Evaluering af øget absorption af en curcuminemulsion (CurQ+) hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner skal være 21-75 år gamle på screeningstidspunktet.

   en. Kvindelige forsøgspersoner skal acceptere at bruge en af ​​følgende medicinsk acceptable svangerskabsforebyggende metoder fra screeningsbesøget (medmindre andet er angivet) til afslutningen af ​​undersøgelsen (EOS). Acceptable metoder omfatter: afholdenhed, partner af samme køn, dobbelt barriere (kondom, mellemgulv eller cervikal hætte med sæddræbende skum, gel eller creme), bilateral tubal ligering, hysterektomi, bilateral oophorektomi; intrauterin enhed (IUD) med eller uden hormoner på plads eller hormonal prævention (oral, injicerbar, implanterbar, transdermal eller vaginal) brugt fortløbende i mindst 3 måneder før screeningsbesøget; vasektomiseret partner eller bilateral indsættelse af Essure®-implantater i mindst 6 måneder før screeningsbesøget; eller postmenopausal status med amenoré (ingen menstruation) i mindst 1 år før screeningsbesøget.

2. Forsøgspersonerne skal være villige til at afstå fra at indtage krydderiet gurkemeje eller kosttilskud, der indeholder gurkemeje eller curcumin (undtagen undersøgelsesprodukterne) gennem hele undersøgelsen.
3. Forsøgspersoner skal være tilgængelige for og villige til at deltage i alle evalueringsbesøg.
4. Forsøgspersoner skal kunne og villige til at give informeret samtykke.
5. Forsøgspersoner, der deltager i tidligere undersøgelser, der evaluerer CurQ+® eller curcumin, kan deltage i denne undersøgelse, så længe de ikke i øjeblikket tager et curcuminholdigt supplement (inklusive gurkemeje) og ikke har gjort det i 14 dage før screeningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen modtager i øjeblikket behandling med remissionsinducerende lægemidler (dvs. methotrexat, biologiske TNF osv.), immunsuppressive lægemidler (dvs. kortikosteroider, transplantationsmedicin osv.).
2. Forsøgspersoner må ikke have taget gurkemeje- eller curcuminholdige kosttilskud inden for 14 dage før screeningsevaluering.
3. Forsøgspersonen er blevet diagnosticeret med enhver klinisk signifikant forstyrrende metabolisk sygdom eller tilstand, der ville forstyrre undersøgelsesevalueringen, som vurderet af den kliniske investigator (langsom eller hurtig metabolisme som følge af hypo- eller hyperthyroidisme, Cushings syndrom, diabetes (undtagen fuldstændigt løst svangerskabsdiabetes) osv.) eller enhver tilstand, der ville påvirke absorptionen i mave-tarmkanalen (dvs. inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, Behçets syndrom, systemisk sklerose osv.).
4. Forsøgspersonen har kendt allergi over for et hvilket som helst af undersøgelsesprodukterne, inklusive men ikke begrænset til gurkemeje, curcumin, kokos eller kokosolie. Hvis et emne bliver følsomt under undersøgelsen, vil de straks blive udelukket fra at fortsætte i undersøgelsen.
5. Forsøgspersonens kropsvægt er større end 300 pund (136,1 kg) på screeningstidspunktet.
6. Forsøgspersonen er involveret i enhver anden forskningsundersøgelse, der involverer et forsøgsprodukt (lægemiddel, anordning eller biologisk) eller en ny anvendelse af et godkendt produkt inden for 30 dage efter den første baseline-evaluering.
7. Gravide og/eller ammende kvinder, eller kvinder, der har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
8. Forsøgspersonen har en historie eller et positivt testresultat af HIV, hepatitis B eller hepatitis C.