Ocena zwiększonej absorpcji emulsji kurkuminy (CurQ+) u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby płci męskiej lub żeńskiej muszą być w wieku 21-75 lat w momencie badania przesiewowego.

   A. Kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie jednej z następujących medycznie akceptowalnych metod antykoncepcji od wizyty przesiewowej (o ile nie określono inaczej) do wizyty na koniec badania (EOS). Akceptowalne metody to: abstynencja, partner tej samej płci, podwójna bariera (prezerwatywa, diafragma lub kapturek naszyjkowy z pianką, żelem lub kremem plemnikobójczym), obustronne podwiązanie jajowodów, histerektomia, obustronne wycięcie jajników; wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) z założonymi hormonami lub bez lub hormonalna antykoncepcja (doustna, iniekcyjna, wszczepiana, przezskórna lub dopochwowa) stosowana kolejno przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą przesiewową; partner po wazektomii lub obustronne wszczepienie implantów Essure® na co najmniej 6 miesięcy przed wizytą przesiewową; lub stan pomenopauzalny z brakiem miesiączki (brak miesiączki) przez co najmniej 1 rok przed wizytą przesiewową.

2. Uczestnicy muszą być gotowi powstrzymać się od spożywania kurkumy lub jakichkolwiek suplementów diety zawierających kurkumę lub kurkuminę (z wyjątkiem badanych produktów) przez całe badanie.
3. Uczestnicy muszą być dostępni i chętni do uczestniczenia we wszystkich wizytach ewaluacyjnych.
4. Osoby badane muszą być zdolne i chętne do wyrażenia świadomej zgody.
5. Osoby uczestniczące we wcześniejszych badaniach oceniających CurQ+® lub kurkuminę mogą uczestniczyć w niniejszym badaniu, o ile obecnie nie przyjmują suplementu zawierającego kurkuminę (w tym kurkumę) i nie przyjmowały tego przez 14 dni przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot otrzymuje obecnie terapię lekami indukującymi remisję (tj. metotreksat, leki biologiczne TNF itp.), leki immunosupresyjne (tj. kortykosteroidy, leki transplantacyjne itp.).
2. Uczestnicy nie mogą przyjmować suplementów diety zawierających kurkumę lub kurkuminę w ciągu 14 dni przed oceną przesiewową.
3. U uczestnika zdiagnozowano jakąkolwiek klinicznie istotną zaburzającą chorobę metaboliczną lub stan, który mógłby zakłócić ocenę badania, w ocenie badacza klinicznego (wolny lub szybki metabolizm wynikający z niedoczynności lub nadczynności tarczycy, zespół Cushinga, cukrzyca (z wyjątkiem w pełni rozwiązanej cukrzyca ciążowa) itp.) lub jakiekolwiek stany, które mogłyby wpływać na wchłanianie w przewodzie pokarmowym (tj. nieswoiste zapalenie jelit, celiakia, zespół Behçeta, twardzina układowa itp.).
4. Podmiot ma znaną alergię na którykolwiek z badanych produktów, w tym między innymi na kurkumę, kurkuminę, olej kokosowy lub olej kokosowy. Jeśli jakikolwiek uczestnik stanie się wrażliwy podczas badania, zostanie on natychmiast wykluczony z dalszego udziału w badaniu.
5. Masa ciała podmiotu jest większa niż 300 funtów (136,1 kg) w czasie badania przesiewowego.
6. Uczestnik bierze udział w jakimkolwiek innym badaniu badawczym dotyczącym badanego produktu (leku, urządzenia lub leku biologicznego) lub nowego zastosowania zatwierdzonego produktu w ciągu 30 dni od pierwszej oceny bazowej.
7. Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią lub kobiety, które zamierzają zajść w ciążę w trakcie badania.
8. Podmiot ma historię lub pozytywny wynik testu na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.