e-sundhedskost og fysisk aktivitetsprogram til forbedring af sundheden hos latinokræftoverlevere på landet (MiVSEEV)
11. juni 2023 opdateret af: Rachel Ceballos, Fred Hutchinson Cancer Center
Tilpasning og evaluering af et online- og e-sundhedsdiæt og fysisk aktivitetsprogram til forbedring af kardiometabolisk sundhed hos voksne latinoer på landet "Mi Vida Saludable en el Valle"
Dette kliniske forsøg undersøger, hvordan man kan forbedre kostkvaliteten og det fysiske aktivitetsniveau for latinokræftoverlevere, der bor i landdistrikter.
Anbefalingen om at spise en diæt af høj kvalitet og deltage i moderat til kraftig fysisk træning kan reducere kræftrisiko, forbedre kræftoverlevelsesraten og reducere relaterede tilstande.
Det er dog ikke godt forstået, hvordan man bedst lærer kræftoverlevere, især latinokræftoverlevere, der bor i landdistrikter, at opnå og vedligeholde kost og fysisk aktivitet.
At forstå, hvordan man opbygger en kulturelt passende uddannelse, der er effektiv, kan forbedre kostkvaliteten og fysisk aktivitetsniveau for overlevende fra Latino-kræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
OMRIDS:
Patienter deltager i 6 online undervisningskurser i ernæring og fysisk aktivitet (PA), madlavningssessioner og deltager i fysiske aktiviteter over 120 minutter hver. Patienterne modtager også sms'er, elektroniske nyhedsbreve og har adgang til en interaktiv ernæringshjemmeside.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne periodisk op.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal selv identificere sig som værende mindst 18 år eller ældre
- Deltagerne skal selv identificere sig som Latino
- Deltagerne skal være bosiddende i Lower Yakima Valley (LYV) og forvente at blive i LYV i mindst 1 år
- Deltagerne skal tale spansk eller engelsk og fuldt ud forstå spansk til online gruppesessioner
- Deltagerne skal selv identificere sig med en sygehistorie med hypertension
- Deltagerne skal selv identificere sig med en sygehistorie med diabetes
- Deltagerne skal selv identificere sig med en sygehistorie med hjerte-kar-sygdom
- Deltagerne skal selv identificere sig med en sygehistorie med fedme, som defineret ved et kropsmasseindeks (BMI) på > 30 kg/m^2
- Deltagerne skal selv identificere sig med en sygehistorie med kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft). Alle andre kræfttyper vil blive inkluderet forudsat
- Der er ingen tegn på tilbagevendende eller metastatisk sygdom
- Patienten har ikke modtaget en knoglemarvs-, stamcelle- eller navlestrengsblodtransplantation
- For kræftoverlevere skal deltagerne selv identificere sig som værende mindst 60 dage efter afsluttende kemoterapi, biologisk terapi eller strålebehandlingsbehandling og/eller operation. Nuværende brug af hormonbehandling er tilladt (f.eks. tamoxifen og aromatasehæmmere)
- Deltagerne skal være villige og i stand til at modtage tekstbeskeder via mobiltelefon i 3-6 måneder
- Deltagerne skal være villige og i stand til at deltage i seks 120-minutters online gruppesessioner
- Deltagerne skal være villige til at gennemføre undersøgelserne og kost/PA-vurderinger
- Deltagere, der rapporterer at have fået at vide af en sundhedsprofessionel, at de har diabetes eller hjerte-kar-sygdom, skal give en tilladelse fra deres læge for deltagelse
- Deltagerne skal indtage < 5 portioner frugt og grønt om dagen og/eller deltage i < 150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet, vurderet ved hjælp af korte spørgeskemaer
- Deltagerne skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala for præstationsstatusscore på 0 eller 1 for præstationsstatus. Disse skalaer og kriterier bruges almindeligvis af læger og uddannet forskningspersonale til at vurdere en persons daglige livsevner. Disse skalaer og kriterier bruges almindeligvis af læger og uddannet forskningspersonale til at vurdere en persons daglige livsevner. Score på 0 og 1 svarer til at være fuldt aktiv, i stand til at fortsætte alle præstationer før sygdom uden begrænsninger; og begrænset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulerende og i stand til at udføre vores arbejde af let eller stillesiddende karakter, hhv.
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et online informeret samtykkedokument * Afhængigt af præference vil samtykket blive givet på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne må ikke være aktive rygere inden for de seneste 30 dage. Aktiv rygning er defineret som enhver rygning, selv et sug. Deltagere, der ryger, er meget mindre tilbøjelige til at engagere sig i sund livsstilsadfærd, og det er sandsynligvis vigtigere for deltagerne at holde op med at ryge, end det er at ændre deres kostmønstre. Hvis personen identificeres som ryger, vil personen blive henvist til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) "Quit Now" telefonlinje, som understøtter rygestop, eller National Institutes of Health (NIH) afslutter supportwebstedet SmokeFree.gov som både er tilgængelige på engelsk og spansk
- Kvinder må ikke være gravide på tidspunktet for tilmeldingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (eHealth-program)
Patienter deltager i 6 online ernærings- og PA-undervisningsklasser, madlavningssessioner og deltager i fysiske aktiviteter over 120 minutter hver.
Patienterne modtager også sms'er, elektroniske nyhedsbreve og har adgang til en interaktiv ernæringshjemmeside.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Deltag i ernærings- og PA-kurser og madlavningssessioner
Deltage i fysiske aktiviteter
Modtag motiverende tekstbeskeder
Andre navne:
Givet adgang til ernæringshjemmeside
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Fastholdelse
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Antal deltagere, der gennemførte den opfølgende (3 måneders) dataindsamling.
Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og omfatter ikke statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Overholdelse af tekstbeskeder
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Antal deltagere, der har svaret på 1 eller flere tekstbeskeder.
Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og omfatter ikke statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Overholdelse af dagligvareleverancer
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Antal gange deltageren modtog alle 6 dagligvareleverancer.
Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og omfatter ikke statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Overholdelse af online sessioner
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Med henblik på denne feasibility-undersøgelse blev deltagere, der gennemførte mindst 3 af de 6 online sessioner, vurderet.
Deltagerne deltager i 6 online ernærings- og PA-undervisningsklasser, madlavningssessioner og deltager i fysiske aktiviteter over 120 minutter hver.
Patienterne modtager også tekstbeskeder, elektroniske nyhedsbreve og har adgang til et interaktivt ernæringswebsted Sundhedsundervisning: Deltag i ernærings- og PA-kurser og madlavningssessioner Fysisk aktivitet: Deltag i fysiske aktiviteter Denne forundersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og ikke omfatter statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Acceptabilitet af madlavningssessioner
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Acceptabiliteten af madlavningssessionerne blev vurderet under exit-interviewet.
Exit-interviewet bad deltagerne om at svare på en række 15-spørgsmål, der vurderede hjælpsomheden af hver interventionskomponent (f.eks. online session, FITBit, e-kommunikation osv.).
Svarmuligheder omfatter en Likert-skala med 6 punkter (1=slet ikke nyttigt til 5=meget nyttigt).
Der blev også givet plads til skriftlige kvalitative svar for at give deltageren mulighed for at give information om konteksten og anbefalinger relateret til interventionskomponenterne/leveringen.
Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og omfatter ikke statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Acceptabilitet af opskrifter
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Acceptabiliteten af opskrifter blev vurderet under exit-interviewet.
Exit-interviewet bad deltagerne om at svare på en række 15-spørgsmål, der vurderede hjælpsomheden af hver interventionskomponent (f.eks. online session, FITBit, e-kommunikation osv.).
Svarmuligheder omfatter en Likert-skala med 6 punkter (1=slet ikke nyttigt til 5=meget nyttigt).
Der blev også givet plads til skriftlige kvalitative svar for at give deltageren mulighed for at give information om konteksten og anbefalinger relateret til interventionskomponenterne/leveringen.
Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og omfatter ikke statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Acceptabilitet ernæring og fysisk aktivitet sessioner
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Acceptabiliteten af ernærings- og fysisk aktivitetssessionerne blev vurderet under udgangsinterviewet.
Exit-interviewet bad deltagerne om at svare på en række 15-spørgsmål, der vurderede hjælpsomheden af hver interventionskomponent (f.eks. online session, FITBit, e-kommunikation osv.).
Svarmuligheder omfatter en Likert-skala med 6 punkter (1=slet ikke nyttigt til 5=meget nyttigt).
Der blev også givet plads til skriftlige kvalitative svar for at give deltageren mulighed for at give information om konteksten og anbefalinger relateret til interventionskomponenterne/leveringen.
Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og omfatter ikke statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Acceptabilitet af ernæringstekstbeskeder
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Acceptabiliteten af ernærings-sms'erne blev vurderet under exit-interviewet.
Exit-interviewet bad deltagerne om at svare på en række 15-spørgsmål, der vurderede hjælpsomheden af hver interventionskomponent (f.eks. online session, FITBit, e-kommunikation osv.).
Svarmuligheder omfatter en Likert-skala med 6 punkter (1=slet ikke nyttigt til 5=meget nyttigt).
Der blev også givet plads til skriftlige kvalitative svar for at give deltageren mulighed for at give information om konteksten og anbefalinger relateret til interventionskomponenterne/leveringen.
Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og omfatter ikke statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Acceptabilitet af tekstbeskeder om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Acceptabiliteten af tekstbeskeder med fysisk aktivitet blev vurderet under exit-interviewet.
Exit-interviewet bad deltagerne om at svare på en række 15-spørgsmål, der vurderede hjælpsomheden af hver interventionskomponent (f.eks. online session, FITBit, e-kommunikation osv.).
Svarmuligheder omfatter en Likert-skala med 6 punkter (1=slet ikke nyttigt til 5=meget nyttigt).
Der blev også givet plads til skriftlige kvalitative svar for at give deltageren mulighed for at give information om konteksten og anbefalinger relateret til interventionskomponenterne/leveringen.
Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og omfatter ikke statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Websitets acceptabilitet
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Hjemmesidens acceptabilitet blev vurderet under exit-interviewet.
Exit-interviewet bad deltagerne om at svare på en række 15-spørgsmål, der vurderede hjælpsomheden af hver interventionskomponent (f.eks. online session, FITBit, e-kommunikation osv.).
Svarmuligheder omfatter en Likert-skala med 6 punkter (1=slet ikke nyttigt til 5=meget nyttigt).
Der blev også givet plads til skriftlige kvalitative svar for at give deltageren mulighed for at give information om konteksten og anbefalinger relateret til interventionskomponenterne/leverancen. Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og ikke omfatter statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Acceptabilitet af FITBit
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Acceptabiliteten af FITBit blev vurderet under exit-interviewet.
Exit-interviewet bad deltagerne om at svare på en række 15-spørgsmål, der vurderede hjælpsomheden af hver interventionskomponent (f.eks. online session, FITBit, e-kommunikation osv.).
Svarmuligheder omfatter en Likert-skala med 6 punkter (1=slet ikke nyttigt til 5=meget nyttigt).
Der blev også givet plads til skriftlige kvalitative svar for at give deltageren mulighed for at give information om konteksten og anbefalinger relateret til interventionskomponenterne/leverancen. Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og ikke omfatter statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Acceptabilitet af månedlige check-in opkald
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Acceptabiliteten af månedlige check-in opkald blev vurderet under exit interviewet.
Exit-interviewet bad deltagerne om at svare på en række 15-spørgsmål, der vurderede hjælpsomheden af hver interventionskomponent (f.eks. online session, FITBit, e-kommunikation osv.).
Svarmuligheder omfatter en Likert-skala med 6 punkter (1=slet ikke nyttigt til 5=meget nyttigt).
Der blev også givet plads til skriftlige kvalitative svar for at give deltageren mulighed for at give information om konteksten og anbefalinger relateret til interventionskomponenterne/leveringen.
Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og omfatter ikke statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Acceptabel kontakt med undersøgelsespersonale
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Acceptabiliteten af kontakt med undersøgelsens personale blev vurderet under udgangssamtalen.
Exit-interviewet bad deltagerne om at svare på en række 15-spørgsmål, der vurderede hjælpsomheden af hver interventionskomponent (f.eks. online session, FITBit, e-kommunikation osv.).
Svarmuligheder omfatter en Likert-skala med 6 punkter (1=slet ikke nyttigt til 5=meget nyttigt).
Der blev også givet plads til skriftlige kvalitative svar for at give deltageren mulighed for at give information om konteksten og anbefalinger relateret til interventionskomponenterne/leveringen.
Denne feasibility-undersøgelse har primære resultater, der er beskrivende og omfatter ikke statistiske analyser.
Resultatmålingsdatatabellen giver gennemførlighedsresultaterne for projektet.
|
Ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringspræferencer: Frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ernæringspræferencer blev målt ved hjælp af 17-spørgsmål tilpasset fra et batteri udviklet og valideret af undersøgelsesholdet.
Batteriet har titlen "The Preferences and Self-Efficacy of Diæt and Physical Activity Behaviours Questionnaires for Latinas" (forbereder manuskript til indsendelse).
Deltagerne blev bedt om at bedømme deres kan lide eller ikke lide for 11 specifikke frugter eller grøntsager (f.eks. grønkål, grønkål, kalkun eller veggie burgere, fødevarer lavet med olie i stedet for smør eller svinefedt).
For hver frugt eller grøntsag på listen blev de bedt om at bedømme på en 5-punkts likert-skala med 1 = kan ikke lide stærkt til 5 = synes godt om eller svare med "aldrig prøvet det" = 0.
Score er gennemsnittet på tværs af de 17 elementer.
Højere scores betragtes som et bedre resultat.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ernærings selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ernærings-selveffektivitet blev målt ved hjælp af 11 spørgsmål fra et batteri udviklet og valideret af undersøgelsesholdet.
Batteriet har titlen "The Preferences and Self-Efficacy of Diæt and Physical Activity Behaviours Questionnaires for Latinas" (forbereder manuskript til indsendelse).
Deltagerne blev bedt om at vurdere, hvor sikre de er i deres evne til at engagere sig i sund kostadfærd i en måned.
For hver opført adfærd blev de bedt om at vurdere på en 5-punkts likert-skala med 1=slet ikke selvsikker til 5=ekstremt selvsikker.
Score er gennemsnittet på tværs af de 11 elementer.
Højere scores betragtes som et bedre resultat.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Præferencer for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Fysisk aktivitetspræferencer blev målt ved hjælp af 8-spørgsmål fra et batteri udviklet og valideret af undersøgelsesholdet.
Batteriet har titlen "The Preferences and Self-Efficacy of Diæt and Physical Activity Behaviours Questionnaires for Latinas" (forbereder manuskript til indsendelse).
Deltagerne blev bedt om at bedømme deres kan lide eller ikke lide for 8 specifikke typer fysisk aktivitet (f.eks. at udføre husarbejde med energisk indsats, danse i en gruppe, lege med børn med kraftig indsats).
For hver aktivitet på listen blev de bedt om at bedømme på en 5-punkts likert-skala med 1 = kan ikke lide stærkt til 5 = synes godt om eller svare med "aldrig prøvet det" = 0.
Score er gennemsnittet på tværs af de 8 elementer.
Højere scores betragtes som et bedre resultat.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet Self-efficacy
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Fysisk aktivitet Self-efficacy: Self-efficacy blev målt ved hjælp af 5-spørgsmål fra et batteri udviklet og valideret af undersøgelsesholdet.
Batteriet har titlen "The Preferences and Self-Efficacy of Diæt and Physical Activity Behaviours Questionnaires for Latinas" (forbereder manuskript til indsendelse).
Deltagerne blev bedt om at vurdere, hvor sikre de er i deres evne til at engagere sig i sund fysisk aktivitet under visse forhold (f.eks. når du ikke kan mærke nogen forbedringer i din kondition, når du har mange andre krav til din tid, når du føler dig lidt stiv eller øm) i en måned.
For hver opført adfærd blev de bedt om at vurdere på en 5-punkts likert-skala med 1=slet ikke selvsikker til 5=ekstremt selvsikker.
Score er gennemsnittet på tværs af de 5 elementer.
Højere scores betragtes som et bedre resultat.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ernæringsviden
Tidsramme: Ændring i korrekt ernæringsvidensvar fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Ernæringsviden var et enkelt spørgsmål.
Værdien afspejler en ændring i procentdelen af kvinder, der svarede korrekt på det målrettede antal daglige serveringsindtag af frugt og grøntsager ved baseline sammenlignet med 3-måneders opfølgning.
Det rigtige svar var 5-9 portioner om dagen.
|
Ændring i korrekt ernæringsvidensvar fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet: siddende tid
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet afspejler ændring i siddende tid (minutter/dag).
BEMÆRK: Resultaterne rapporteres som en ændringsscore (værdi ved 3 måneder minus værdi ved baseline)
|
Baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Gåture
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet: gang (MET-minutter/uge).
BEMÆRK: METs=metabolisk ækvivalent til opgave.
Gåture er i dette tilfælde defineret som en let aktivitet svarende til < 3 METs.
Resultaterne rapporteres som en ændringsscore (værdi ved 3 måneder minus værdi ved baseline).
|
Baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet omfatter moderat til kraftig fysisk aktivitet (MET-minutter/uge). BEMÆRK: METs=metabolisk ækvivalent til opgave. Moderat til kraftig fysisk aktivitet betragtes som aktiviteter estimeret til 3 eller flere MET'er. Resultaterne rapporteres som en ændringsscore (værdi ved 3 måneder minus værdi ved baseline) |
Baseline og 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Ceballos, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2019
Først opslået (Faktiske)
9. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1005660
- P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 10270 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2019-05372 (Registry Identifier: NCI / CTRP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .