Aortaforkalkning og centralt blodtryk hos patienter med kronisk nyresygdom (ACCEPT)
28. marts 2022 opdateret af: Jakob Tobias Nyvad, Central Jutland Regional Hospital
Mål og baggrund:
Denne undersøgelse vil søge at identificere fysiologiske og biokemiske faktorer, der forklarer og forudsiger et højere end forventet centralt (aorta) blodtryk (BP) hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Undersøgelsens grundlæggende hypotese er, at graden af aortaforkalkning er en vigtig komponent i forhøjet centralt blodtryk, hvilket igen er vigtigt for organskader og øget risiko for hjertekarsygdomme forbundet med CKD.
Metoder:
Voksne patienter med varierende grader af CKD, der gennemgår planlagt koronar angiografi (CAG) på Aarhus Universitetshospital, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Under CAG-proceduren bestemmes systolisk og diastolisk BP i den stigende del af aorta ved hjælp af en kalibreret tryktransducer forbundet til det væskefyldte CAG-kateter.
Samtidig med registreringen af invasiv aorta BP foretages estimering af central BP ved hjælp af radial arterie tonometri (SphygmoCor®), mens der også måles et tilsvarende brachialt BP.
Forud for CAG vil der blive udført en non-contrast CT-scanning af aorta i sin helhed for at muliggøre blind kvantificering af forkalkning i væggen af aorta og kranspulsårer.
Endvidere vil der blive udført ekkokardiografi, hvile-BP-måling og en række blod- og urinprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
185
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til CAG, kan inkluderes i undersøgelsen, hvis de opfylder alle inklusionskriterier og ikke opfylder nogen eksklusionskriterier.
Studiekohorten vil bestå af:
- 160 patienter med CKD i forskellige stadier baseret på estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR): 40 patienter i trin 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2), 40 patienter i trin 3b (30-44 ml/min/ 1,73 m2), 40 patienter i trin 4 (15-29 ml/min/1,73 m2) og 40 i trin 5 (<15 ml/min/1,73 m2). Fase 5 patienter vil blive fordelt mellem ikke-dialyse- og dialysepatienter.
- 40 patienter med nyrefunktion, der anses for normal for alderen (eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2) uden proteinuri eller strukturel nyresygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Patient henvist til planlagt CAG på Kardiologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital (AUH)
- eGFR konstant enten >60 ml/min eller <60 ml/min i mindst 2 separate blodprøvemålinger over mindst 3 måneder.
- Underskrevet informeret samtykke-formular.
Ekskluderingskriterier:
- Antihypertensiv behandling ændrede sig inden for de sidste to uger forud for CAG.
- Alvorlig aortaklapstenose (<1 cm) da central hæmodynamik kan blive ændret
- Det maksimale antal patienter i CKD-gruppen er allerede nået.
- Atrieflimren eller anden hjertearytmi, der gør estimeringer af radial pulsbølgeanalyse (PWA) umulig.
- Kendt signifikant stenose af en. subclavia eller en. brachialis
- Bilateral arteriovenøs fistel (selvom en eller begge af disse er blevet fjernet kirurgisk), da dette kan påvirke pulsbølgeformen betydeligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-CKD (eGFR >60 ml/min/1,73 m2)
Patienter med nyrefunktion, der anses for normal for alder (eGFR >60 ml/min/1,73
m2) uden proteinuri eller strukturel nyresygdom.
|
|
CKD trin 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2)
Patienter med CKD stadium 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2)
|
|
CKD stadium 3b (eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2)
Patienter med CKD stadium 3b (eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2)
|
|
CKD trin 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2)
Patienter med CKD stadium 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2)
|
|
CKD trin 5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
Patienter med CKD stadium 5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2).
50 % af disse patienter vil være i dialyse, mens de øvrige 50 % vil være førdialysepatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem direkte målt og estimeret aorta (centralt) systolisk blodtryk og det tilsvarende brachiale systoliske blodtryk
Tidsramme: Under CAG-proceduren
|
Systolisk arterielt tryk vil blive bestemt i den stigende del af aorta ved hjælp af en kalibreret tryktransducer forbundet til CAG-kateteret.
Samtidig måling med oscillometrisk BP-enhed (Microlife A2 Basic) vil blive udført.
Forskellen i mmHg vil blive beregnet.
|
Under CAG-proceduren
|
|
Graden af aortaforkalkning
Tidsramme: CT-scanning vil blive udført før CAG, hvis det er logistisk muligt og senest 3 uger efter CAG. Al Agatston-scoring vil være afsluttet, når alle patienter er blevet inkluderet i undersøgelsen i løbet af sommeren 2021.
|
Graden af forkalkning i væggen af ascendens, arcus, descendens og abdominal aorta vil blive målt med en ikke-kontrast CT-skanning.
Agatston-scoring vil blive anvendt på CT-billederne 2 cm efter aortaklappen til aortabifurkationen for at sikre, at aortaklapforkalkning ikke er inkluderet i scoren.
Al Agatston-scoring vil blive udført af en radiolog, der er blindet for information om patientens biokemiske karakteristika.
|
CT-scanning vil blive udført før CAG, hvis det er logistisk muligt og senest 3 uger efter CAG. Al Agatston-scoring vil være afsluttet, når alle patienter er blevet inkluderet i undersøgelsen i løbet af sommeren 2021.
|
|
Forskellen mellem direkte målt og estimeret aorta (centralt) diastolisk blodtryk og det tilsvarende brachiale diastoliske blodtryk.
Tidsramme: Under CAG-proceduren
|
Diastolisk arterielt tryk vil blive bestemt i den opadgående del af aorta ved hjælp af en kalibreret tryktransducer forbundet til CAG-kateteret.
Samtidig måling med oscillometrisk BP-enhed (Microlife A2 Basic) vil blive udført.
Forskellen i mmHg vil blive beregnet.
|
Under CAG-proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem Matrix Gla Protein (MGP) og aortaforkalkning
Tidsramme: Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
For at etablere en dybere forståelse af patogenesen af central arteriel forkalkning i CKD, vil MGP, en ny biokemisk markør for arteriel forkalkning, blive indsamlet og analyseret hos alle patienter.
|
Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
|
Sammenhæng mellem forkalkningstilbøjelighedsscore (T50test) og aortaforkalkning
Tidsramme: Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
For at etablere en dybere forståelse af patogenesen af central arteriel forkalkning i CKD Forkalkningstilbøjelighedsscore (T50test) vil blive indsamlet og analyseret hos alle patienter.
|
Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
|
Forbindelse mellem sRANKL (opløselig receptoraktivator af nuklear faktor kappa-B-ligand) og aortaforkalkning
Tidsramme: Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
For at etablere en dybere forståelse af patogenesen af central arteriel forkalkning i CKD vil sRANKL (opløselig receptoraktivator af nuklear faktor kappa-B-ligand) blive indsamlet og analyseret hos alle patienter.
|
Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
|
Sammenhæng mellem 25-OH-vitamin D(D3+D2) og aortaforkalkning
Tidsramme: Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
For at etablere en dybere forståelse af patogenesen af central arteriel forkalkning i CKD 25-OH-Vitamin D(D3+D2) vil blive indsamlet og analyseret hos alle patienter.
|
Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
|
Forbindelse mellem Fetuin-A(alfa-2-Heremans Schmid glycoprotein; AHSG) og aortaforkalkning
Tidsramme: Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021.
|
For at etablere en dybere forståelse af patogenesen af central arteriel forkalkning i CKD vil Fetuin-A(alfa-2-Heremans Schmid glycoprotein; AHSG) blive indsamlet og analyseret hos alle patienter.
|
Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021.
|
|
Sammenhæng mellem sclerostin og aortaforkalkning
Tidsramme: Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
For at etablere en dybere forståelse af patogenesen af central arteriel forkalkning ved CKD, vil Sclerostin blive indsamlet og analyseret hos alle patienter.
|
Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
|
Sammenhæng mellem osteoprotegerin og aortaforkalkning
Tidsramme: Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
For at etablere en dybere forståelse af patogenesen af central arteriel forkalkning ved CKD, vil osteoprotegerin blive indsamlet og analyseret hos alle patienter.
|
Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
|
Sammenhæng mellem BsAP (knoglespecifik alkalisk fosfatase) og aortaforkalkning
Tidsramme: Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
For at etablere en dybere forståelse af patogenesen af central arteriel forkalkning ved CKD, vil BsAP (knoglespecifik alkalisk fosfatase) blive indsamlet og analyseret hos alle patienter.
|
Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
|
Forbindelse mellem TRAP5B (tartrat-resistent sur fosfatase 5b) og aortaforkalkning
Tidsramme: Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
For at etablere en dybere forståelse af patogenesen af central arteriel forkalkning i CKD, vil TRAP5B (tartrat-resistent sur fosfatase 5b) blive indsamlet og analyseret hos alle patienter.
|
Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
|
Forbindelse mellem P1NP (procollagen type 1 N propeptid) og aortaforkalkning
Tidsramme: Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
For at etablere en dybere forståelse af patogenesen af central arteriel forkalkning i CKD, vil P1NP (procollagen type 1 N propeptid) blive indsamlet og analyseret i alle patienter.
|
Analyse vil blive udført som batch-analyse ved udgangen af inklusion af patienter sommeren 2021
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og venstre ventrikel Global Longitudinal Strain (GLS) som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og LVDd (Venstre ventrikeldiameter i diastole) som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og IVS (interventrikulær septumtykkelse) som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og todimensionel automatiseret evaluering af ejektionsfraktion (2-D auto-EF) som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og aorta (sinus) diameter som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og tidlig mitral indstrømningshastighed (E) som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og varighed af pulmonal venevending som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og sen mitral indstrømningshastighed (A) som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og tidlig diastolisk mitral annulushastighed (E') som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og PW (Posterior wall thickness) som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og aorta (ascendens) diameter som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og RVDd (højre ventrikulær diameter i diastole) som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og LAD (venstre atriel diameter) som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og LAV (Venstre atrievolumen) som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem aortaforkalkning og TEI-indeks som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Forbindelse mellem aortaforkalkning og Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE) som bestemt under ekkokardiografi.
Tidsramme: Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå ekkokardiografi.
Især den systoliske og diastoliske funktion vil være i fokus.
Som scanninger vil blive overvåget og genanalyseret af en kardiolog, der er blindet for patientens CKD-stadium.
|
Senest 1 måned efter centrale BP-målinger
|
|
Sammenhæng mellem arteriel stivhed (defineret som Pulse Wave Velocity (PWV)) og aortaforkalkning
Tidsramme: Senest 1 måned efter Central BP.
|
For at få et ikke-invasivt estimat af arteriel stivhed vil der blive udført måling af Pulse Wave Velocity (PWV) (carotis-femoral og carotis-radial).
PWV vil blive optaget med Sphygmocor®-enheden i henhold til almindelig protokol.
Kalibrering af enheden vil blive udført ved hjælp af en oscillometrisk enhed efter 5 minutters hvile.
Kun målinger med en estimeret standardafvigelse på +/- 1,0 m/s vil blive accepteret og inkluderet i undersøgelsen.
Hvis det er muligt, vil der blive udført to acceptable målinger for hver inkluderet patient.
Beregning af PWV vil blive udført automatisk af enheden ved hjælp af en tidligere offentliggjort formel.
|
Senest 1 måned efter Central BP.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Niels H Buus, MD PhD DMSc, Department of Renal diseases, Aarhus University Hospital
- Ledende efterforsker: Jakob T Nyvad, M.D., The Clinic of Hypertension, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
3. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Koronar sygdom
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Koronararteriesygdom
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Karsygdomme
- Calcinose
- Vaskulær forkalkning
Andre undersøgelses-id-numre
- VEK-nr 66842
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .