eHealth-programma voor voeding en lichaamsbeweging ter verbetering van de gezondheid van overlevenden van Latino-kanker op het platteland (MiVSEEV)
11 juni 2023 bijgewerkt door: Rachel Ceballos, Fred Hutchinson Cancer Center
Aanpassing en evaluatie van een online en eHealth-programma voor voeding en lichaamsbeweging om de cardiometabolische gezondheid van Latino-volwassenen op het platteland te verbeteren "Mi Vida Saludable en el Valle"
Deze klinische proef bestudeert hoe de kwaliteit van het dieet en het niveau van fysieke activiteit van Latino-overlevers van kanker die op het platteland wonen, kan worden verbeterd.
De aanbeveling om een hoogwaardig dieet te volgen en deel te nemen aan matige tot zware lichaamsbeweging kan het risico op kanker verminderen, de overlevingskans van kanker verbeteren en de bijbehorende aandoeningen verminderen.
Het is echter niet goed bekend hoe kankeroverlevenden, vooral Latino-kankeroverlevenden die op het platteland wonen, het beste kunnen worden geleerd om een dieet en lichaamsbeweging te bereiken en te behouden.
Begrijpen hoe een cultureel passende opleiding kan worden opgebouwd die effectief is, kan de voedingskwaliteit en het niveau van fysieke activiteit van Latino-kankeroverlevenden verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT:
Patiënten volgen 6 online lessen over voeding en lichaamsbeweging (PA), kooksessies en nemen deel aan fysieke activiteiten van elk meer dan 120 minuten. Patiënten ontvangen ook sms-berichten, elektronische nieuwsbrieven en hebben toegang tot een interactieve voedingswebsite.
Na afronding van de studie worden patiënten periodiek opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten zichzelf identificeren als ten minste 18 jaar of ouder
- Deelnemers moeten zichzelf identificeren als Latino
- Deelnemers moeten inwoner zijn van de Lower Yakima Valley (LYV) en verwachten minimaal 1 jaar in de LYV te blijven
- Deelnemers moeten Spaans of Engels spreken en Spaans volledig begrijpen voor online groepssessies
- Deelnemers moeten zichzelf identificeren als iemand met een medische voorgeschiedenis van hypertensie
- Deelnemers moeten zichzelf identificeren als iemand met een medische voorgeschiedenis van diabetes
- Deelnemers moeten zichzelf identificeren als iemand met een medische voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- Deelnemers moeten zichzelf identificeren als iemand met een medische voorgeschiedenis van obesitas, zoals gedefinieerd door een body mass index (BMI) van > 30 kg/m^2
- Deelnemers moeten zichzelf identificeren als iemand met een medische voorgeschiedenis van kanker (exclusief niet-melanome huidkanker). Alle andere soorten kanker zullen worden opgenomen
- Er zijn geen aanwijzingen voor terugkerende of gemetastaseerde ziekte
- De patiënt heeft geen beenmerg-, stamcel- of navelstrengbloedtransplantatie ondergaan
- Voor overlevenden van kanker moeten deelnemers zichzelf identificeren als zijnde ten minste 60 dagen na de laatste chemotherapie, biologische therapie of bestralingstherapie en/of operatie. Huidig gebruik van hormonale therapie is toegestaan (bijvoorbeeld tamoxifen en aromataseremmers)
- Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om gedurende 3-6 maanden sms-berichten via hun mobiele telefoon te ontvangen
- Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om zes online groepssessies van 120 minuten bij te wonen
- Deelnemers moeten bereid zijn om de enquêtes en dieet-/PA-beoordelingen in te vullen
- Deelnemers die aangeven door een gezondheidsprofessional te zijn verteld dat ze diabetes of hart- en vaatziekten hebben, moeten een toestemming van hun arts overleggen voor deelname
- Deelnemers moeten < 5 porties fruit en groenten per dag consumeren en/of < 150 minuten per week matig tot zwaar lichamelijk actief zijn, zoals beoordeeld aan de hand van korte vragenlijsten
- Deelnemers moeten een prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) hebben van 0 of 1 voor prestatiestatus. Deze schalen en criteria worden vaak gebruikt door artsen en opgeleid onderzoekspersoneel om iemands dagelijkse levensvaardigheden te beoordelen. Deze schalen en criteria worden vaak gebruikt door artsen en opgeleid onderzoekspersoneel om iemands dagelijkse levensvaardigheden te beoordelen. Scores van 0 en 1 komen overeen met volledig actief zijn, in staat om alle pre-ziekteprestaties zonder beperking voort te zetten; en beperkt in fysiek inspannende activiteit, maar ambulant en in staat om ons werk van respectievelijk lichte of sedentaire aard te dragen
- Vermogen om een online geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen * Afhankelijk van de voorkeur wordt de toestemming in het Engels of Spaans verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen de afgelopen 30 dagen geen actieve rokers zijn. Actief roken wordt gedefinieerd als roken, zelfs een trekje. Bij deelnemers die roken is de kans veel kleiner dat ze een gezonde levensstijl aannemen en het is waarschijnlijk belangrijker voor deelnemers om te stoppen met roken dan om hun voedingspatroon te veranderen. Indien geïdentificeerd als een roker, wordt de persoon doorverwezen naar de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) "Quit Now"-telefoonlijn die stoppen met roken ondersteunt, of naar de National Institutes of Health (NIH) stop-ondersteuningswebsite SmokeFree.gov die zowel in het Engels als in het Spaans beschikbaar zijn
- Vrouwen mogen niet zwanger zijn op het moment van inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten (eHealth-programma)
Patiënten volgen 6 online voedings- en PA-onderwijslessen, kooksessies en nemen deel aan fysieke activiteiten van elk meer dan 120 minuten.
Patiënten ontvangen ook sms-berichten, elektronische nieuwsbrieven en hebben toegang tot een interactieve voedingswebsite.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Woon voedings- en PA-lessen en kooksessies bij
Doe mee aan fysieke activiteiten
Ontvang motiverende sms-berichten
Andere namen:
Toegang gegeven tot de voedingswebsite
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: retentie
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Aantal deelnemers dat de follow-up (3 maanden) gegevensverzameling heeft voltooid.
Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: therapietrouw voor tekstberichten
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Aantal deelnemers dat op 1 of meerdere sms'jes heeft gereageerd.
Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: naleving van boodschappenbezorging
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Aantal keren dat de deelnemer alle 6 de boodschappen heeft bezorgd.
Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: therapietrouw voor online sessies
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Ten behoeve van dit haalbaarheidsonderzoek zijn deelnemers beoordeeld die minimaal 3 van de 6 online sessies hebben afgerond.
Deelnemers volgen 6 online voedings- en PA-onderwijslessen, kooksessies en nemen deel aan fysieke activiteiten van elk meer dan 120 minuten.
Patiënten ontvangen ook sms-berichten, elektronische nieuwsbrieven en hebben toegang tot een interactieve voedingswebsite Gezondheidsvoorlichting: bijwonen van voedings- en PA-lessen en kooksessies Lichamelijke activiteit: deelnemen aan fysieke activiteiten Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en niet omvatten statistische analyse.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: aanvaardbaarheid van kooksessies
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Tijdens het exitgesprek is de aanvaardbaarheid van de kooksessies beoordeeld.
Het exit-interview vroeg de deelnemers om te reageren op een reeks van 15 vragen om de bruikbaarheid van elke interventiecomponent te beoordelen (bijv. online sessie, FITBit, e-communicatie, enz.).
De antwoordmogelijkheden omvatten een Likertschaal van 6 items (1=helemaal niet nuttig tot 5=zeer nuttig).
Er was ook ruimte voor schriftelijke kwalitatieve antwoorden om de deelnemer in staat te stellen informatie te geven over de context en aanbevelingen met betrekking tot de interventiecomponenten/-uitvoering.
Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: aanvaardbaarheid van recepten
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
De aanvaardbaarheid van recepten werd beoordeeld tijdens het exit-interview.
Het exit-interview vroeg de deelnemers om te reageren op een reeks van 15 vragen om de bruikbaarheid van elke interventiecomponent te beoordelen (bijv. online sessie, FITBit, e-communicatie, enz.).
De antwoordmogelijkheden omvatten een Likertschaal van 6 items (1=helemaal niet nuttig tot 5=zeer nuttig).
Er was ook ruimte voor schriftelijke kwalitatieve antwoorden om de deelnemer in staat te stellen informatie te geven over de context en aanbevelingen met betrekking tot de interventiecomponenten/-uitvoering.
Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid Voedings- en lichaamsbewegingssessies
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Tijdens het exit-interview werd de aanvaardbaarheid van de voedings- en bewegingssessies beoordeeld.
Het exit-interview vroeg de deelnemers om te reageren op een reeks van 15 vragen om de bruikbaarheid van elke interventiecomponent te beoordelen (bijv. online sessie, FITBit, e-communicatie, enz.).
De antwoordmogelijkheden omvatten een Likertschaal van 6 items (1=helemaal niet nuttig tot 5=zeer nuttig).
Er was ook ruimte voor schriftelijke kwalitatieve antwoorden om de deelnemer in staat te stellen informatie te geven over de context en aanbevelingen met betrekking tot de interventiecomponenten/-uitvoering.
Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: aanvaardbaarheid van voedingstekstberichten
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Tijdens het exitgesprek is de aanvaardbaarheid van de voedingssms'jes beoordeeld.
Het exit-interview vroeg de deelnemers om te reageren op een reeks van 15 vragen om de bruikbaarheid van elke interventiecomponent te beoordelen (bijv. online sessie, FITBit, e-communicatie, enz.).
De antwoordmogelijkheden omvatten een Likertschaal van 6 items (1=helemaal niet nuttig tot 5=zeer nuttig).
Er was ook ruimte voor schriftelijke kwalitatieve antwoorden om de deelnemer in staat te stellen informatie te geven over de context en aanbevelingen met betrekking tot de interventiecomponenten/-uitvoering.
Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid van sms-berichten over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
De aanvaardbaarheid van sms-berichten over lichaamsbeweging werd beoordeeld tijdens het exit-interview.
Het exit-interview vroeg de deelnemers om te reageren op een reeks van 15 vragen om de bruikbaarheid van elke interventiecomponent te beoordelen (bijv. online sessie, FITBit, e-communicatie, enz.).
De antwoordmogelijkheden omvatten een Likertschaal van 6 items (1=helemaal niet nuttig tot 5=zeer nuttig).
Er was ook ruimte voor schriftelijke kwalitatieve antwoorden om de deelnemer in staat te stellen informatie te geven over de context en aanbevelingen met betrekking tot de interventiecomponenten/-uitvoering.
Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid van de website
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Tijdens het exitgesprek is de aanvaardbaarheid van de website beoordeeld.
Het exit-interview vroeg de deelnemers om te reageren op een reeks van 15 vragen om de bruikbaarheid van elke interventiecomponent te beoordelen (bijv. online sessie, FITBit, e-communicatie, enz.).
De antwoordmogelijkheden omvatten een Likertschaal van 6 items (1=helemaal niet nuttig tot 5=zeer nuttig).
Er was ook ruimte voor schriftelijke kwalitatieve antwoorden om de deelnemer in staat te stellen informatie te geven over de context en aanbevelingen met betrekking tot de interventiecomponenten/-uitvoering. Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid van FITBit
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Tijdens het exitgesprek is de aanvaardbaarheid van de FITBit beoordeeld.
Het exit-interview vroeg de deelnemers om te reageren op een reeks van 15 vragen om de bruikbaarheid van elke interventiecomponent te beoordelen (bijv. online sessie, FITBit, e-communicatie, enz.).
De antwoordmogelijkheden omvatten een Likertschaal van 6 items (1=helemaal niet nuttig tot 5=zeer nuttig).
Er was ook ruimte voor schriftelijke kwalitatieve antwoorden om de deelnemer in staat te stellen informatie te geven over de context en aanbevelingen met betrekking tot de interventiecomponenten/-uitvoering. Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid van maandelijkse check-in-oproepen
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Tijdens het exit-interview werd de aanvaardbaarheid van maandelijkse check-in-gesprekken beoordeeld.
Het exit-interview vroeg de deelnemers om te reageren op een reeks van 15 vragen om de bruikbaarheid van elke interventiecomponent te beoordelen (bijv. online sessie, FITBit, e-communicatie, enz.).
De antwoordmogelijkheden omvatten een Likertschaal van 6 items (1=helemaal niet nuttig tot 5=zeer nuttig).
Er was ook ruimte voor schriftelijke kwalitatieve antwoorden om de deelnemer in staat te stellen informatie te geven over de context en aanbevelingen met betrekking tot de interventiecomponenten/-uitvoering.
Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
|
Haalbaarheid: aanvaardbaarheid van contact met studiepersoneel
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Aanvaardbaarheid van contact met studiepersoneel werd beoordeeld tijdens het exit-interview.
Het exit-interview vroeg de deelnemers om te reageren op een reeks van 15 vragen om de bruikbaarheid van elke interventiecomponent te beoordelen (bijv. online sessie, FITBit, e-communicatie, enz.).
De antwoordmogelijkheden omvatten een Likertschaal van 6 items (1=helemaal niet nuttig tot 5=zeer nuttig).
Er was ook ruimte voor schriftelijke kwalitatieve antwoorden om de deelnemer in staat te stellen informatie te geven over de context en aanbevelingen met betrekking tot de interventiecomponenten/-uitvoering.
Deze haalbaarheidsstudie heeft primaire uitkomsten die beschrijvend van aard zijn en geen statistische analyses bevatten.
De gegevenstabel met uitkomstmaten geeft de haalbaarheidsresultaten voor het project weer.
|
Op 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsvoorkeuren: groenten en fruit
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Voedingsvoorkeuren werden gemeten aan de hand van 17 vragen, gebaseerd op een batterij ontwikkeld en gevalideerd door het onderzoeksteam.
De batterij is getiteld "The Preferences and Self-Efficacy of Diet and Physical Activity Behaviors Questionnaires for Latinas" (manuscript wordt voorbereid voor indiening).
Deelnemers werd gevraagd om hun voorkeur of afkeer te beoordelen voor 11 specifieke soorten fruit of groenten (bijv. groene kool, boerenkool, kalkoen of vegetarische hamburgers, voedsel gemaakt met olie in plaats van boter of reuzel).
Voor elke vermelde groente of fruit werd hen gevraagd om te beoordelen op een 5-punts likert-schaal met 1=helemaal niet leuk tot 5=heel erg lekker of antwoord met "nooit geprobeerd"=0.
Scores worden gemiddeld over de 17 items.
Hogere scores worden als een beter resultaat beschouwd.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Voeding zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Voeding Zelfeffectiviteit werd gemeten aan de hand van 11 vragen van een batterij ontwikkeld en gevalideerd door het onderzoeksteam.
De batterij is getiteld "The Preferences and Self-Efficacy of Diet and Physical Activity Behaviors Questionnaires for Latinas" (manuscript wordt voorbereid voor indiening).
Deelnemers werd gevraagd om te beoordelen hoeveel vertrouwen ze hebben in hun vermogen om een maand lang gezond te eten.
Voor elk vermeld gedrag werd hen gevraagd om te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal met 1=helemaal geen vertrouwen tot 5=zeer veel vertrouwen.
Scores worden gemiddeld over de 11 items.
Hogere scores worden als een beter resultaat beschouwd.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Voorkeuren voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Voorkeuren voor fysieke activiteit werden gemeten met behulp van 8 vragen uit een batterij die is ontwikkeld en gevalideerd door het onderzoeksteam.
De batterij is getiteld "The Preferences and Self-Efficacy of Diet and Physical Activity Behaviors Questionnaires for Latinas" (manuscript wordt voorbereid voor indiening).
Deelnemers werd gevraagd om hun voorkeur of afkeer aan te geven voor 8 specifieke soorten fysieke activiteit (bijvoorbeeld huishoudelijk werk doen met veel inspanning, dansen in een groepsomgeving, spelen met kinderen met veel inspanning).
Voor elke vermelde activiteit werd hen gevraagd om te beoordelen op een 5-punts likert-schaal met 1=helemaal niet leuk tot 5=heel erg leuk of antwoord met "nooit geprobeerd"=0.
Scores worden gemiddeld over de 8 items.
Hogere scores worden als een beter resultaat beschouwd.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Fysieke activiteit Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Fysieke activiteit Zelfeffectiviteit: Zelfeffectiviteit werd gemeten met behulp van 5 vragen van een batterij die is ontwikkeld en gevalideerd door het onderzoeksteam.
De batterij is getiteld "The Preferences and Self-Efficacy of Diet and Physical Activity Behaviors Questionnaires for Latinas" (manuscript wordt voorbereid voor indiening).
De deelnemers werd gevraagd om aan te geven hoe zeker ze zijn van hun vermogen om onder bepaalde omstandigheden een gezonde fysieke activiteit uit te oefenen (bijv. een beetje stijf of pijnlijk) gedurende een maand.
Voor elk vermeld gedrag werd hen gevraagd om te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal met 1=helemaal geen vertrouwen tot 5=zeer veel vertrouwen.
Scores worden gemiddeld over de 5 items.
Hogere scores worden als een beter resultaat beschouwd.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Voeding Kennis
Tijdsspanne: Verandering in respons op juiste voedingskennis vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden
|
Voedingskennis was een enkele vraag.
De waarde weerspiegelt een verandering in het percentage vrouwen dat het beoogde aantal dagelijkse inname van groenten en fruit correct beantwoordde bij baseline in vergelijking met de follow-up na 3 maanden.
Het juiste antwoord was 5-9 porties per dag.
|
Verandering in respons op juiste voedingskennis vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit: tijd zitten
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit weerspiegelt de verandering in tijd doorgebracht met zitten (minuten/dag).
OPMERKING: De uitkomsten worden gerapporteerd als een veranderingsscore (waarde na 3 maanden minus waarde bij baseline)
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit: wandelen
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit: wandelen (MET-minuten/week).
OPMERKING: METs = metabolisch equivalent van taak.
Lopen wordt in dit geval gedefinieerd als een lichte activiteit gelijk aan < 3 MET's.
De uitkomsten worden gerapporteerd als een veranderingsscore (waarde na 3 maanden minus waarde bij baseline).
|
Baseline en follow-up na 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit: matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit omvat matige tot krachtige fysieke activiteit (MET-minuten/week). OPMERKING: METs = metabolisch equivalent van taak. Matige tot krachtige fysieke activiteit wordt beschouwd als activiteiten die worden geschat op 3 of meer MET's. De uitkomsten worden gerapporteerd als een veranderingsscore (waarde na 3 maanden minus waarde bij baseline) |
Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Ceballos, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1005660
- P30CA015704 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 10270 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2019-05372 (Register-ID: NCI / CTRP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .