Reajuste de usuários de lentes de contato descartáveis ​​diárias com doença de olho seco com um tipo diferente de lente descartável diária (CORGI)

Critério de inclusão:

1. Tem pelo menos 17 anos de idade e plena capacidade legal para o voluntariado;
2. Leu e assinou uma carta de consentimento de informação;
3. Está disposto e é capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;

4. De acordo com TFOS DEWS II, apresentar sintomas de olho seco (sem desgaste do CL), conforme determinado por uma pontuação OSDI ≥13 e pelo menos um dos seguintes:

   1. Osmolaridade lacrimal ≥ 308mOsm/L ou diferença interocular >8 mOsm/L
   2. Tempo de rompimento lacrimal não invasivo < 10 segundos em pelo menos um olho
   3. Mais de 5 manchas na córnea OU > 9 manchas na conjuntiva em pelo menos um olho
5. Relata secura ao usar DD CLs com pontuação CLDEQ-8 ≥ 12 e ≤ 203
6. Costuma usar DD CLs esféricos macios com potência entre +6,00D e -10,00D
7. Manifesto ciclo de óculos ≤1,00DC em qualquer olho
8. BCVA ≤0,20 log MAR cada olho com habitual e DT1
9. Ajuste aceitável com habitual e DT1
10. Disposto a usar DT1 CLs pelo menos 3 dias por semana e 6 horas por dia durante o estudo

Critério de exclusão:

1. Está participando de qualquer estudo clínico ou de pesquisa simultâneo;
2. Tem alguma doença ocular ativa* conhecida e/ou infecção;
3. Tem uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo;
4. Está usando qualquer medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar uma variável de resultado do estudo;
5. Tem sensibilidade conhecida aos fármacos de diagnóstico a serem usados ​​no estudo;
6. Esteja grávida, amamentando ou planejando uma gravidez no momento da inscrição (por autorrelato);
7. É afácico;
8. Foi submetido a cirurgia de erro refrativo;
9. Participou de outro estudo de pesquisa clínica nos últimos 14 dias;
10. Usuário habitual atual de DT1

11. Quaisquer condições oculares e/ou sistêmicas ou medicação concomitante para contra-indicar o uso de lentes de contato ou que possam interferir nas variáveis ​​de resultado primário.

    • Para os fins deste estudo, a doença ocular ativa é definida como infecção ou inflamação que requer tratamento terapêutico. Leve (ou seja, não consideradas clinicamente relevantes) anormalidades da pálpebra (blefarite, disfunção da glândula meibomiana, papilas), manchas na córnea e conjuntiva e olho seco não são consideradas doença ocular ativa. A neovascularização e as cicatrizes da córnea são o resultado de hipóxia, infecção ou inflamação prévia e, portanto, não estão ativas.