- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04081298
eZdrowie Program diety i aktywności fizycznej na rzecz poprawy zdrowia latynoskich mieszkańców obszarów wiejskich, którzy przeżyli raka (MiVSEEV)
Adaptacja i ocena programu diety i aktywności fizycznej online i e-zdrowia w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego u dorosłych Latynosów z obszarów wiejskich „Mi Vida Saludable en el Valle”
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
ZARYS:
Pacjenci uczestniczą w 6 internetowych zajęciach edukacyjnych dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej (PA), sesjach gotowania i uczestniczą w zajęciach fizycznych trwających ponad 120 minut każde. Pacjenci otrzymują również wiadomości tekstowe, biuletyny elektroniczne oraz mają dostęp do interaktywnej strony internetowej poświęconej żywieniu.
Po zakończeniu badania pacjenci są okresowo kontrolowani.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą samodzielnie oświadczyć, że mają co najmniej 18 lat
- Uczestnicy muszą identyfikować się jako Latynosi
- Uczestnicy muszą być mieszkańcami Doliny Doliny Yakima (LYV) i przewidywać pozostanie w LYV przez co najmniej 1 rok
- Uczestnicy muszą mówić po hiszpańsku lub angielsku i w pełni rozumieć hiszpański podczas sesji grupowych online
- Uczestnicy muszą samodzielnie określić, że mają historię medyczną nadciśnienia tętniczego
- Uczestnicy muszą samodzielnie określić, że mają historię medyczną cukrzycy
- Uczestnicy muszą samodzielnie identyfikować się jako chorzy na choroby sercowo-naczyniowe w wywiadzie
- Uczestnicy muszą samodzielnie określić, że mają historię otyłości, zgodnie z definicją wskaźnika masy ciała (BMI) > 30 kg/m^2
- Uczestnicy muszą samodzielnie określić, że mają historię medyczną raka (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry). Wszystkie inne rodzaje raka zostaną uwzględnione, pod warunkiem
- Nie ma dowodów na nawroty lub przerzuty choroby
- Pacjent nie otrzymał przeszczepu szpiku kostnego, komórek macierzystych ani krwi pępowinowej
- W przypadku osób, które przeżyły raka, uczestnicy muszą samodzielnie określić, że są co najmniej 60 dni po ostatniej chemioterapii, terapii biologicznej lub radioterapii i/lub zabiegu chirurgicznym. Dozwolone jest aktualne stosowanie terapii hormonalnej (np. tamoksyfenu i inhibitorów aromatazy)
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do otrzymywania wiadomości tekstowych przez telefon komórkowy przez 3-6 miesięcy
- Uczestnicy muszą chcieć i być w stanie uczestniczyć w sześciu 120-minutowych sesjach grupowych online
- Uczestnicy muszą być chętni do wypełnienia ankiet i oceny diety / PA
- Uczestnicy, którzy zgłoszą, że zostali poinformowani przez pracownika służby zdrowia, że mają cukrzycę lub chorobę sercowo-naczyniową, muszą przedstawić zgodę swojego lekarza na udział
- Uczestnicy muszą spożywać < 5 porcji owoców i warzyw dziennie i/lub poświęcać < 150 minut tygodniowo na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną, co oceniono za pomocą krótkich kwestionariuszy
- Uczestnicy muszą mieć ocenę stanu sprawności według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszącą 0 lub 1 dla stanu sprawności. Te skale i kryteria są powszechnie stosowane przez lekarzy i przeszkolony personel badawczy do oceny codziennych zdolności danej osoby. Te skale i kryteria są powszechnie stosowane przez lekarzy i przeszkolony personel badawczy do oceny codziennych zdolności danej osoby. Wyniki 0 i 1 odpowiadają pełnej aktywności, zdolności do wykonywania wszystkich czynności sprzed choroby bez ograniczeń; i ograniczone pod względem wysiłku fizycznego, ale zdolne do poruszania się i wykonywania odpowiednio naszej pracy o lekkim lub siedzącym charakterze
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania dokumentu świadomej zgody online * W zależności od preferencji zgoda zostanie udzielona w języku angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą być aktywnymi palaczami w ciągu ostatnich 30 dni. Aktywne palenie definiuje się jako każde palenie, nawet zaciągnięcie się. Uczestnicy, którzy palą, są znacznie mniej skłonni do zachowań związanych ze zdrowym stylem życia i prawdopodobnie ważniejsze jest dla nich rzucenie palenia niż zmiana nawyków żywieniowych. Jeśli zostanie zidentyfikowany jako palacz, osoba ta zostanie skierowana na linię telefoniczną Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) „Quit Now”, która wspiera rzucanie palenia, lub do strony internetowej Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) SmokeFree.gov które są dostępne w języku angielskim i hiszpańskim
- Kobiety nie mogą być w ciąży w momencie rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (program eZdrowie)
Pacjenci uczestniczą w 6 internetowych zajęciach z żywienia i edukacji PA, sesjach gotowania i uczestniczą w zajęciach fizycznych trwających ponad 120 minut.
Pacjenci otrzymują również wiadomości tekstowe, biuletyny elektroniczne oraz mają dostęp do interaktywnej strony internetowej poświęconej żywieniu.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Weź udział w zajęciach z żywienia i PA oraz sesjach gotowania
Weź udział w zajęciach fizycznych
Otrzymuj motywacyjne wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Dostęp do strony poświęconej żywieniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Retencja
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli zbieranie danych uzupełniających (3 miesiące).
To studium wykonalności ma podstawowe wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: przestrzeganie wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli na 1 lub więcej wiadomości tekstowych.
To studium wykonalności ma podstawowe wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: przestrzeganie dostaw artykułów spożywczych
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Ile razy uczestnik otrzymał wszystkie 6 dostaw artykułów spożywczych.
To studium wykonalności ma podstawowe wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: Zgoda na sesje online
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Na potrzeby niniejszego studium wykonalności oceniono uczestników, którzy ukończyli co najmniej 3 z 6 sesji online.
Uczestnicy biorą udział w 6 internetowych lekcjach żywienia i edukacji PA, sesjach gotowania i uczestniczą w zajęciach fizycznych trwających ponad 120 minut.
Pacjenci otrzymują również wiadomości tekstowe, biuletyny elektroniczne i mają dostęp do interaktywnej strony internetowej poświęconej żywieniu. Edukacja zdrowotna: Uczestnictwo w zajęciach z żywienia i PA oraz sesjach gotowania. Aktywność fizyczna: Uczestnictwo w zajęciach fizycznych. Analizy statystyczne.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: dopuszczalność sesji gotowania
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Akceptowalność sesji gotowania została oceniona podczas wywiadu wyjściowego.
W rozmowie końcowej poproszono uczestników o odpowiedź na serię 15 pytań oceniających przydatność każdego elementu interwencji (np. sesja online, FITBit, e-komunikacja itp.).
Opcje odpowiedzi obejmują 6-punktową skalę Likerta (od 1 = w ogóle nieprzydatna do 5 = bardzo pomocna).
Zapewniono również miejsce na pisemne odpowiedzi jakościowe, aby umożliwić uczestnikowi przekazanie informacji na temat kontekstu i zaleceń związanych z komponentami interwencji/przekazaniem.
To studium wykonalności ma podstawowe wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: dopuszczalność receptur
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Akceptowalność receptur została oceniona podczas wywiadu wyjściowego.
W rozmowie końcowej poproszono uczestników o odpowiedź na serię 15 pytań oceniających przydatność każdego elementu interwencji (np. sesja online, FITBit, e-komunikacja itp.).
Opcje odpowiedzi obejmują 6-punktową skalę Likerta (od 1 = w ogóle nieprzydatna do 5 = bardzo pomocna).
Zapewniono również miejsce na pisemne odpowiedzi jakościowe, aby umożliwić uczestnikowi przekazanie informacji na temat kontekstu i zaleceń związanych z komponentami interwencji/przekazaniem.
To studium wykonalności ma podstawowe wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: Akceptowalność Sesje dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Akceptowalność sesji odżywiania i aktywności fizycznej była oceniana podczas wywiadu wyjściowego.
W rozmowie końcowej poproszono uczestników o odpowiedź na serię 15 pytań oceniających przydatność każdego elementu interwencji (np. sesja online, FITBit, e-komunikacja itp.).
Opcje odpowiedzi obejmują 6-punktową skalę Likerta (od 1 = w ogóle nieprzydatna do 5 = bardzo pomocna).
Zapewniono również miejsce na pisemne odpowiedzi jakościowe, aby umożliwić uczestnikowi przekazanie informacji na temat kontekstu i zaleceń związanych z komponentami interwencji/przekazaniem.
To studium wykonalności ma podstawowe wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: dopuszczalność wiadomości tekstowych dotyczących odżywiania
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Akceptowalność wiadomości tekstowych dotyczących odżywiania została oceniona podczas wywiadu wyjściowego.
W rozmowie końcowej poproszono uczestników o odpowiedź na serię 15 pytań oceniających przydatność każdego elementu interwencji (np. sesja online, FITBit, e-komunikacja itp.).
Opcje odpowiedzi obejmują 6-punktową skalę Likerta (od 1 = w ogóle nieprzydatna do 5 = bardzo pomocna).
Zapewniono również miejsce na pisemne odpowiedzi jakościowe, aby umożliwić uczestnikowi przekazanie informacji na temat kontekstu i zaleceń związanych z komponentami interwencji/przekazaniem.
To studium wykonalności ma podstawowe wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: dopuszczalność wiadomości tekstowych dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Akceptowalność wiadomości tekstowych dotyczących aktywności fizycznej została oceniona podczas wywiadu wyjściowego.
W rozmowie końcowej poproszono uczestników o odpowiedź na serię 15 pytań oceniających przydatność każdego elementu interwencji (np. sesja online, FITBit, e-komunikacja itp.).
Opcje odpowiedzi obejmują 6-punktową skalę Likerta (od 1 = w ogóle nieprzydatna do 5 = bardzo pomocna).
Zapewniono również miejsce na pisemne odpowiedzi jakościowe, aby umożliwić uczestnikowi przekazanie informacji na temat kontekstu i zaleceń związanych z komponentami interwencji/przekazaniem.
To studium wykonalności ma podstawowe wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: Akceptowalność strony internetowej
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Akceptowalność strony została oceniona podczas wywiadu wyjściowego.
W rozmowie końcowej poproszono uczestników o odpowiedź na serię 15 pytań oceniających przydatność każdego elementu interwencji (np. sesja online, FITBit, e-komunikacja itp.).
Opcje odpowiedzi obejmują 6-punktową skalę Likerta (od 1 = w ogóle nieprzydatna do 5 = bardzo pomocna).
Zapewniono również miejsce na pisemne odpowiedzi jakościowe, aby umożliwić uczestnikowi dostarczenie informacji na temat kontekstu i zaleceń związanych z komponentami/realizacjami interwencji. Niniejsze studium wykonalności ma główne wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: Akceptowalność FITBit
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Akceptowalność FITBit została oceniona podczas wywiadu wyjściowego.
W rozmowie końcowej poproszono uczestników o odpowiedź na serię 15 pytań oceniających przydatność każdego elementu interwencji (np. sesja online, FITBit, e-komunikacja itp.).
Opcje odpowiedzi obejmują 6-punktową skalę Likerta (od 1 = w ogóle nieprzydatna do 5 = bardzo pomocna).
Zapewniono również miejsce na pisemne odpowiedzi jakościowe, aby umożliwić uczestnikowi dostarczenie informacji na temat kontekstu i zaleceń związanych z komponentami/realizacjami interwencji. Niniejsze studium wykonalności ma główne wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: akceptowalność comiesięcznych wezwań do odprawy
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Akceptowalność comiesięcznych rozmów meldunkowych została oceniona podczas wywiadu wyjściowego.
W rozmowie końcowej poproszono uczestników o odpowiedź na serię 15 pytań oceniających przydatność każdego elementu interwencji (np. sesja online, FITBit, e-komunikacja itp.).
Opcje odpowiedzi obejmują 6-punktową skalę Likerta (od 1 = w ogóle nieprzydatna do 5 = bardzo pomocna).
Zapewniono również miejsce na pisemne odpowiedzi jakościowe, aby umożliwić uczestnikowi przekazanie informacji na temat kontekstu i zaleceń związanych z komponentami interwencji/przekazaniem.
To studium wykonalności ma podstawowe wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wykonalność: Akceptowalność kontaktu z kadrą naukową
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Akceptowalność kontaktu z kadrą badawczą oceniano podczas wywiadu wyjazdowego.
W rozmowie końcowej poproszono uczestników o odpowiedź na serię 15 pytań oceniających przydatność każdego elementu interwencji (np. sesja online, FITBit, e-komunikacja itp.).
Opcje odpowiedzi obejmują 6-punktową skalę Likerta (od 1 = w ogóle nieprzydatna do 5 = bardzo pomocna).
Zapewniono również miejsce na pisemne odpowiedzi jakościowe, aby umożliwić uczestnikowi przekazanie informacji na temat kontekstu i zaleceń związanych z komponentami interwencji/przekazaniem.
To studium wykonalności ma podstawowe wyniki, które mają charakter opisowy i nie obejmują analiz statystycznych.
Tabela danych dotyczących mierników rezultatów zawiera wyniki dotyczące wykonalności projektu.
|
W wieku 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje żywieniowe: owoce i warzywa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Preferencje żywieniowe mierzono za pomocą 17 pytań zaadaptowanych z baterii opracowanej i zatwierdzonej przez zespół badawczy.
Bateria nosi tytuł „Preferencje i poczucie własnej skuteczności kwestionariuszy zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną dla Latynosów” (przygotowanie manuskryptu do przesłania).
Uczestników poproszono o ocenę, czy lubią lub nie lubią 11 określonych owoców lub warzyw (np. Zielona kapusta, jarmuż, burgery z indyka lub warzyw, potrawy przyrządzane z oleju zamiast masła lub smalcu).
Dla każdego wymienionego owocu lub warzywa poproszono ich o ocenę na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = zdecydowanie nie lubię do 5 = zdecydowanie lubię lub odpowiedź „nigdy tego nie próbowałem” = 0.
Wyniki są uśredniane z 17 pozycji.
Wyższe wyniki są uważane za lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Samoskuteczność żywieniowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Odżywianie Poczucie własnej skuteczności mierzono za pomocą 11 pytań z zestawu opracowanego i zatwierdzonego przez zespół badawczy.
Bateria nosi tytuł „Preferencje i poczucie własnej skuteczności kwestionariuszy zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną dla Latynosów” (przygotowanie manuskryptu do przesłania).
Uczestników poproszono o ocenę, czy są pewni, że są w stanie zaangażować się w zdrowe zachowania żywieniowe przez jeden miesiąc.
Dla każdego wymienionego zachowania poproszono ich o ocenę w 5-punktowej skali Likerta, od 1 = w ogóle niepewni do 5 = bardzo pewni siebie.
Wyniki są uśredniane z 11 elementów.
Wyższe wyniki są uważane za lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Preferencje dotyczące aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Preferencje dotyczące aktywności fizycznej mierzono za pomocą 8 pytań z zestawu opracowanego i zatwierdzonego przez zespół badawczy.
Bateria nosi tytuł „Preferencje i poczucie własnej skuteczności kwestionariuszy zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną dla Latynosów” (przygotowanie manuskryptu do przesłania).
Uczestników poproszono o ocenę, czy lubią lub nie lubią 8 określonych rodzajów aktywności fizycznej (np. energiczne wykonywanie prac domowych, taniec w grupie, energiczna zabawa z dziećmi).
Dla każdej wymienionej czynności poproszono ich o ocenę w 5-punktowej skali Likerta, od 1=zdecydowanie nie lubię do 5=zdecydowanie lubię lub odpowiadając „nigdy tego nie próbowałem”=0.
Wyniki są uśredniane z 8 elementów.
Wyższe wyniki są uważane za lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Aktywność fizyczna Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Poczucie własnej skuteczności związane z aktywnością fizyczną: Poczucie własnej skuteczności mierzono za pomocą 5 pytań z zestawu opracowanego i zatwierdzonego przez zespół badawczy.
Bateria nosi tytuł „Preferencje i poczucie własnej skuteczności kwestionariuszy zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną dla Latynosów” (przygotowanie manuskryptu do przesłania).
Uczestników poproszono o ocenę, na ile są pewni swojej zdolności do podejmowania zdrowych zachowań związanych z aktywnością fizyczną w określonych warunkach (np. trochę sztywny lub obolały) przez jeden miesiąc.
Dla każdego wymienionego zachowania poproszono ich o ocenę w 5-punktowej skali Likerta, od 1 = w ogóle niepewni do 5 = bardzo pewni siebie.
Wyniki są uśredniane z 5 pozycji.
Wyższe wyniki są uważane za lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Wiedza o odżywianiu
Ramy czasowe: Zmiana odpowiedzi dotyczącej prawidłowej wiedzy żywieniowej od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Wiedza żywieniowa była jednym pytaniem.
Wartość odzwierciedla zmianę odsetka kobiet, które prawidłowo odpowiedziały na docelową liczbę dziennych porcji owoców i warzyw na początku badania w porównaniu z 3-miesięczną obserwacją.
Prawidłowa odpowiedź to 5-9 porcji dziennie.
|
Zmiana odpowiedzi dotyczącej prawidłowej wiedzy żywieniowej od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczna: czas na siedzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszana przez samych siebie aktywność fizyczna odzwierciedla zmianę czasu spędzonego na siedzeniu (minuty/dzień).
UWAGA: Wyniki przedstawiono jako wynik zmiany (wartość po 3 miesiącach minus wartość wyjściowa)
|
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczna: Chodzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej: chodzenie (MET-minuty/tydzień).
UWAGA: METs=metaboliczny odpowiednik zadania.
Chodzenie w tym przypadku definiuje się jako lekką aktywność równoważną < 3 MET.
Wyniki są zgłaszane jako wynik zmiany (wartość po 3 miesiącach minus wartość wyjściowa).
|
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna: Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna obejmuje umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną (MET-minuty/tydzień). UWAGA: METs=metaboliczny odpowiednik zadania. Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej jest uważana za aktywność ocenianą na 3 lub więcej MET. Wyniki są zgłaszane jako wynik zmiany (wartość po 3 miesiącach minus wartość wyjściowa) |
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Ceballos, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1005660
- P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
- 10270 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2019-05372 (Identyfikator rejestru: NCI / CTRP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .