- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04114695
Aortan kalkkeutuminen ja keskusverenpaine potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (ACCEPT)
Tavoite ja tausta:
Tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan fysiologiset ja biokemialliset tekijät, jotka selittävät ja ennustavat odotettua korkeampaa keskusverenpainetta (BP) potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Tutkimuksen perusolettamuksena on, että aortan kalkkeutumisen aste on tärkeä osa kohonnutta keskusverenpainetta, mikä puolestaan on tärkeä kroonisen taudin aiheuttaman elinvaurion ja kohonneen sydän- ja verisuonisairauksien riskin kannalta.
Menetelmät:
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat, joilla on vaihtelevaasteinen krooninen munuaistauti ja joille tehdään aikataulutettu sepelvaltimon angiografia (CAG) Århusin yliopistollisessa sairaalassa.
CAG-toimenpiteen aikana systolinen ja diastolinen verenpaine määritetään aortan nousevassa osassa kalibroidulla paineanturilla, joka on liitetty nesteellä täytettyyn CAG-katetriin.
Samanaikaisesti invasiivisen aortan verenpaineen rekisteröinnin kanssa keskuspaineen arviointi suoritetaan säteittäisen valtimotonometrian (SphygmoCor®) avulla, samalla kun mitataan vastaava olkavarren verenpaine.
Ennen CAG:tä tehdään aortan ei-kontrastinen CT-skannaus kokonaisuudessaan, jotta aortan seinämän ja sepelvaltimoiden kalkkeutumisen kvantifiointi voidaan sokeasti määrittää.
Lisäksi suoritetaan kaikukardiografia, lepopainemittaus ja joukko veri- ja virtsanäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrätty CAG, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki osallistumiskriteerit eivätkä täytä mitään poissulkemiskriteerejä.
Opintoryhmä koostuu:
- 160 kroonista munuaistautipotilasta eri vaiheissa arvioituun glomerulussuodatusnopeuteen (eGFR) perustuen: 40 potilasta vaiheessa 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2), 40 potilasta vaiheessa 3b (30-44 ml/min/ 1,73 m2), 40 potilasta vaiheessa 4 (15-29 ml/min/1,73 m2) ja 40 vaiheessa 5 (<15 ml/min/1,73 m2). Vaiheen 5 potilaat jaetaan ei-dialyysipotilaiden ja dialyysipotilaiden kesken.
- 40 potilasta, joiden munuaisten toiminta katsottiin normaaliksi ikään nähden (eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2) ilman proteinuriaa tai rakenteellista munuaistautia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas lähetetty suunniteltuun CAG:hen Aarhusin yliopistollisen sairaalan (AUH) kardiologian osastolle
- eGFR jatkuvasti joko >60 ml/min tai <60 ml/min vähintään kahdessa erillisessä verinäytteen mittauksessa vähintään 3 kuukauden ajan.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainetta alentava hoito muuttui kahden viimeisen viikon aikana ennen CAG:tä.
- Vaikea aorttaläpän ahtauma (<1 cm), koska keskushemodynamiikka saattaa muuttua
- CKD-ryhmän potilaiden enimmäismäärä on jo saavutettu.
- Eteisvärinä tai muu sydämen rytmihäiriö, joka tekee radiaalisen pulssiaaltoanalyysin (PWA) arvioiden mahdottomaksi.
- Tunnettu merkittävä ahtauma. subclavia tai a. brachialis
- Kahdenvälinen arteriovenoosinen fisteli (vaikka toinen tai molemmat näistä on poistettu kirurgisesti), koska tämä voi vaikuttaa merkittävästi pulssiaallon muotoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ei-CKD (eGFR > 60 ml/min/1,73 m2)
Potilaat, joiden munuaisten toiminta pidetään normaalina ikään nähden (eGFR >60 ml/min/1,73
m2) ilman proteinuriaa tai rakenteellista munuaistautia.
|
CKD vaihe 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2)
Potilaat, joilla on CKD-aste 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2)
|
CKD vaihe 3b (eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2)
Potilaat, joilla on CKD-aste 3b (eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2)
|
CKD vaihe 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2)
Potilaat, joilla on CKD-aste 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2)
|
CKD vaihe 5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
Potilaat, joilla on CKD-aste 5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2).
50 % näistä potilaista on dialyysihoidossa ja loput 50 % esidialyysipotilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero suoraan mitatun ja arvioidun aortan (keskisen) systolisen verenpaineen ja vastaavan brakiaalisen systolisen verenpaineen välillä
Aikaikkuna: CAG-toimenpiteen aikana
|
Systolinen valtimopaine määritetään aortan nousevasta osasta käyttämällä kalibroitua paineanturia, joka on liitetty CAG-katetriin.
Samanaikainen mittaus af Oscillometric BP-laitteella (Microlife A2 Basic) suoritetaan.
Ero mmHg lasketaan.
|
CAG-toimenpiteen aikana
|
Aortan kalkkeutumisen aste
Aikaikkuna: CT-skannaus tehdään ennen CAG:tä, mikäli se on logistisesti mahdollista, ja viimeistään 3 viikkoa CAG:n jälkeen. Kaikki Agatston-pisteytykset valmistuvat, kun kaikki potilaat on otettu mukaan tutkimukseen kesän 2021 aikana.
|
Nousevan, kaaren, laskevan ja vatsa-aortan seinämän kalkkeutumisen aste mitataan ei-kontrastisella TT-skannauksella.
Agatston-pisteytys sovelletaan CT-kuviin 2 cm aorttaläpän jälkeen aortan haarautumaan sen varmistamiseksi, että aorttaläpän kalkkeutuminen ei sisälly pisteytykseen.
Kaikki Agatston-pisteytykset suorittaa radiologi, joka on sokeutunut potilaan biokemiallisista ominaisuuksista.
|
CT-skannaus tehdään ennen CAG:tä, mikäli se on logistisesti mahdollista, ja viimeistään 3 viikkoa CAG:n jälkeen. Kaikki Agatston-pisteytykset valmistuvat, kun kaikki potilaat on otettu mukaan tutkimukseen kesän 2021 aikana.
|
Ero suoraan mitatun ja arvioidun aortan (keskisen) diastolisen verenpaineen ja vastaavan brakiaalisen diastolisen verenpaineen välillä.
Aikaikkuna: CAG-menettelyn aikana
|
Diastolinen valtimopaine määritetään aortan nousevassa osassa käyttämällä kalibroitua paineanturia, joka on liitetty CAG-katetriin.
Samanaikainen mittaus af Oscillometric BP-laitteella (Microlife A2 Basic) suoritetaan.
Ero mmHg lasketaan.
|
CAG-menettelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Matrix Gla Proteinin (MGP) ja aortan kalkkeutumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Syvemmän ymmärryksen saamiseksi keskusvaltimon kalkkeutumisen patogeneesistä CKD:ssä kerätään ja analysoidaan kaikilta potilailta MGP, uusi valtimoiden kalkkeutumisen biokemiallinen markkeri.
|
Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Kalkkiutumisalttiuspisteiden (T50-testi) ja aortan kalkkeutumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Syvemmän ymmärryksen saamiseksi keskusvaltimoiden kalkkeutumisen patogeneesistä CKD:ssä Kalkkiutumisalttiuspistemäärä (T50test) kerätään ja analysoidaan kaikilta potilailta.
|
Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Yhteys sRANKL:n (liukoinen ydintekijän kappa-B-ligandin reseptoriaktivaattori) ja aortan kalkkeutumisen välillä
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Syvemmän ymmärryksen saamiseksi keskusvaltimon kalkkeutumisen patogeneesistä CKD:ssä sRANKL (liukoinen ydintekijän kappa-B-ligandin reseptoriaktivaattori) kerätään ja analysoidaan kaikilta potilailta.
|
Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
25-OH-D-vitamiinin (D3+D2) ja aortan kalkkeutumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Syvemmän ymmärryksen saamiseksi keskusvaltimon kalkkeutumisen patogeneesistä CKD:ssä 25-OH-D-vitamiinia (D3+D2) kerätään ja analysoidaan kaikilta potilailta.
|
Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Fetuiini-A:n (alfa-2-Heremans Schmid-glykoproteiini; AHSG) ja aortan kalkkeutumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021.
|
Syvemmän ymmärryksen saamiseksi keskusvaltimoiden kalkkeutumisen patogeneesistä CKD:ssä Fetuiini-A (alfa-2-Heremans Schmid-glykoproteiini; AHSG) kerätään ja analysoidaan kaikilta potilailta.
|
Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021.
|
Sklerostiinin ja aortan kalkkeutumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Sclerostin kerätään ja analysoidaan kaikilta potilailta, jotta saataisiin syvempää ymmärrystä keskusvaltimoiden kalkkeutumisen patogeneesistä kroonisessa munuaissairauspotilailla.
|
Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Osteoprotegeriinin ja aortan kalkkeutumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Osteoprotegeriiniä kerätään ja analysoidaan kaikilta potilailta, jotta saataisiin syvempää ymmärrystä keskusvaltimoiden kalkkeutumisen patogeneesistä kroonisessa munuaissairauspotilailla.
|
Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
BsAP:n (luuspesifinen alkalinen fosfataasi) ja aortan kalkkeutumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Sentraalisten valtimoiden kalkkeutumisen patogeneesin syvemmälle ymmärtämiseksi kroonisessa munuaissairauspotilailla BsAP (luuspesifinen alkalinen fosfataasi) kerätään ja analysoidaan kaikilta potilailta.
|
Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
TRAP5B:n (tartraattiresistentti hapan fosfataasi 5b) ja aortan kalkkeutumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Syvemmän ymmärryksen saamiseksi keskusvaltimoiden kalkkeutumisen patogeneesistä kroonisessa munuaissairauspotilailla kerätään ja analysoidaan TRAP5B (tartraattiresistentti hapan fosfataasi 5b) kaikilta potilailta.
|
Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
P1NP:n (prokollageenin tyypin 1 N propeptidi) ja aortan kalkkeutumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Syvemmän ymmärryksen saamiseksi keskusvaltimon kalkkeutumisen patogeneesistä kroonisessa munuaissairauspotilailla P1NP (prokollageenin tyypin 1 N propeptidi) kerätään ja analysoidaan kaikilta potilailta.
|
Analyysi suoritetaan eräanalyysinä potilaiden mukaanoton lopussa kesällä 2021
|
Aortan kalkkeutumisen ja vasemman kammion maailmanlaajuisen pitkittäisjännityksen (GLS) välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja LVDd:n välinen yhteys (vasemman kammion halkaisija diastolessa) määritettynä kaikukardiografian aikana.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja IVS:n (interventrikulaarisen väliseinän paksuuden) välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja kaksiulotteisen automaattisen ejektiofraktion arvioinnin (2-D auto-EF) välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Yhteys aortan kalkkeutumisen ja aortan (sinus) halkaisijan välillä määritettynä kaikukardiografian aikana.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja varhaisen mitraalisen virtausnopeuden (E) välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja keuhkolaskimon palautumisen keston välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja myöhäisen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeuden (A) välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja varhaisen diastolisen mitraalirenkaan nopeuden (E') välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja takaseinämän paksuuden (PW) välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja aortan (ascendens) halkaisijan välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja RVDd:n (oikean kammion halkaisija diastolessa) välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja LAD:n (vasemman eteisen halkaisija) välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja LAV:n (vasemman eteisen tilavuus) välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja TEI-indeksin välinen yhteys kaikukardiografian aikana määritettynä.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Aortan kalkkeutumisen ja Tricuspid rengasmaisen systolisen ekskursion (TAPSE) välinen yhteys, joka määritettiin kaikukardiografian aikana.
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kaikukardiografia.
Erityisesti systolinen ja diastolinen toiminta ovat huomion kohteena.
Skannauksia valvoo ja analysoi uudelleen kardiologi, joka on sokeutunut potilaan CKD-vaiheeseen.
|
Viimeistään 1 kuukauden kuluttua keskusverenpainemittauksista
|
Valtimon jäykkyyden (määritelty pulssiaallon nopeudeksi (PWV)) ja aortan kalkkeutumisen yhdistelmä
Aikaikkuna: Viimeistään 1 kuukausi Keski-BP:n jälkeen.
|
Non-invasiivisen arvion saamiseksi valtimoiden jäykkyydestä mitataan pulssiaallon nopeus (PWV) (karotidi-femoraalinen ja kaulavaltimon säteittäinen).
PWV tallennetaan Sphygmocor®-laitteella tavallisen protokollan mukaisesti.
Laitteen kalibrointi suoritetaan oskillometrisellä laitteella 5 minuutin levon jälkeen.
Vain mittaukset, joiden arvioitu keskihajonta on +/- 1,0 m/s, hyväksytään ja sisällytetään tutkimukseen.
Jos mahdollista, kullekin mukana olevalle potilaalle tehdään kaksi hyväksyttävää mittausta.
Laite laskee PWV:n automaattisesti käyttämällä aiemmin julkaistua kaavaa.
|
Viimeistään 1 kuukausi Keski-BP:n jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Niels H Buus, MD PhD DMSc, Department of Renal diseases, Aarhus University Hospital
- Päätutkija: Jakob T Nyvad, M.D., The Clinic of Hypertension, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sepelvaltimotauti
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Sepelvaltimotauti
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Verisuonisairaudet
- Kalsinoosi
- Verisuonten kalkkiutuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEK-nr 66842
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia