till livevideo i nödsamtalet
Tidsram: Från början av nödsamtalet till slutet av samtalet. Cirka. 6-7 minuter
|
Ändrade läkaren nödsamtal oftare efter att livevideo lades till nödsamtal jämfört med nödsamtal utan video.
|
Från början av nödsamtalet till slutet av samtalet. Cirka. 6-7 minuter
|
Den medicinska avsändarens utvärderingar av patienten efter att ha lagt till livevideo till nödsamtalet.
Tidsram: Från början av nödsamtalet till slutet av samtalet. Cirka. 6-7 minuter
|
Förändrades läkarens bedömning av patienten på grund av livevideofilmerna?
(SVAR: Ja, patienten är mer kritisk sjuk/ Ja, mindre kritisk sjuk/ eller ingen förändring) Har patienten drabbats av ett annat trauma/sjukdom jämfört med vad den medicinska utsändaren trodde innan den direktsända videofilmen?
(SVAR: Nej/Ja (beskriv)).
|
Från början av nödsamtalet till slutet av samtalet. Cirka. 6-7 minuter
|
Den medicinska utsändarens utvärderingar av patientens medvetandenivå före och efter att ha lagt till livevideo till nödsamtalet.
Tidsram: Från början av nödsamtalet till slutet av samtalet. Cirka. 6-7 minuter.
|
Den medicinska avsändaren utvärderar patientens medvetandenivå före och efter livevideofilmerna; AVPU-skala (en akronym från "alert, verbal, pain, unresponsive") / eller otillgänglig.
|
Från början av nödsamtalet till slutet av samtalet. Cirka. 6-7 minuter.
|
Sjukvårdarens utvärderingar av omgivningen och kringståendes reaktion efter att ha lagt till livevideofilmer till nödsamtalet.
Tidsram: Från början av nödsamtalet till slutet av samtalet. Cirka. 6-7 minuter.
|
Förändrades läkarens situation medvetenhet om omgivningen eller kringståendes reaktion efter videofilmer?
(SVAR: Nej/ Ja, färre åskådare närvarande/ Ja, fler åskådare närvarande/ Ja, åskådars respons var mer tillräcklig/ Ja, åskådars respons var mindre tillräcklig/Ja, omgivningen var annorlunda(beskriv)/ annan (beskriv)).
|
Från början av nödsamtalet till slutet av samtalet. Cirka. 6-7 minuter.
|
Sjukvårdarens utvärderingar av nyttan av att lägga till livevideofilmer till nödsamtal.
Tidsram: Från början av nödsamtalet till slutet av samtalet. Cirka. 6-7 minuter.
|
Var livevideon användbar för den medicinska utsändaren"?
(SVAR: Extremt användbart/ mycket användbart/ måttligt användbart/ lite användbart/ inte alls användbart).
|
Från början av nödsamtalet till slutet av samtalet. Cirka. 6-7 minuter.
|
Ändra nödnivå efter att ha lagt till livevideofilmer till nödsamtalet.
Tidsram: Utvärderas i slutet av nödsamtal.
|
Ändrade den medicinska utsändaren nödprioritetsnivå på grund av livevideofilmerna?" (SVAR: Nej, ja (uppgradera, nedgradera))
|
Utvärderas i slutet av nödsamtal.
|
Ändra HLR-kvaliteten (handposition) innan den medicinska utsändaren hjälper till med HLR med hjälp av videofilmerna (video-DA-CPR) och efter att den medicinska utsändaren har assisterat.
Tidsram: Ta emot videofilmer från den medicinska utsändaren till slutet av video-DA-HLR.
|
Rätt handposition före och efter video-DA-HLR?
(Utfall: ja / nej / otillgänglig utvärderad före och efter video-DA-CPR)
|
Ta emot videofilmer från den medicinska utsändaren till slutet av video-DA-HLR.
|
Ändring av HLR-kvaliteten (kompressionshastighet) före och efter video-DA-HLR.
Tidsram: Ta emot videofilmer från den medicinska utsändaren till slutet av video-DA-HLR.
|
Korrekt kompressionshastighet (100-120 kompressioner/min) före och efter video-DA-CPR (Utfall: ja / nej / otillgänglig utvärderad före och efter video-DA-CPR)
|
Ta emot videofilmer från den medicinska utsändaren till slutet av video-DA-HLR.
|
Ändring i HLR-kvaliteten (kompressionsdjup) före och efter video-DA-HLR
Tidsram: Ta emot videofilmer från den medicinska utsändaren till slutet av video-DA-HLR.
|
Korrigera kompressionsdjupet före och efter video-DA-CPR (ungefär en tredjedel av den främre-bakre diametern).
(Utfall: ja / nej / otillgänglig utvärderad före och efter video-DA-CPR)
|
Ta emot videofilmer från den medicinska utsändaren till slutet av video-DA-HLR.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
"Hands-of-time" under HLR
Tidsram: Ta emot videofilmer från läkaren till slutet av samtalet. Cirka. 5-6 minuter.
|
Inleder den medicinska utsändaren mindre "hands-of-time" under HLR efter att ha tagit emot livevideofilmer?
"Hands-off-tid" är tiden utan bröstkompressioner.
(SVAR: initierar avsändaren mindre "hands-of-time"?(ja/nej))
|
Ta emot videofilmer från läkaren till slutet av samtalet. Cirka. 5-6 minuter.
|
Ventilationer utförda av åskådare?
Tidsram: Ta emot videofilmer från den medicinska utsändaren till slutet av video-DA-HLR.
|
Korrekt ventilation före och efter video-DA-HLR?
(Utfall: ja / nej / otillgänglig utvärderad före och efter video-DA-HLR).
|
Ta emot videofilmer från den medicinska utsändaren till slutet av video-DA-HLR.
|
Förskjutning av personer under HLR
Tidsram: Ta emot videofilmer från läkaren till slutet av samtalet. Cirka. 5-6 minuter.
|
Förflyttning av personer under HLR? (Utfall:ja/nej), initierar åskådare detta själv eller vägleder av avsändaren?
|
Ta emot videofilmer från läkaren till slutet av samtalet. Cirka. 5-6 minuter.
|
Användning av AED
Tidsram: Ta emot videofilmer från läkaren till slutet av samtalet. Cirka. 5-6 minuter.
|
Korrekt montering av AED-kuddar (Utfall:ja/nej), Om "nej" initierar avsändaren korrekt användning?
|
Ta emot videofilmer från läkaren till slutet av samtalet. Cirka. 5-6 minuter.
|
Andra aspekter av åskådare HLR
Tidsram: Ta emot videofilmer från läkaren till slutet av samtalet. Cirka. 5-6 minuter.
|
Hjälpte avledaren till med andra aspekter av HLR? (beskriva)
|
Ta emot videofilmer från läkaren till slutet av samtalet. Cirka. 5-6 minuter.
|
Åskådare har erfarenhet av att lägga till livevideo i nödsamtalet
Tidsram: Från personen som ringer 1-1-2 acceptera överföring av livevideo tills samtalet är slut. Cirka. 5-6 minuter.
|
Åskådares utvärdering av den potentiella hjälpen och utmaningarna med att lägga till livevideo i nödsamtalet
|
Från personen som ringer 1-1-2 acceptera överföring av livevideo tills samtalet är slut. Cirka. 5-6 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Freddy K. Lippert, MD, CEO, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studiestol: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studiestol: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Denmark
- Studiestol: Doris Øestergaard, MD, Prof., Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Denmark.
- Studierektor: Gitte Linderoth, MD, Copenhagen Emergency Medical Services
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-35150-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .