Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aortaverkalking en centrale bloeddruk bij patiënten met chronische nierziekte (ACCEPT)

28 maart 2022 bijgewerkt door: Jakob Tobias Nyvad, Central Jutland Regional Hospital

Doel en achtergrond:

Deze studie zal proberen fysiologische en biochemische factoren te identificeren die een hoger dan verwachte centrale (aorta) bloeddruk (BP) verklaren en voorspellen bij patiënten met chronische nierziekte (CKD). De basishypothese van het onderzoek is dat de mate van verkalking van de aorta een belangrijk onderdeel is van verhoogde centrale BP, die op zijn beurt belangrijk is voor de orgaanschade en het verhoogde risico op hart- en vaatziekten geassocieerd met CKD.

methoden:

Volwassen patiënten met CKD in verschillende gradaties die geplande coronaire angiografie (CAG) ondergaan in het Aarhus University Hospital zullen in deze studie worden opgenomen.

Tijdens de CAG-procedure wordt de systolische en diastolische bloeddruk bepaald in het stijgende deel van de aorta door een gekalibreerde druktransducer die is aangesloten op de met vloeistof gevulde CAG-katheter.

Gelijktijdig met de registratie van invasieve aorta-BP, wordt een schatting van de centrale BP uitgevoerd met behulp van tonometrie van de radiale arterie (SphygmoCor®), terwijl ook een overeenkomstige brachiale BP wordt gemeten.

Voorafgaand aan de CAG zal een CT-scan zonder contrast van de aorta in zijn geheel worden uitgevoerd om geblindeerde kwantificering van verkalking in de wand van de aorta en kransslagaders mogelijk te maken.

Verder zullen echocardiografie, bloeddrukmeting in rust en een reeks bloed- en urinemonsters worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

185

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor CAG zijn ingepland, kunnen in het onderzoek worden opgenomen als ze aan alle inclusiecriteria voldoen en niet aan enige uitsluitingscriteria.

Het studiecohort zal bestaan ​​uit:

  1. 160 patiënten met CKD in verschillende stadia op basis van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR): 40 patiënten in stadium 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2), 40 patiënten in stadium 3b (30-44 ml/min/ 1,73 m2), 40 patiënten in stadium 4 (15-29 ml/min/1,73 m2) en 40 in stadium 5 (<15 ml/min/1,73 m2). De stadium 5-patiënten worden verdeeld over niet-dialysepatiënten en dialysepatiënten.
  2. 40 patiënten met een nierfunctie die als normaal wordt beschouwd voor de leeftijd (eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2) zonder proteïnurie of structurele nierziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Patiënt verwezen voor geplande CAG naar de afdeling Cardiologie, Aarhus University Hospital (AUH)
  • eGFR constant >60 ml/min of <60 ml/min in ten minste 2 afzonderlijke bloedmonstermetingen gedurende ten minste 3 maanden.
  • Ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Antihypertensieve behandeling veranderd in de laatste twee weken voorafgaand aan de CAG.
  • Ernstige aortaklepstenose (<1 cm) omdat de centrale hemodynamica kan zijn veranderd
  • Maximum aantal patiënten in CKD-groep al bereikt.
  • Boezemfibrilleren of andere hartritmestoornissen die schattingen van radiale pulsgolfanalyse (PWA) onmogelijk maken.
  • Bekende significante stenose van a. subclavia of een. brachialis
  • Bilaterale arterioveneuze fistel (zelfs als een of beide operatief zijn verwijderd), omdat dit de pulsgolfvorm aanzienlijk kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niet-CKD (eGFR >60 ml/min/1,73 m2)
Patiënten met een nierfunctie die als normaal wordt beschouwd voor de leeftijd (eGFR >60 ml/min/1,73 m2) zonder proteïnurie of structurele nierziekte.
CKD stadium 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2)
Patiënten met chronische nierziekte stadium 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2)
CKD stadium 3b (eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2)
Patiënten met chronische nierziekte stadium 3b (eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2)
CKD stadium 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2)
Patiënten met CKD stadium 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2)
CKD stadium 5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
Patiënten met CKD stadium 5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2). 50% van deze patiënten zal worden gedialyseerd, terwijl de andere 50% pre-dialysepatiënten zullen zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil tussen direct gemeten en geschatte aorta (centrale) systolische bloeddruk en de overeenkomstige brachiale systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens de CAG-procedure
De systolische arteriële druk wordt bepaald in het stijgende deel van de aorta met behulp van een gekalibreerde druktransducer die is aangesloten op de CAG-katheter. Gelijktijdige meting met een oscillometrisch bloeddrukmeter (Microlife A2 Basic) zal worden uitgevoerd. Het verschil in mmHg wordt berekend.
Tijdens de CAG-procedure
De mate van verkalking van de aorta
Tijdsspanne: CT-scan wordt uitgevoerd voorafgaand aan CAG indien logistiek mogelijk en niet later dan 3 weken na CAG. Alle Agatston-scores zullen worden voltooid wanneer alle patiënten in de zomer van 2021 in de studie zijn opgenomen.
De mate van verkalking in de wand van de stijgende, arcus, dalende en abdominale aorta wordt gemeten met een contrastloze CT-scan. Agatston-scoring wordt toegepast op de CT-beelden 2 cm na de aortaklep tot de aortabifurcatie om ervoor te zorgen dat verkalking van de aortaklep niet in de score wordt opgenomen. Alle Agatston-scores worden uitgevoerd door een radioloog die blind is voor informatie over de biochemische kenmerken van de patiënt.
CT-scan wordt uitgevoerd voorafgaand aan CAG indien logistiek mogelijk en niet later dan 3 weken na CAG. Alle Agatston-scores zullen worden voltooid wanneer alle patiënten in de zomer van 2021 in de studie zijn opgenomen.
Het verschil tussen direct gemeten en geschatte aorta (centrale) diastolische bloeddruk en de overeenkomstige brachiale diastolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Tijdens de CAG-procedure
De diastolische arteriële druk wordt bepaald in het stijgende deel van de aorta met behulp van een gekalibreerde druktransducer die is aangesloten op de CAG-katheter. Gelijktijdige meting met een oscillometrisch bloeddrukmeter (Microlife A2 Basic) zal worden uitgevoerd. Het verschil in mmHg wordt berekend.
Tijdens de CAG-procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen Matrix Gla Protein (MGP) en verkalking van de aorta
Tijdsspanne: Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Om een ​​beter begrip te krijgen van de pathogenese van centrale arteriële calcificatie bij CKD, zal MGP, een nieuwe biochemische marker van arteriële calcificatie, worden verzameld en geanalyseerd bij alle patiënten.
Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Associatie tussen Calcification Propensity Score (T50test) en aortacalcificatie
Tijdsspanne: Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Om een ​​beter begrip te krijgen van de pathogenese van centrale arteriële calcificatie bij CKD zal de Calcification Propensity Score (T50test) worden verzameld en geanalyseerd bij alle patiënten.
Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Associatie tussen sRANKL (oplosbare receptoractivator van nucleaire factor kappa-B-ligand) en aortaverkalking
Tijdsspanne: Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Om een ​​beter begrip te krijgen van de pathogenese van centrale arteriële verkalking in CKD zal sRANKL (oplosbare receptor activator van nucleaire factor kappa-B ligand) worden verzameld en geanalyseerd in alle patiënten.
Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Associatie tussen 25-OH-Vitamine D(D3+D2) en aortaverkalking
Tijdsspanne: Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Om een ​​beter begrip te krijgen van de pathogenese van centrale arteriële verkalking in CKD zal 25-OH-Vitamine D(D3+D2) verzameld en geanalyseerd worden bij alle patiënten.
Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Associatie tussen Fetuin-A (alfa-2-Heremans Schmid-glycoproteïne; AHSG) en aortaverkalking
Tijdsspanne: Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021.
Om een ​​beter begrip te krijgen van de pathogenese van centrale arteriële calcificatie bij CKD zal Fetuin-A(alfa-2-Heremans Schmid glycoproteïne; AHSG) verzameld en geanalyseerd worden bij alle patiënten.
Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021.
Associatie tussen sclerostin en aortaverkalking
Tijdsspanne: Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Om een ​​beter begrip te krijgen van de pathogenese van centrale arteriële verkalking bij CKD, zal sclerostin worden verzameld en geanalyseerd bij alle patiënten.
Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Verband tussen osteoprotegerine en verkalking van de aorta
Tijdsspanne: Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Om een ​​beter begrip te krijgen van de pathogenese van centrale arteriële calcificatie bij CKD, zal osteoprotegerine worden verzameld en geanalyseerd bij alle patiënten.
Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Associatie tussen BsAP (botspecifieke alkalische fosfatase) en verkalking van de aorta
Tijdsspanne: Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Om een ​​beter begrip te krijgen van de pathogenese van centrale arteriële calcificatie bij CKD, zal BsAP (botspecifieke alkalische fosfatase) worden verzameld en geanalyseerd bij alle patiënten.
Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Associatie tussen TRAP5B (tartraat-resistente zure fosfatase 5b) en aortaverkalking
Tijdsspanne: Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Om een ​​beter begrip te krijgen van de pathogenese van centrale arteriële calcificatie bij CKD, zal TRAP5B (tartraat-resistente zure fosfatase 5b) worden verzameld en geanalyseerd in alle patiënten.
Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Associatie tussen P1NP (procollageen type 1 N propeptide) en verkalking van de aorta
Tijdsspanne: Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Om een ​​beter begrip te krijgen van de pathogenese van centrale arteriële calcificatie bij CKD, zal P1NP (procollageen type 1 N propeptide) worden verzameld en geanalyseerd bij alle patiënten.
Analyse zal worden uitgevoerd als batchanalyse aan het einde van de opname van patiënten in de zomer van 2021
Associatie tussen aortaverkalking en linkerventrikel Global Longitudinal Strain (GLS) zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en LVDd (linkerventrikeldiameter in diastole) zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en IVS (Interventriculaire Septum Dikte) zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en tweedimensionale geautomatiseerde evaluatie van ejectiefractie (2-D auto-EF) zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en aorta (sinus) diameter zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en vroege mitralisinstroomsnelheid (E) zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en duur van pulmonale aderomkering zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en late mitralisinstroomsnelheid (A) zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en vroege diastolische mitralisannulussnelheid (E') zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en PW (achterwanddikte) zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en aorta (ascendens) diameter zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en RVDd (rechterventrikeldiameter in diastole) zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en LAD (linker atriale diameter) zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en LAV (linker atriumvolume) zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen aortaverkalking en TEI-index zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie tussen verkalking van de aorta en systolische excursie in het ringvormige vlak van de tricuspidalis (TAPSE) zoals bepaald tijdens echocardiografie.
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen echocardiografie ondergaan. Met name de systolische en diastolische functie komen aan bod. Omdat scans worden gecontroleerd en opnieuw worden geanalyseerd door een cardioloog die blind is voor het CKD-stadium van de patiënt.
Uiterlijk 1 maand na centrale bloeddrukmetingen
Associatie van arteriële stijfheid (gedefinieerd als Pulse Wave Velocity (PWV)) en aortaverkalking
Tijdsspanne: Uiterlijk 1 maand na Central BP.
Om een ​​niet-invasieve schatting van de arteriële stijfheid te krijgen, wordt de Pulse Wave Velocity (PWV) (halsslagader-femoraal en halsslagader-radiaal) gemeten. PWV wordt opgenomen met het Sphygmocor®-apparaat volgens het reguliere protocol. Kalibratie van het apparaat wordt uitgevoerd met behulp van een oscillometrisch apparaat na 5 minuten rust. Alleen metingen met een geschatte standaarddeviatie van +/- 1,0 m/s worden geaccepteerd en in het onderzoek opgenomen. Indien mogelijk worden voor elke geïncludeerde patiënt twee acceptabele metingen uitgevoerd. De berekening van PWV wordt automatisch uitgevoerd door het apparaat met behulp van een eerder gepubliceerde formule.
Uiterlijk 1 maand na Central BP.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Niels H Buus, MD PhD DMSc, Department of Renal diseases, Aarhus University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jakob T Nyvad, M.D., The Clinic of Hypertension, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaatziekten

3
Abonneren