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Programme d'alimentation et d'activité physique en ligne pour l'amélioration de la santé des survivants du cancer en milieu rural latino (MiVSEEV)

11 juin 2023 mis à jour par: Rachel Ceballos, Fred Hutchinson Cancer Center

Adaptation et évaluation d'un programme de régime et d'activité physique en ligne et en ligne pour améliorer la santé cardiométabolique des adultes latinos ruraux "Mi Vida Saludable en el Valle"

Cet essai clinique étudie comment améliorer la qualité de l'alimentation et le niveau d'activité physique des survivants du cancer latino-américains vivant dans les zones rurales. La recommandation d'avoir une alimentation de haute qualité et de faire de l'exercice physique modéré à vigoureux peut réduire le risque de cancer, améliorer le taux de survie au cancer et réduire les conditions associées. Cependant, on ne comprend pas bien la meilleure façon d'enseigner aux survivants du cancer, en particulier aux survivants du cancer latino-américains vivant dans les zones rurales, à atteindre et à maintenir un régime alimentaire et une activité physique. Comprendre comment construire une éducation culturellement appropriée et efficace peut améliorer la qualité de l'alimentation et le niveau d'activité physique des survivants du cancer latino-américains.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTOUR:

Les patients assistent à 6 cours d'éducation en ligne sur la nutrition et l'activité physique (AP), à des séances de cuisine et participent à des activités physiques de plus de 120 minutes chacune. Les patients reçoivent également des SMS, des newsletters électroniques et ont accès à un site Web interactif sur la nutrition.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis périodiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent s'identifier comme étant âgés d'au moins 18 ans ou plus
  • Les participants doivent s'identifier comme Latino
  • Les participants doivent résider dans la vallée inférieure de Yakima (LYV) et prévoir de rester dans la LYV pendant au moins 1 an
  • Les participants doivent parler espagnol ou anglais et comprendre parfaitement l'espagnol pour les sessions de groupe en ligne
  • Les participants doivent s'identifier comme ayant des antécédents médicaux d'hypertension
  • Les participants doivent s'identifier comme ayant des antécédents médicaux de diabète
  • Les participants doivent s'identifier comme ayant des antécédents médicaux de maladie cardiovasculaire
  • Les participants doivent s'identifier comme ayant des antécédents médicaux d'obésité, tels que définis par un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m^2
  • Les participants doivent s'identifier comme ayant des antécédents médicaux de cancer (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome). Tous les autres types de cancer seront inclus à condition
  • Il n'y a aucune preuve de maladie récurrente ou métastatique
  • Le patient n'a pas reçu de greffe de moelle osseuse, de cellules souches ou de sang de cordon
  • Pour les survivants du cancer, les participants doivent s'identifier comme étant au moins 60 jours après la dernière chimiothérapie, thérapie biologique ou traitement de radiothérapie et/ou chirurgie. L'utilisation actuelle de l'hormonothérapie est autorisée (par exemple, le tamoxifène et les inhibiteurs de l'aromatase)
  • Les participants doivent être disposés et capables de recevoir des messages texte via un téléphone portable pendant 3 à 6 mois
  • Les participants doivent être disposés et capables d'assister à six sessions de groupe en ligne de 120 minutes
  • Les participants doivent être disposés à répondre aux enquêtes et aux évaluations du régime alimentaire / de l'AP
  • Les participants qui déclarent avoir été informés par un professionnel de la santé qu'ils souffrent de diabète ou de maladie cardiovasculaire doivent fournir une autorisation de leur médecin pour participer
  • Les participants doivent consommer < 5 portions de fruits et légumes par jour et/ou s'engager dans < 150 minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse, comme évalué par de brefs questionnaires
  • Les participants doivent avoir un score d'état de performance sur l'échelle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1 pour l'état de performance. Ces échelles et critères sont couramment utilisés par les médecins et le personnel de recherche qualifié pour évaluer les capacités de vie quotidienne d'une personne. Ces échelles et critères sont couramment utilisés par les médecins et le personnel de recherche qualifié pour évaluer les capacités de vie quotidienne d'une personne. Les scores de 0 et 1 correspondent à être pleinement actif, capable de poursuivre toutes les performances d'avant la maladie sans restriction ; et limité dans une activité physique intense mais ambulatoire et capable de mener à bien notre travail de nature légère ou sédentaire, respectivement
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé en ligne * Selon la préférence, le consentement sera fourni en anglais ou en espagnol

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent pas être des fumeurs actifs au cours des 30 derniers jours. Le tabagisme actif est défini comme tout tabagisme, même une bouffée. Les participants qui fument sont beaucoup moins susceptibles d'adopter des habitudes de vie saines, et il est probablement plus important pour les participants d'arrêter de fumer que de modifier leurs habitudes alimentaires. S'il est identifié comme fumeur, l'individu sera référé à la ligne téléphonique « Quit Now » des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) qui soutient l'arrêt du tabac, ou au site Web d'aide au sevrage des National Institutes of Health (NIH) SmokeFree.gov qui sont tous deux disponibles en anglais et en espagnol
  • Les femmes ne doivent pas être enceintes au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recherche sur les services de santé (programme eHealth)
Les patients assistent à 6 cours de nutrition et d'AP en ligne, à des séances de cuisine et participent à des activités physiques de plus de 120 minutes chacune. Les patients reçoivent également des SMS, des newsletters électroniques et ont accès à un site Web interactif sur la nutrition.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Comportemental: Éducation à la santé
Assister à des cours de nutrition et d'AP et à des séances de cuisine
Autre: Activité physique
Participer à des activités physiques
Autre: Promotion de la santé et éducation : SMS
Recevez des SMS de motivation
Autres noms:
  • Texte
Autre: Promotion de la santé et éducation : site Web
Avoir accès au site Web sur la nutrition
Autres noms:
  • Site Internet
  • www-site web

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : Rétention
Délai: A 3 mois
Nombre de participants ayant terminé la collecte de données de suivi (3 mois). Cette étude de faisabilité a des résultats primaires qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : Adhésion pour les SMS
Délai: A 3 mois
Nombre de participants ayant répondu à 1 ou plusieurs SMS. Cette étude de faisabilité a des résultats primaires qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : respect des livraisons d'épicerie
Délai: A 3 mois
Nombre de fois que le participant a reçu les 6 livraisons d'épicerie. Cette étude de faisabilité a des résultats primaires qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : Adhésion aux sessions en ligne
Délai: A 3 mois
Aux fins de cette étude de faisabilité, les participants qui ont suivi au moins 3 des 6 sessions en ligne ont été évalués. Les participants assistent à 6 cours de nutrition et d'AP en ligne, à des séances de cuisine et participent à des activités physiques de plus de 120 minutes chacune. Les patients reçoivent également des SMS, des newsletters électroniques et ont accès à un site Web interactif sur la nutrition. analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : Acceptabilité des séances de cuisine
Délai: A 3 mois
L'acceptabilité des séances de cuisine a été évaluée lors de l'entretien de sortie. L'entretien de sortie demandait aux participants de répondre à une série de 15 questions évaluant l'utilité de chaque composante de l'intervention (par exemple, session en ligne, FITBit, communications électroniques, etc.). Les options de réponse comprennent une échelle de Likert à 6 éléments (1 = pas du tout utile à 5 = très utile). Un espace pour les réponses qualitatives écrites a également été prévu pour permettre au participant de fournir des informations sur le contexte et les recommandations liées aux composantes/prestation de l'intervention. Cette étude de faisabilité a des résultats primaires qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : acceptabilité des recettes
Délai: A 3 mois
L'acceptabilité des recettes a été évaluée lors de l'entretien de sortie. L'entretien de sortie demandait aux participants de répondre à une série de 15 questions évaluant l'utilité de chaque composante de l'intervention (par exemple, session en ligne, FITBit, communications électroniques, etc.). Les options de réponse comprennent une échelle de Likert à 6 éléments (1 = pas du tout utile à 5 = très utile). Un espace pour les réponses qualitatives écrites a également été prévu pour permettre au participant de fournir des informations sur le contexte et les recommandations liées aux composantes/prestation de l'intervention. Cette étude de faisabilité a des résultats primaires qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : Acceptabilité Séances sur la nutrition et l'activité physique
Délai: A 3 mois
L'acceptabilité des séances de nutrition et d'activité physique a été évaluée au cours de l'entrevue de sortie. L'entretien de sortie demandait aux participants de répondre à une série de 15 questions évaluant l'utilité de chaque composante de l'intervention (par exemple, session en ligne, FITBit, communications électroniques, etc.). Les options de réponse comprennent une échelle de Likert à 6 éléments (1 = pas du tout utile à 5 = très utile). Un espace pour les réponses qualitatives écrites a également été prévu pour permettre au participant de fournir des informations sur le contexte et les recommandations liées aux composantes/prestation de l'intervention. Cette étude de faisabilité a des résultats primaires qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : Acceptabilité des SMS sur la nutrition
Délai: A 3 mois
L'acceptabilité des SMS sur la nutrition a été évaluée lors de l'entretien de sortie. L'entretien de sortie demandait aux participants de répondre à une série de 15 questions évaluant l'utilité de chaque composante de l'intervention (par exemple, session en ligne, FITBit, communications électroniques, etc.). Les options de réponse comprennent une échelle de Likert à 6 éléments (1 = pas du tout utile à 5 = très utile). Un espace pour les réponses qualitatives écrites a également été prévu pour permettre au participant de fournir des informations sur le contexte et les recommandations liées aux composantes/prestation de l'intervention. Cette étude de faisabilité a des résultats primaires qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : Acceptabilité des SMS sur l'activité physique
Délai: A 3 mois
L'acceptabilité des SMS sur l'activité physique a été évaluée lors de l'entretien de sortie. L'entretien de sortie demandait aux participants de répondre à une série de 15 questions évaluant l'utilité de chaque composante de l'intervention (par exemple, session en ligne, FITBit, communications électroniques, etc.). Les options de réponse comprennent une échelle de Likert à 6 éléments (1 = pas du tout utile à 5 = très utile). Un espace pour les réponses qualitatives écrites a également été prévu pour permettre au participant de fournir des informations sur le contexte et les recommandations liées aux composantes/prestation de l'intervention. Cette étude de faisabilité a des résultats primaires qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : Acceptabilité du site Web
Délai: A 3 mois
L'acceptabilité du site Web a été évaluée au cours de l'entrevue de départ. L'entretien de sortie demandait aux participants de répondre à une série de 15 questions évaluant l'utilité de chaque composante de l'intervention (par exemple, session en ligne, FITBit, communications électroniques, etc.). Les options de réponse comprennent une échelle de Likert à 6 éléments (1 = pas du tout utile à 5 = très utile). Un espace pour les réponses qualitatives écrites a également été prévu pour permettre au participant de fournir des informations sur le contexte et les recommandations liées aux composantes/prestation de l'intervention. Cette étude de faisabilité a des résultats principaux qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : acceptabilité de FITBit
Délai: A 3 mois
L'acceptabilité du FITBit a été évaluée lors de l'entretien de sortie. L'entretien de sortie demandait aux participants de répondre à une série de 15 questions évaluant l'utilité de chaque composante de l'intervention (par exemple, session en ligne, FITBit, communications électroniques, etc.). Les options de réponse comprennent une échelle de Likert à 6 éléments (1 = pas du tout utile à 5 = très utile). Un espace pour les réponses qualitatives écrites a également été prévu pour permettre au participant de fournir des informations sur le contexte et les recommandations liées aux composantes/prestation de l'intervention. Cette étude de faisabilité a des résultats principaux qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : Acceptabilité des appels d'enregistrement mensuels
Délai: A 3 mois
L'acceptabilité des appels d'enregistrement mensuels a été évaluée lors de l'entretien de départ. L'entretien de sortie demandait aux participants de répondre à une série de 15 questions évaluant l'utilité de chaque composante de l'intervention (par exemple, session en ligne, FITBit, communications électroniques, etc.). Les options de réponse comprennent une échelle de Likert à 6 éléments (1 = pas du tout utile à 5 = très utile). Un espace pour les réponses qualitatives écrites a également été prévu pour permettre au participant de fournir des informations sur le contexte et les recommandations liées aux composantes/prestation de l'intervention. Cette étude de faisabilité a des résultats primaires qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois
Faisabilité : Acceptabilité du contact avec le personnel de l'étude
Délai: A 3 mois
L'acceptabilité du contact avec le personnel de l'étude a été évaluée lors de l'entretien de sortie. L'entretien de sortie demandait aux participants de répondre à une série de 15 questions évaluant l'utilité de chaque composante de l'intervention (par exemple, session en ligne, FITBit, communications électroniques, etc.). Les options de réponse comprennent une échelle de Likert à 6 éléments (1 = pas du tout utile à 5 = très utile). Un espace pour les réponses qualitatives écrites a également été prévu pour permettre au participant de fournir des informations sur le contexte et les recommandations liées aux composantes/prestation de l'intervention. Cette étude de faisabilité a des résultats primaires qui sont de nature descriptive et n'incluent pas d'analyses statistiques. Le tableau de données sur la mesure des résultats fournit les résultats de faisabilité du projet.
A 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférences nutritionnelles : fruits et légumes
Délai: Base de référence et 3 mois
Les préférences nutritionnelles ont été mesurées à l'aide de 17 questions adaptées d'une batterie développée et validée par l'équipe de l'étude. La batterie s'intitule "The Preferences and Self-Efficacy of Diet and Physical Activity Behaviors Questionnaires for Latinas" (préparation du manuscrit pour soumission). Les participants ont été invités à évaluer ce qu'ils aimaient ou n'aimaient pas pour 11 fruits ou légumes spécifiques (par exemple, le chou vert, le chou frisé, la dinde ou les hamburgers végétariens, les aliments à base d'huile au lieu de beurre ou de saindoux). Pour chaque fruit ou légume répertorié, il leur a été demandé d'évaluer sur une échelle de type Likert de 5 points avec 1 = fortement détesté à 5 = fortement apprécié ou répondu par "jamais essayé" = 0. Les scores sont moyennés sur les 17 items. Des scores plus élevés sont considérés comme un meilleur résultat.
Base de référence et 3 mois
Auto-efficacité nutritionnelle
Délai: Base de référence et 3 mois
L'auto-efficacité nutritionnelle a été mesurée à l'aide de 11 questions d'une batterie développée et validée par l'équipe de l'étude. La batterie s'intitule "The Preferences and Self-Efficacy of Diet and Physical Activity Behaviors Questionnaires for Latinas" (préparation du manuscrit pour soumission). Les participants ont été invités à évaluer leur degré de confiance dans leur capacité à adopter des comportements alimentaires sains pendant un mois. Pour chaque comportement répertorié, on leur a demandé d'évaluer sur une échelle de Likert de 5 points avec 1=pas du tout confiant à 5=extrêmement confiant. Les scores sont moyennés sur les 11 items. Des scores plus élevés sont considérés comme un meilleur résultat.
Base de référence et 3 mois
Préférences d'activité physique
Délai: Base de référence et 3 mois
Les préférences en matière d'activité physique ont été mesurées à l'aide de 8 questions d'une batterie développée et validée par l'équipe de l'étude. La batterie s'intitule "The Preferences and Self-Efficacy of Diet and Physical Activity Behaviors Questionnaires for Latinas" (préparation du manuscrit pour soumission). On a demandé aux participants d'évaluer ce qu'ils aimaient ou n'aimaient pas pour 8 types spécifiques d'activité physique (par exemple, faire des travaux ménagers avec un effort vigoureux, danser en groupe, jouer avec des enfants avec un effort vigoureux). Pour chaque activité répertoriée, il leur a été demandé d'évaluer sur une échelle de Likert de 5 points avec 1 = fortement détesté à 5 = fortement apprécié ou répondu par "jamais essayé" = 0. Les scores sont moyennés sur les 8 items. Des scores plus élevés sont considérés comme un meilleur résultat.
Base de référence et 3 mois
Auto-efficacité de l'activité physique
Délai: Base de référence et 3 mois
Auto-efficacité de l'activité physique : L'auto-efficacité a été mesurée à l'aide de 5 questions d'une batterie développée et validée par l'équipe de l'étude. La batterie s'intitule "The Preferences and Self-Efficacy of Diet and Physical Activity Behaviors Questionnaires for Latinas" (préparation du manuscrit pour soumission). On a demandé aux participants d'évaluer leur degré de confiance dans leur capacité à adopter des comportements sains en matière d'activité physique dans certaines conditions (p. un peu raide ou douloureux) pendant un mois. Pour chaque comportement répertorié, on leur a demandé d'évaluer sur une échelle de Likert de 5 points avec 1=pas du tout confiant à 5=extrêmement confiant. Les scores sont moyennés sur les 5 items. Des scores plus élevés sont considérés comme un meilleur résultat.
Base de référence et 3 mois
Connaissances nutritionnelles
Délai: Changement dans la réponse correcte des connaissances nutritionnelles de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les connaissances nutritionnelles étaient une seule question. La valeur reflète un changement dans le pourcentage de femmes qui ont correctement répondu au nombre ciblé de portions quotidiennes de fruits et de légumes au départ par rapport au suivi de 3 mois. La bonne réponse était de 5 à 9 portions par jour.
Changement dans la réponse correcte des connaissances nutritionnelles de la ligne de base au suivi de 3 mois
Activité physique autodéclarée : Temps passé assis
Délai: Baseline et suivi de 3 mois
L'activité physique autodéclarée reflète la variation du temps passé assis (minutes/jour). REMARQUE : Les résultats sont rapportés sous la forme d'un score de changement (valeur à 3 mois moins valeur initiale)
Baseline et suivi de 3 mois
Activité physique autodéclarée : marche
Délai: Ligne de base et suivi à 3 mois
Activité physique autodéclarée : marche (MET-minutes/semaine). REMARQUE : METs = équivalent métabolique de la tâche. La marche dans ce cas est définie comme une activité légère équivalente à < 3 METs. Les résultats sont rapportés sous la forme d'un score de changement (valeur à 3 mois moins valeur au départ).
Ligne de base et suivi à 3 mois
Activité physique autodéclarée : activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois

L'activité physique autodéclarée comprend une activité physique modérée à vigoureuse (MET-minutes/semaine).

REMARQUE : METs = équivalent métabolique de la tâche. L'activité physique modérée à vigoureuse est considérée comme une activité estimée à 3 MET ou plus. Les résultats sont rapportés sous la forme d'un score de changement (valeur à 3 mois moins valeur au départ)
Suivi initial et suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Ceballos, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2019

Première publication (Réel)

9 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1005660
  • P30CA015704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 10270 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2019-05372 (Identificateur de registre: NCI / CTRP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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