Refitting di portatori di lenti a contatto usa e getta giornaliere con malattia dell'occhio secco con un diverso tipo di lente usa e getta giornaliera (CORGI)

Criterio di inclusione:

1. Ha almeno 17 anni di età e ha la piena capacità legale di fare volontariato;
2. Ha letto e firmato una lettera di consenso all'informativa;
3. È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti;

4. Come da TFOS DEWS II, avere sintomi di secchezza oculare (senza usura CL) come determinato da un punteggio OSDI ≥13 e almeno uno dei seguenti:

   1. Osmolarità lacrimale ≥ 308 mOsm/L o differenza interoculare >8 mOsm/L
   2. Tempo di rottura lacrimale non invasivo <10 secondi in almeno un occhio
   3. Più di 5 punti di colorazione corneale O > 9 punti congiuntivali in almeno un occhio
5. Segnala secchezza durante l'uso di DD CL con punteggio CLDEQ-8 ≥ 12 e ≤ 203
6. Indossa abitualmente morbide DD CL sferiche con una potenza compresa tra +6.00D e -10.00D
7. Cilindro spettacolo manifesto ≤1.00DC in entrambi gli occhi
8. BCVA ≤0,20 log MAR ciascun occhio con abituale e DT1
9. Vestibilità accettabile con abituale e DT1
10. Disponibilità a indossare DT1 CL almeno 3 giorni alla settimana e 6 ore al giorno durante lo studio

Criteri di esclusione:

1. Partecipa a qualsiasi studio clinico o di ricerca concomitante;
2. Ha qualche nota malattia oculare attiva* e/o infezione;
3. Ha una condizione sistemica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influenzare una variabile del risultato dello studio;
4. Sta usando farmaci sistemici o topici che, a parere dello sperimentatore, possono influenzare una variabile del risultato dello studio;
5. Ha una sensibilità nota ai farmaci diagnostici da utilizzare nello studio;
6. È incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza al momento dell'iscrizione (tramite autodichiarazione);
7. è afachico;
8. Ha subito un intervento chirurgico per errori di rifrazione;
9. Ha preso parte a un altro studio di ricerca clinica negli ultimi 14 giorni;
10. Attuale portatore abituale di DT1

11. Qualsiasi condizione oculare e/o sistemica o farmaco concomitante che controindica l'uso di lenti a contatto o che si prevede possa interferire con le variabili di esito primarie.

    • Ai fini di questo studio, la malattia oculare attiva è definita come infezione o infiammazione che richiede un trattamento terapeutico. Lieve (es. non considerate clinicamente rilevanti) anomalie palpebrali (blefarite, disfunzione della ghiandola di Meibomio, papille), colorazione corneale e congiuntivale e secchezza oculare non sono considerate malattie oculari attive. La neovascolarizzazione e le cicatrici corneali sono il risultato di una precedente ipossia, infezione o infiammazione e pertanto non sono attive.