Päivittäisten kertakäyttöisten piilolinssien käyttäjien asentaminen kuivasilmäsairauteen erilaisilla päivittäisillä kertakäyttölinssillä (CORGI)

Sisällyttämiskriteerit:

1. on vähintään 17-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
2. on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
3. Hän on halukas ja kykenevä noudattamaan ohjeita ja pitämään ajan tasalla;

4. TFOS DEWS II:n mukaan sinulla on kuivasilmäisyyden oireita (ilman CL:n kulumista) määritettynä OSDI-arvolla ≥13 ja vähintään yhdellä seuraavista:

   1. Kyynelosmolaarisuus ≥ 308 mOsm/L tai silmien välinen ero > 8 mOsm/L
   2. Ei-invasiivinen kyynelten katkeamisaika < 10 sekuntia vähintään yhdessä silmässä
   3. Yli 5 sarveiskalvon värjäytymistä TAI > 9 sidekalvon täplää vähintään yhdessä silmässä
5. Ilmoittaa kuivuudesta käytettäessä DD CL:itä, joiden CLDEQ-8-pisteet ovat ≥ 12 ja ≤ 203
6. Käyttää tavallisesti pehmeitä pallomaisia ​​DD CL:itä, joiden teho on +6.00D - -10.00D
7. Ilmeinen silmälasisylinteri ≤1.00DC kummassakin silmässä
8. BCVA ≤0,20 log MAR kummassakin silmässä tavanomaisella & DT1:llä
9. Hyväksyttävä istuvuus tavanomaisen & DT1:n kanssa
10. Halukas käyttämään DT1 CL:itä vähintään 3 päivää viikossa ja 6 tuntia päivässä koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

1. osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen;
2. Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen* silmäsairaus ja/tai infektio;
3. Hänellä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
4. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
5. Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille;
6. on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ilmoittautumishetkellä (itseilmoituksella);
7. Onko afakia;
8. Hänelle on tehty taittovirheleikkaus;
9. on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 14 päivän aikana;
10. DT1:n nykyinen vakituinen käyttäjä

11. Kaikki silmä- ja/tai systeemiset sairaudet tai samanaikainen lääkitys, joka estää piilolinssien käytön tai jonka odotetaan häiritsevän ensisijaisia ​​tulosmuuttujia.

    • Tässä tutkimuksessa aktiivinen silmäsairaus määritellään infektioksi tai tulehdukseksi, joka vaatii terapeuttista hoitoa. Lievä (ts. ei pidetä kliinisesti merkittävinä) silmäluomien poikkeavuuksia (blefariitti, meibomian rauhasten toimintahäiriö, papillit), sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymistä ja kuivasilmäisyyttä ei pidetä aktiivisena silmäsairautena. Neovaskularisaatio ja sarveiskalvon arvet ovat seurausta aikaisemmasta hypoksiasta, infektiosta tai tulehduksesta, eivätkä ne siksi ole aktiivisia.