Переоборудовать носителей контактных линз ежедневной замены с синдромом сухого глаза другим типом линз ежедневной замены (CORGI)

Критерии включения:

1. Возраст не менее 17 лет и полная дееспособность волонтера;
2. Прочитал и подписал информационное согласие;
3. Готов и способен следовать инструкциям и придерживаться графика встреч;

4. Согласно TFOS DEWS II, у вас должны быть симптомы сухости глаз (без ношения КЛ), что определяется показателем OSDI ≥13 и хотя бы одним из следующих признаков:

   1. Осмолярность слезы ≥ 308 мОсм/л или межглазная разница >8 мОсм/л
   2. Неинвазивное время разрыва слезы < 10 секунд по крайней мере в одном глазу
   3. Более 5 пятен окрашивания роговицы ИЛИ > 9 пятен конъюнктивы по крайней мере в одном глазу
5. Сообщает о сухости при ношении DD CL с оценкой CLDEQ-8 ≥ 12 и ≤ 203.
6. Обычно носит мягкие сферические DD CL с силой от +6,00 дптр до -10,00 дптр.
7. Очковый цикл ≤1,00DC на любом глазу
8. BCVA ≤0,20 log MAR на каждый глаз с обычным и DT1
9. Приемлемая посадка с обычным и DT1
10. Готовы носить DT1 CL не менее 3 дней в неделю и 6 часов в день на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. участвует в каком-либо параллельном клиническом или исследовательском исследовании;
2. Имеет какое-либо известное активное* заболевание глаз и/или инфекцию;
3. имеет системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную исхода исследования;
4. использует какие-либо системные или местные препараты, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную исхода исследования;
5. Имеет известную чувствительность к диагностическим фармацевтическим препаратам, которые будут использоваться в исследовании;
6. Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент регистрации (по самоотчету);
7. Афакичен;
8. Перенес операцию по поводу аномалий рефракции;
9. Принимал участие в другом клиническом исследовании в течение последних 14 дней;
10. Текущий постоянный носитель DT1.

11. Любые глазные и/или системные заболевания или сопутствующее лечение, противопоказывающие ношение контактных линз или предположительно влияющие на первичные переменные исхода.

    • Для целей данного исследования активное глазное заболевание определяется как инфекция или воспаление, требующее терапевтического лечения. Мягкий (т. не считается клинически значимым) аномалии век (блефарит, дисфункция мейбомиевых желез, сосочки), окрашивание роговицы и конъюнктивы и сухость глаз не считаются активным заболеванием глаз. Неоваскуляризация и рубцы на роговице являются результатом предшествующей гипоксии, инфекции или воспаления и поэтому не являются активными.