Reacondicionamiento de usuarios de lentes de contacto desechables diarios con enfermedad de ojo seco con un tipo de lente desechable diario diferente (CORGI)

Criterios de inclusión:

1. Tiene al menos 17 años de edad y tiene plena capacidad legal para ser voluntario;
2. Ha leído y firmado una carta de consentimiento de información;
3. Está dispuesto y es capaz de seguir instrucciones y mantener el horario de citas;

4. Según TFOS DEWS II, tener síntomas de ojo seco (sin uso de CL) según lo determinado por un puntaje OSDI de ≥13 y al menos uno de los siguientes:

   1. Osmolaridad lagrimal ≥ 308 mOsm/L o diferencia interocular > 8 mOsm/L
   2. Tiempo de rotura lagrimal no invasivo de < 10 segundos en al menos un ojo
   3. Más de 5 puntos de tinción corneal O > 9 puntos conjuntivales en al menos un ojo
5. Informa sequedad mientras usa DD CL con puntaje CLDEQ-8 ≥ 12 y ≤ 203
6. Habitualmente usa DD CL esféricos blandos con una potencia entre +6.00D y -10.00D
7. Cilindro de anteojos manifiesto ≤1.00DC en cualquiera de los ojos
8. BCVA ≤0.20 log MAR cada ojo con habitual y DT1
9. Ajuste aceptable con habitual y DT1
10. Dispuesto a usar DT1 CL al menos 3 días a la semana y 6 horas al día durante todo el estudio

Criterio de exclusión:

1. Está participando en cualquier estudio clínico o de investigación concurrente;
2. Tiene alguna enfermedad y/o infección ocular activa* conocida;
3. Tiene una condición sistémica que, en opinión del investigador, puede afectar una variable de resultado del estudio;
4. está usando cualquier medicamento sistémico o tópico que, en opinión del investigador, pueda afectar una variable de resultado del estudio;
5. Tiene sensibilidad conocida a los productos farmacéuticos de diagnóstico que se utilizarán en el estudio;
6. Está embarazada, amamantando o planeando un embarazo al momento de la inscripción (por autoinforme);
7. es afáquico;
8. Se ha sometido a una cirugía de error refractivo;
9. Ha participado en otro estudio de investigación clínica en los últimos 14 días;
10. Usuario habitual actual de DT1

11. Cualquier condición ocular y/o sistémica o medicación concomitante que contraindique el uso de lentes de contacto o que se espere que interfiera con las variables de resultado primarias.

    • A los efectos de este estudio, la enfermedad ocular activa se define como una infección o inflamación que requiere tratamiento terapéutico. leve (es decir, no se considera clínicamente relevante) anomalías de los párpados (blefaritis, disfunción de las glándulas de Meibomio, papilas), tinción de la córnea y la conjuntiva y ojo seco no se consideran enfermedad ocular activa. La neovascularización y las cicatrices corneales son el resultado de una hipoxia, infección o inflamación previas y, por lo tanto, no son activas.