- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04061187
Livestreaming vom Smartphone als Ergänzung zum Notruf
Ziel der Studie ist es zu analysieren, ob Live-Video als Ergänzung zu Notrufen das Situationsbewusstsein der medizinischen Disponenten verbessern und die von ihnen geleistete Hilfe, einschließlich der Bereitstellung von Ressourcen vor dem Krankenhaus, verbessern kann. Der Schwerpunkt wird auch auf der Bewertung des bewusstlosen Patienten und der Verbesserung der CPR-Qualität liegen.
Außerdem werden die allgemeinen Erfahrungen des medizinischen Dispatchers und der Person, die die Notrufnummer anruft, hinsichtlich der Machbarkeit des Hinzufügens von Live-Video analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einstellung; Die Studie wird im Kopenhagener Rettungsdienst (EMS) durchgeführt, der eine Bevölkerung von etwa 1,84 Millionen Menschen und eine Fläche von 2559 km2 abdeckt. Im Notfall gibt es eine einzige Notrufnummer (1-1-2) zu einem Callcenter, das den Bedarf an Polizei, Feuerwehr oder medizinischer Hilfe identifiziert. Handelt es sich um ein medizinisches Problem, wird der Anrufer an den Notruf weitergeleitet, wo medizinische Disponenten den Anruf entgegennehmen, bearbeiten und darauf reagieren, indem sie die entsprechende Notrufantwort aktivieren und medizinischen Rat geben.
Bei jedem Notruf fragt der medizinische Disponent zunächst den Anrufer nach der Art des Problems und ob der Patient wach ist und normal atmet. Im Falle eines vermuteten Herzstillstands befolgt der Dispatcher eine Richtlinie für die Dispatcher-unterstützte Herz-Lungen-Wiederbelebung, die auf den Richtlinien für die Wiederbelebung des European Resuscitation Council basiert. Die medizinischen Disponenten sind speziell ausgebildete examinierte Krankenpfleger oder Sanitäter mit Erfahrung in der Notfallversorgung. Sie alle haben einen grundlegenden Lebenserhaltungskurs und einen Fortgeschrittenenkurs in DA-CPR. Ihr Entscheidungsprozess wird durch ein kriterienbasiertes, landesweites Emergency Medical Dispatch System (Danish Index) unterstützt, das ein validiertes Instrument zur Verwaltung von Notrufen für die dringendsten Notfälle ist. Die Anweisungen in DA-CPR sind zweigeteilt, je nachdem, ob der Umstehende einen Basis-HLW-Kurs (BLS-Kurs) erhalten hat. Wenn die Umstehenden einen BLS-Kurs haben, werden sie auch in der Beatmung unterwiesen. Anweisungen für Laien bestehen aus kurzen Befehlen. B. „Opfer in Rückenlage bringen“. Allen medizinischen Disponenten steht ein Metronom zur Verfügung, um sie bei der Führung zu unterstützen. Der medizinische Dispatcher führt die Umstehenden bis zum Eintreffen des Krankenwagens.
Methoden; Wenn der medizinische Dispatcher einen Notruf erhält, entscheidet er über die Notfallprioritätsstufe, den Fahrzeugtyp und die Kompetenzzuweisung und führt ihn wie vor der Studie in der HLW ein. Anschließend lässt sich der Notruf per Livestreaming ergänzen. Jeder medizinische Dispatcher kann wählen, in welchen Notruf er Live-Videos einfügen möchte, es wird jedoch empfohlen, dies bei allen bewusstlosen Patienten einschließlich Herzstillstand zu tun, nachdem die HLW durch Umstehende gestartet wurde.
Technische Lösung; Für das Livestreaming von Videomaterial sendet der Dispatcher eine Textnachricht und bittet den Anrufer, sein Einverständnis zu geben, das Stream-Video von seiner Kamera auf seinem Smartphone zu teilen. Wenn der Anrufer sein Einverständnis bestätigt, beginnt das Smartphone automatisch mit der sicheren Übertragung eines Video-Livestreams vom Tatort zurück an die medizinische Leitstelle. Wenn der Notruf beendet ist, wird der Link deaktiviert.
Datenerhebung und Ergebnis; Alle medizinischen Disponenten werden teilnehmen. Nach jedem Notruf mit Live-Video-Stream füllt der medizinische Dispatcher einen Fragebogen über seine Bewertungen des Patienten vor und nach dem Live-Video aus, wenn das Live-Video zu einer geänderten Behandlung des Patienten oder einer anderen Reaktion geführt hat. Notfallprioritätsstufe, Notfallmaßnahmen, Datum und Uhrzeit des Anrufs und symptombasierte Kriterien aus dem dänischen Index (1-39 Elemente) werden vom Dispositionssystem Logis CAD erfasst und mit Notrufen ohne Verwendung von Live-Video verglichen.
Die Person, die die Notrufnummer 1-1-2 anruft und die Übertragung des Live-Videos an die medizinische Notfallleitstelle akzeptiert, erhält anschließend eine SMS mit einem Fragebogen zu ihren Erfahrungen. Wir sammeln Daten für ca. 500 Notrufe, bei denen dem Anruf ein Live-Video hinzugefügt wurde, darunter etwa 200 Fälle mit bewusstlosen Patienten und 53 Fälle mit Patienten mit Herzstillstand. Wir analysieren die Änderung der HLW-Qualität, bevor der medizinische Dispatcher die HLW mithilfe von Live-Videos unterstützt und nachdem der medizinische Dispatcher assistiert hat. Die erste Bewertung der HLW-Qualität erfolgt so schnell wie möglich aus dem gestreamten Video und die Nachbewertung wird registriert, wenn die HLW so weit wie möglich optimiert ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Dänemark, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien (Live-Videomaterial streamen) Diese werden vom medizinischen Dispatcher vor dem Streamen von Live-Videomaterial bewertet.
- Notruf wegen eines bewusstlosen Patienten. (Der Patient wird als bewusstlos definiert, wenn der Patient gemäß dem dänischen Index nicht auf verbale oder Schmerzreize reagiert. (Einschlusskriterium in Bezug auf den dänischen Index ist „bewusstloser Patient mit normaler Atmung. A.01.03“, sowie alle Unterkriterien, die die oben genannten Kriterien erfüllen, z. "A.06.01, Ungelöstes Problem; "Reagiert nicht auf Ruf oder Schmerzreiz, aber keine Atemprobleme").
- Notruf bei Verdacht auf Herzstillstand, bei dem HLW durchgeführt wird
- Notruf über einen Patienten mit Trauma/Krankheit, bei dem der medizinische Dispatcher der Meinung ist, dass dies mit Live-Videomaterial von Vorteil ist
- Videofähiges Smartphone vorhanden
- Anrufer an der Seite des Patienten
- Anrufer erwartetes Alter ≥ 18 Jahre
- Mehr als zwei Zuschauer anwesend
Ausschlusskriterien:
- Wenn Anrufer, Patient oder andere Umstehende nicht möchten, dass Livestreaming zum Notruf hinzugefügt wird.
- Kein videofähiges Smartphone vorhanden
- Anrufer nicht an der Seite des Patienten
- Anrufer ein Kind
- Weniger als zwei Zuschauer anwesend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Geänderte Notfallmaßnahmen nach dem Hinzufügen von Live-Videos zum Notruf
Zeitfenster: Vom Beginn des Notrufs bis zum Ende des Anrufs. Ca. 6-7 Minuten
|
Hat der medizinische Disponent die Notfallmaßnahmen häufiger geändert, nachdem dem Notruf ein Live-Video hinzugefügt wurde, im Vergleich zu Notrufen ohne Video?
|
Vom Beginn des Notrufs bis zum Ende des Anrufs. Ca. 6-7 Minuten
|
Die Beurteilung des Patienten durch den medizinischen Disponenten nach dem Hinzufügen von Live-Videomaterial zum Notruf.
Zeitfenster: Vom Beginn des Notrufs bis zum Ende des Anrufs. Ca. 6-7 Minuten
|
Hat sich die Einschätzung des Patienten durch den Disponenten durch das Live-Video verändert?
(ANTWORT: Ja, Patient kritischer krank/ Ja, weniger kritisch krank/ oder keine Veränderung) Hat der Patient ein anderes Trauma/eine andere Krankheit erlitten, verglichen mit dem, was der medizinische Dispatcher vor dem Live-Videomaterial dachte?
(ANTWORT: Nein/Ja (beschreiben)).
|
Vom Beginn des Notrufs bis zum Ende des Anrufs. Ca. 6-7 Minuten
|
Die Auswertungen des medizinischen Dispatchers zum Bewusstseinszustand des Patienten vor und nach dem Hinzufügen von Live-Videomaterial zum Notruf.
Zeitfenster: Vom Beginn des Notrufs bis zum Ende des Anrufs. Ca. 6-7 Minuten.
|
Der medizinische Dispatcher bewertet den Bewusstseinszustand des Patienten vor und nach dem Live-Videomaterial; AVPU-Skala (ein Akronym von „alert, verbal, pain, unresponsive“) / oder unzugänglich.
|
Vom Beginn des Notrufs bis zum Ende des Anrufs. Ca. 6-7 Minuten.
|
Die Bewertungen der Umgebung und der Reaktion der Umstehenden durch den medizinischen Disponenten nach dem Hinzufügen von Live-Videomaterial zum Notruf.
Zeitfenster: Vom Beginn des Notrufs bis zum Ende des Anrufs. Ca. 6-7 Minuten.
|
Hat sich das Bewusstsein der medizinischen Disponenten hinsichtlich der Umgebung oder der Reaktion von Umstehenden nach Videoaufnahmen verändert?
(ANTWORT: Nein/ Ja, weniger Zuschauer anwesend/ Ja, mehr Zuschauer anwesend/ Ja, Reaktion des Zuschauers war ausreichender/ Ja, Reaktion des Zuschauers war weniger ausreichend/ Ja, Umgebung war anders (beschreiben)/ Sonstiges (beschreiben)).
|
Vom Beginn des Notrufs bis zum Ende des Anrufs. Ca. 6-7 Minuten.
|
Die Bewertungen des medizinischen Dispatchers zur Nützlichkeit des Hinzufügens von Live-Videomaterial zum Notruf.
Zeitfenster: Vom Beginn des Notrufs bis zum Ende des Anrufs. Ca. 6-7 Minuten.
|
War das Live-Videomaterial für den medizinischen Disponenten nützlich?
(ANTWORT: Äußerst nützlich/ sehr nützlich/ mäßig nützlich/ wenig nützlich/ überhaupt nicht nützlich).
|
Vom Beginn des Notrufs bis zum Ende des Anrufs. Ca. 6-7 Minuten.
|
Änderung der Notrufstufe nach Hinzufügen von Live-Videomaterial zum Notruf.
Zeitfenster: Am Ende des Notrufs ausgewertet.
|
Hat der medizinische Disponent die Notfallprioritätsstufe aufgrund des Live-Videomaterials geändert?" (ANTWORT: Nein, Ja (Upgrade, Downgrade))
|
Am Ende des Notrufs ausgewertet.
|
Veränderung der HLW-Qualität (Handposition) vor der HLW-Assistenz bei der HLW anhand des Videomaterials (Video-DA-CPR) und nach Assistenz der HLW .
Zeitfenster: Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende der Video-DA-CPR.
|
Korrekte Handhaltung vor und nach Video-DA-CPR?
(Ergebnis: ja / nein / unzugänglich bewertet vor und nach Video-DA-CPR)
|
Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende der Video-DA-CPR.
|
Veränderung der CPR-Qualität (Kompressionsrate) vor und nach Video-DA-CPR.
Zeitfenster: Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende der Video-DA-CPR.
|
Korrekte Kompressionsrate (100-120 Kompressionen/min) vor und nach Video-DA-CPR (Ergebnis: ja / nein / unzugänglich bewertet vor und nach Video-DA-CPR)
|
Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende der Video-DA-CPR.
|
Veränderung der CPR-Qualität (Kompressionstiefe) vor und nach Video-DA-CPR
Zeitfenster: Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende der Video-DA-CPR.
|
Korrekte Kompressionstiefe vor und nach Video-DA-CPR (ungefähr ein Drittel des anterior-posterioren Durchmessers).
(Ergebnis: ja / nein / unzugänglich bewertet vor und nach Video-DA-CPR)
|
Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende der Video-DA-CPR.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
„Hände der Zeit“ während der HLW
Zeitfenster: Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende des Anrufs. Ca. 5-6 Minuten.
|
Leitet der medizinische Dispatcher während der HLW nach Erhalt von Live-Videomaterial weniger Zeitaufwand ein?
„Hands-Off-Time“ ist die Zeit ohne Thoraxkompressionen.
(ANTWORT: Initiiert der Dispatcher weniger „Hands-of-Time“? (ja/nein))
|
Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende des Anrufs. Ca. 5-6 Minuten.
|
Beatmung durch Umstehende?
Zeitfenster: Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende der Video-DA-CPR.
|
Korrekte Beatmung vor und nach Video-DA-CPR?
(Ergebnis: ja / nein / unzugänglich bewertet vor und nach Video-DA-CPR).
|
Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende der Video-DA-CPR.
|
Personenwechsel während der HLW
Zeitfenster: Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende des Anrufs. Ca. 5-6 Minuten.
|
Personenwechsel während CPR? (Ergebnis: ja/nein), initiiert der Umstehende dies selbst oder wird er vom Dispatcher geführt?
|
Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende des Anrufs. Ca. 5-6 Minuten.
|
Verwendung von AED
Zeitfenster: Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende des Anrufs. Ca. 5-6 Minuten.
|
Korrektes Anbringen von AED-Pads (Ergebnis: ja/nein), wenn „nein“ leitet der Dispatcher die korrekte Verwendung ein?
|
Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende des Anrufs. Ca. 5-6 Minuten.
|
Andere Aspekte der HLW durch Zuschauer
Zeitfenster: Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende des Anrufs. Ca. 5-6 Minuten.
|
Hat der Dispatcher bei anderen Aspekten der HLW geholfen? (beschreiben)
|
Vom medizinischen Disponenten erhalten Sie Videomaterial bis zum Ende des Anrufs. Ca. 5-6 Minuten.
|
Umstehende Erfahrung mit dem Hinzufügen von Live-Videos zum Notruf
Zeitfenster: Von der anrufenden Person akzeptieren 1-1-2 die Übertragung von Live-Videos bis zum Ende des Anrufs. Ca. 5-6 Minuten.
|
Bewertung der potenziellen Hilfe durch Umstehende und Herausforderungen beim Hinzufügen von Live-Videos zum Notruf
|
Von der anrufenden Person akzeptieren 1-1-2 die Übertragung von Live-Videos bis zum Ende des Anrufs. Ca. 5-6 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Freddy K. Lippert, MD, CEO, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studienstuhl: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studienstuhl: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Doris Øestergaard, MD, Prof., Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Denmark.
- Studienleiter: Gitte Linderoth, MD, Copenhagen Emergency Medical Services
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F-35150-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .