Genmontering af daglige engangskontaktlinsebrugere med tørre øjensygdomme med en anden dagslinsetype (CORGI)

Inklusionskriterier:

1. Er mindst 17 år gammel og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
2. Har læst og underskrevet et informationssamtykkebrev;
3. Er villig til og i stand til at følge instruktioner og vedligeholde tidsplanen for aftalen;

4. I henhold til TFOS DEWS II skal du have symptomer på tørre øjne (uden CL-slid) som bestemt af en OSDI-score på ≥13 og mindst én af følgende:

   1. Tåreosmolaritet ≥ 308mOsm/L eller interokulær forskel >8 mOsm/L
   2. Ikke-invasiv tårebrudstid på < 10 sekunder i mindst ét ​​øje
   3. Mere end 5 pletter af hornhindefarvning ELLER > 9 konjunktivale pletter i mindst ét ​​øje
5. Rapporterer tørhed, mens du bærer DD CL'er med CLDEQ-8 score ≥ 12 og ≤ 203
6. Bærer sædvanligvis bløde sfæriske DD CL'er med en styrke mellem +6.00D og -10.00D
7. Manifest brille cyl ≤1.00DC i begge øjne
8. BCVA ≤0,20 log MAR hvert øje med sædvanlige & DT1
9. Acceptabel pasform med habitual & DT1
10. Villig til at bære DT1 CL'er mindst 3 dage om ugen og 6 timer om dagen under hele studiet

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i enhver samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse;
2. Har en kendt aktiv* øjensygdom og/eller infektion;
3. Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
4. Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel;
5. Har kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal anvendes i undersøgelsen;
6. Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet på tidspunktet for tilmeldingen (ved egenrapportering);
7. Er afakisk;
8. Har gennemgået refraktiv fejloperation;
9. Har deltaget i et andet klinisk forskningsstudie inden for de sidste 14 dage;
10. Nuværende sædvanlige bærer af DT1

11. Enhver okulær og/eller systemisk tilstand eller samtidig medicin, der kontraindicerer kontaktlinsebrug eller forventes at interferere med de primære udfaldsvariable.

    • I denne undersøgelses formål defineres aktiv øjensygdom som infektion eller betændelse, der kræver terapeutisk behandling. Mild (dvs. betragtes ikke som klinisk relevante) lågabnormiteter (blepharitis, meibomisk kirteldysfunktion, papiller), hornhinde- og konjunktivalfarvning og tørre øjne betragtes ikke som aktiv øjensygdom. Neovaskularisering og hornhindear er resultatet af tidligere hypoxi, infektion eller betændelse og er derfor ikke aktive.