Évaluation de l'augmentation de l'absorption d'une émulsion de curcumine (CurQ+) chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Les sujets masculins ou féminins doivent être âgés de 21 à 75 ans au moment du dépistage.

   un. Les sujets féminins doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes contraceptives médicalement acceptables suivantes de la visite de dépistage (sauf indication contraire) à la visite de fin d'étude (EOS). Les méthodes acceptables incluent : abstinence, partenaire de même sexe, double barrière (préservatif, diaphragme ou cape cervicale avec mousse, gel ou crème spermicide), ligature bilatérale des trompes, hystérectomie, ovariectomie bilatérale ; dispositif intra-utérin (DIU) avec ou sans hormones en place ou contraception hormonale (orale, injectable, implantable, transdermique ou vaginale) utilisé consécutivement pendant au moins 3 mois avant la visite de dépistage ; partenaire vasectomisé ou insertion bilatérale d'implants Essure® pendant au moins 6 mois avant la visite de sélection ; ou statut postménopausique avec aménorrhée (pas de règles) depuis au moins 1 an avant la visite de dépistage.

2. Les sujets doivent être disposés à s'abstenir de consommer l'épice curcuma ou tout complément alimentaire contenant du curcuma ou de la curcumine (à l'exception des produits de l'étude) pendant toute la durée de l'étude.
3. Les sujets doivent être disponibles et désireux d'assister à toutes les visites d'évaluation.
4. Les sujets doivent être capables et disposés à donner un consentement éclairé.
5. Les sujets participant à des études antérieures évaluant CurQ+® ou la curcumine peuvent participer à la présente étude tant qu'ils ne prennent pas actuellement de supplément contenant de la curcumine (y compris le curcuma) et qu'ils ne l'ont pas fait pendant les 14 jours précédant le dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet reçoit actuellement un traitement avec des médicaments induisant une rémission (c'est-à-dire méthotrexate, TNF biologiques, etc.), médicaments immunosuppresseurs (c.-à-d. corticostéroïdes, médicaments de transplantation, etc.).
2. Les sujets ne doivent pas avoir pris de compléments alimentaires contenant du curcuma ou de la curcumine dans les 14 jours précédant l'évaluation de dépistage.
3. Le sujet a été diagnostiqué avec une maladie ou un état métabolique confondant cliniquement significatif qui interférerait avec l'évaluation de l'étude, tel que jugé par l'investigateur clinique (métabolisme lent ou rapide résultant d'une hypo- ou hyperthyroïdie, syndrome de Cushing, diabète (à l'exception des diabète gestationnel), etc.) ou toute affection susceptible d'affecter l'absorption dans le tractus gastro-intestinal (c.-à-d. maladie inflammatoire de l'intestin, maladie cœliaque, syndrome de Behçet, sclérodermie systémique, etc.).
4. Le sujet a une allergie connue à l'un des produits expérimentaux, y compris, mais sans s'y limiter, le curcuma, la curcumine, la noix de coco ou l'huile de noix de coco. Si un sujet devient sensible au cours de l'étude, il sera immédiatement exclu de la poursuite de l'étude.
5. Le poids corporel du sujet est supérieur à 300 livres (136,1 kg) au moment du dépistage.
6. Le sujet est impliqué dans toute autre étude de recherche impliquant un produit expérimental (médicament, dispositif ou produit biologique) ou une nouvelle application d'un produit approuvé, dans les 30 jours suivant la première évaluation de base.
7. Femmes enceintes et / ou allaitantes, ou femmes qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude.
8. Le sujet a des antécédents ou un résultat de test positif au VIH, à l'hépatite B ou à l'hépatite C.